1.სავაჭრო დასახელება
კლოპი დენკი ტაბლეტი 75მგ #30 (კლოპი დენკი ტაბლეტი 75მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 75 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mg. მწარმოებელი: არტესან ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოპიდოგრელი ბლოკავს თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) ზედაპირზე არსებულ ADP რეცეპტორს, რაც ხელს უშლის მათ შეწებებას და სისხლძარღვებში თრომბის წარმოქმნას.
ჩვენებები: ათეროსკლეროზული მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია პაციენტებში, რომლებსაც გადატანილი აქვთ მიოკარდიუმის ინფარქტი, იშემიური ინსულტი ან დაუდგინდათ პერიფერიული არტერიების დაავადება. ასევე გამოიყენება მწვავე კორონარული სინდრომის (არასტაბილური სტენოკარდია, NSTEMI, STEMI) დროს ასპირინთან კომბინაციაში და კორონარული სტენტის ჩადგმის შემდეგ.
მკურნალ ექიმს დანიშნავს კარდიოლოგიური შეფასების საფუძველზე. თვითმკურნალობა დაუშვებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კლოპიდოგრელი ბლოკავს თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) ზედაპირზე არსებულ ADP რეცეპტორს, რაც ხელს უშლის მათ შეწებებას და სისხლძარღვებში თრომბის წარმოქმნას.
ჩვენებები: ათეროსკლეროზული მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია პაციენტებში, რომლებსაც გადატანილი აქვთ მიოკარდიუმის ინფარქტი, იშემიური ინსულტი ან დაუდგინდათ პერიფერიული არტერიების დაავადება. ასევე გამოიყენება მწვავე კორონარული სინდრომის (არასტაბილური სტენოკარდია, NSTEMI, STEMI) დროს ასპირინთან კომბინაციაში და კორონარული სტენტის ჩადგმის შემდეგ.
მკურნალ ექიმს დანიშნავს კარდიოლოგიური შეფასების საფუძველზე. თვითმკურნალობა დაუშვებელია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლჩაქცევა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
⚠ სიფრთხილით: გეგმიური ქირურგიული ჩარევის წინ (5-7 დღით ადრე შეწყვეტა — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით); თირკმლის უკმარისობისას; კუჭ-ნაწლავის წყლულის ისტორიისას; სისხლდენისადმი მიდრეკილებისას. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ დაგეგმილი ოპერაციის, სტომატოლოგიური პროცედურის ან ახალი წამლის დაწყების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): სისხლდენის გახანგრძლივება (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობიდან), სისხლჩაქცევები (ლურჯი ლაქები), კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, დიარეა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ შავი ან მოწითალო განავალი ან სისხლიანი ღებინება (კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა); აღგენიშნებათ უჩვეულოდ ძლიერი ან გახანგრძლივებული სისხლდენა; გაწუხებთ თავის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა, დაბნეულობა (შიდაქალისმიერი სისხლჩაქცევის ნიშნები); გაქვთ ცხელება, ყელის ტკივილი, ინფექციები (სისხლის უჯრედების დაქვეითება — TTP); კანზე აღგენიშნებათ წერტილოვანი გამონაყარი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ხანგრძლივი სისხლდენა ჭრილობიდან, ცხვირიდან ან ღრძილებიდან; სისხლჩაქცევები; იშვიათად — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — სისხლდენის შემთხვევაში საავადმყოფოში საჭიროა თრომბოციტული მასის გადასხმა.
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი (აცეტილსალიცილის მჟავა) — ორივე წამალი ზრდის სისხლდენის რისკს. კომბინაცია დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით (სტენტის შემდეგ ეს ხშირი სქემაა).
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმს აცნობეთ ერთობლივი მიღების შესახებ.
ომეპრაზოლი / ეზომეპრაზოლი — ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას (CYP2C19 ინჰიბიციის გამო). ალტერნატივა: პანტოპრაზოლი.
იბუპროფენი, დიკლოფენაკი (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები - NSAID-ები) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — სისხლდენის რისკი მომატებულია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლჩაქცევა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
⚠ სიფრთხილით: გეგმიური ქირურგიული ჩარევის წინ (5-7 დღით ადრე შეწყვეტა — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით); თირკმლის უკმარისობისას; კუჭ-ნაწლავის წყლულის ისტორიისას; სისხლდენისადმი მიდრეკილებისას. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ დაგეგმილი ოპერაციის, სტომატოლოგიური პროცედურის ან ახალი წამლის დაწყების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]