1.სავაჭრო დასახელება
კლოდიფენი (კლოდიფენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — .
5.აღწერა
კლოდიფენი 400მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დაშლის ხაზი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოდიფენი (იბუპროფენი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილის, ანთების და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების ბლოკირებით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია რევმატიული დაავადებების დროს ანთებითი სიმპტომების შესამსუბუქებლად და გაციების ან გრიპის თანმხლები ცხელების (მაღალი ტემპერატურის) დასაწევად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ის პოსტოპერაციული ტკივილის ან ანთების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. პრეპარატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
კლოდიფენი (იბუპროფენი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილის, ანთების და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების ბლოკირებით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია რევმატიული დაავადებების დროს ანთებითი სიმპტომების შესამსუბუქებლად და გაციების ან გრიპის თანმხლები ცხელების (მაღალი ტემპერატურის) დასაწევად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ის პოსტოპერაციული ტკივილის ან ანთების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კლოდიფენი, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენზე, სხვა აასს-ზე (მაგ. ასპირინი, ნაპროქსენი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში; მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი; სისხლის კოაგულაციის დარღვევა. მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება); ასთმა; მაღალი არტერიული წნევა; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევა; გულის დაავადებები; ხანდაზმული ასაკი; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 200-400მგ (1/2 - 1 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ (3 ტაბლეტი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. Child-Pugh C: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, ყაბზობა, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის პრობლემები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ სისხლდენის ნიშნებს ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ყურებში ხმაური. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება ან თავად იქნას გაძლიერებული. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს: 1. სხვა აასს (ასპირინი, ნაპროქსენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენების რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, აპიქსაბანი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (აზოტის შემცველი პრეპარატები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას. 4. ლითიუმი, მეთოტრექსატი — ზრდის მათ ტოქსიკურობას. 5. დიურეტიკები — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კლოდიფენი, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენზე, სხვა აასს-ზე (მაგ. ასპირინი, ნაპროქსენი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში; მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი; სისხლის კოაგულაციის დარღვევა. მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება); ასთმა; მაღალი არტერიული წნევა; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო დარღვევა; გულის დაავადებები; ხანდაზმული ასაკი; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში კლოდიფენის (იბუპროფენის) გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ნაყოფზე პოტენციური რისკები. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. იბუპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით და მოკლევადიანი კურსით.
17.გამოყენება ბავშვებში
კლოდიფენი 400მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზას, ან განისაზღვროს ექიმის მიერ ბავშვის წონისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს იბუპროფენის სპეციალური პედიატრიული ფორმები (სიროფი, სუსპენზია).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების წარმოქმნის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და სიფრთხილით. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (პოლიფარმაცია).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლოდიფენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.