კლოფელინი 0.15 mg

Klofelin (კლოფელინი)

კლოფელინი (Klofelin) — ATC: C02AC01

tablets · 0.15 mg

აქტიური ნივთიერება: Klofelin (კლოფელინი) — 0.15 mg.

კლოფელინი 0.15 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს მცირე ჩანართები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.15 მგ კლოფელინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC C02AC01 ·

კლოფელინი მიეკუთვნება ცენტრალური მოქმედების ალფა-ადრენერგული აგონისტების ჯგუფს. ის ამცირებს არტერიულ წნევას ტვინში ნერვული იმპულსების შემცირებით, რაც იწვევს სისხლძარღვების მოდუნებას და გულისცემის შენელებას. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას აბსტინენციის სინდრომის (ალკოჰოლის, ოპიოიდების) სიმპტომების შესამსუბუქებლად და ზოგიერთი სხვა მდგომარეობის დროს ექიმის დანიშნულებით.

კლოფელინის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფი და თითქმის სრული (90%) არის. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-4 საათში. პრეპარატი კარგად ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 20-40%-ს. კლოფელინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი მცირეა (დაახლოებით 50% გამოიყოფა უცვლელი სახით). ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-24 საათს, ხოლო თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს 40 საათამდე. კლოფელინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 70% 72 საათში), ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებით. თირკმლის კლირენსის დაქვეითება მოითხოვს დოზის კორექციას.

კლოფელინი მიეკუთვნება ცენტრალური მოქმედების ალფა-ადრენერგული აგონისტების ჯგუფს. ის ამცირებს არტერიულ წნევას ტვინში ნერვული იმპულსების შემცირებით, რაც იწვევს სისხლძარღვების მოდუნებას და გულისცემის შენელებას. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას აბსტინენციის სინდრომის (ალკოჰოლის, ოპიოიდების) სიმპტომების შესამსუბუქებლად და ზოგიერთი სხვა მდგომარეობის დროს ექიმის დანიშნულებით.

კლოფელინის მიღება დაუშვებელია მისი აქტიური ნივთიერების ან სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის (ალერგიის) შემთხვევაში. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ: ბრადიკარდია, გულის უკმარისობა, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაზიანება, დეპრესია, პარკინსონის დაავადება. მკვეთრად არ შეიძლება პრეპარატის მიღების უეცარი შეწყვეტა, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება (ჰიპერტონული კრიზი).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.075 მგ-0.15 მგ დღეში 2-3-ჯერ. ეფექტის არასაკმარისობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზით 0.9 მგ (0.3 მგ 3-ჯერ დღეში). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50-75%-ით, პაციენტის მდგომარეობისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭიროა ინდივიდუალურად, თუმცა კლოფელინი ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის დასრულება უნდა მოხდეს თანდათანობით, დოზის შემცირებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, შეშუპება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: შარდვის გაძნელება, კანის გამონაყარი, იმპოტენცია, დეპრესია. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ბრადიკარდიას (გულისცემის შეფერხება), გულის უკმარისობას, გულის რიტმის დარღვევებს, ფსიქოზურ რეაქციებს, რეი-სინდრომს (განსაკუთრებით ბავშვებში აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად მიღებისას).

კლოფელინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), ძილიანობა, ლეთარგია, კომა, სუნთქვის დათრგუნვა, პირის სიმშრალე, გულისრევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

კლოფელინის ერთობლივი მიღება სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან, დიურეტიკებთან, ვაზოდილატატორებთან და ალკოჰოლთან აძლიერებს არტერიული წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდის ჰიპოტენზიის (წნევის დაქვეითების) რისკს. ბარბიტურატებთან და სედატიურ საშუალებებთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს დამამშვიდებელი ეფექტი (ძილიანობა). ტრიციკლული ანტიდეპრესანტები და ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები შეიძლება ამცირებდეს კლოფელინის ჰიპოტენზიურ ეფექტს. პერიფერიული ალფა-ბლოკატორებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოტენზია.

კლოფელინის მიღება დაუშვებელია მისი აქტიური ნივთიერების ან სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის (ალერგიის) შემთხვევაში. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ: ბრადიკარდია, გულის უკმარისობა, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაზიანება, დეპრესია, პარკინსონის დაავადება. მკვეთრად არ შეიძლება პრეპარატის მიღების უეცარი შეწყვეტა, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება (ჰიპერტონული კრიზი).

კლოფელინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატს აქვს FDA კატეგორია C. კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს. ორსულობისას, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, კლოფელინმა შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის დაქვეითება, ბრადიკარდია და ნაყოფის დისტრეს-სინდრომი. ლაქტაციის პერიოდში კლოფელინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კლოფელინის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა მიიღოს ექიმმა.

კლოფელინის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, გარად იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის დანიშნული ექიმის მიერ და სხვა მკურნალობის ალტერნატივა არ არსებობს. ბავშვებში გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით სუნთქვის დათრგუნვა და სედაცია, შეიძლება იყოს უფრო გამოხატული. კლოფელინმა შეიძლება გამოიწვიოს რეი-სინდრომის რისკი ბავშვებში, განსაკუთრებით აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად გამოყენებისას. დოზირება ბავშვებში, თუ დაინიშნება, უნდა იყოს მკაცრად ინდივიდუალური და დაფუძნებული წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე, ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კლოფელინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითება, რაც ზრდის პრეპარატის დაგროვების რისკს და გვერდითი მოვლენების (განსაკუთრებით ჰიპოტენზიის, თავბრუსხვევის, ძილიანობის) განვითარების ალბათობას. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და მისი თანდათანობითი გაზრდა, თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან.

კლოფელინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გონების დაბინდვა, რაც მნიშვნელოვნად აისახება სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ კლოფელინს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ზემოქმედება ინდივიდუალურ დონეზე. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის დაზიანების შემთხვევაში) შეინახეთ ისე, როგორც დაუხურავად. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 3 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე ან ექიმის მიერ.