კლოდიფენი სანთელი რექტალური 100მგ #6

კლოდიფენი სანთელი რექტალური 100მგ #6 (კლოდიფენი სანთელი რექტალური 100მგ #6)

() — ATC:

· 100 mg · 6 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ტორპედოსებრი ფორმის სანთელი. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 1 სანთელს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 სანთელი.

ATC ·

კლოდიფენი 100მგ რექტალური სანთელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის აინჰიბირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს, რომლებიც იწვევენ ტკივილს, ანთებას და ცხელებას.

ძირითადად გამოიყენება:

• კუნთოვანი და სახსროვანი სისტემის ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებებისას: რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, ოსტეოართრიტი, სპონდილოართრიტი, ლუმბაგო, ოსტეოქონდროზი.
• ტრავმის შემდგომი ანთება და შეშუპება.
• ოპერაციის შემდგომი ტკივილი და ანთება.
• გინეკოლოგიური ანთებითი დაავადებები (მაგ., ადნექსიტი).
• მწვავე პოდაგრის შეტევა.

სანთლის ფორმა უზრუნველყოფს პრეპარატის სწრაფ შეწოვას და მოქმედების დაწყებას, რაც განსაკუთრებით ეფექტურია ტკივილის მწვავე ფაზაში.

დიკლოფენაკის რექტალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. დიკლოფენაკი განიცდის ღვიძლში მეტაბოლიზმს (ჰიდროქსილირება და გლუკურონიდაცია) CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღვლით (30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

კლოდიფენი 100მგ რექტალური სანთელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის აინჰიბირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს, რომლებიც იწვევენ ტკივილს, ანთებას და ცხელებას.

ძირითადად გამოიყენება:

• კუნთოვანი და სახსროვანი სისტემის ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებებისას: რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, ოსტეოართრიტი, სპონდილოართრიტი, ლუმბაგო, ოსტეოქონდროზი.
• ტრავმის შემდგომი ანთება და შეშუპება.
• ოპერაციის შემდგომი ტკივილი და ანთება.
• გინეკოლოგიური ანთებითი დაავადებები (მაგ., ადნექსიტი).
• მწვავე პოდაგრის შეტევა.

სანთლის ფორმა უზრუნველყოფს პრეპარატის სწრაფ შეწოვას და მოქმედების დაწყებას, რაც განსაკუთრებით ეფექტურია ტკივილის მწვავე ფაზაში.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული, სისხლდენა ან პერფორაცია.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა.
• ხართ ხანდაზმული.
• გაქვთ ასთმა.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. ანტიკოაგულანტები).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100მგ-ს დღეში ერთხელ, რექტალურად შეყვანით, ჩვეულებრივ საღამოს. მწვავე შემთხვევებში, ან როდესაც საჭიროა სწრაფი ეფექტი, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 150მგ-მდე დღეში (100მგ ერთხელ და 50მგ 8 საათის შემდეგ), თუმცა ეს ფორმა (100მგ სანთელი) ძირითადად განკუთვნილია დღეში ერთხელ მისაღებად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. Child-Pugh C: გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ სწორ ნაწლავში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, კუჭის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება.
• ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, აგზნებადობა.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, წყლული, პერფორაცია (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, ჰეპატიტი).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შეშუპება, შარდის რაოდენობის შემცირება).
• ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური შოკი.
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: გულის შეტევა, ინსულტი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• სისხლის მხრივ: ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია.

დიკლოფენაკის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, დეზორიენტაცია, იშვიათად — კრუნჩხვები, თირკმლის ან ღვიძლის დაზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას! დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფო დახმარებაზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

• სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
• კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები): ასუსტებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული, სისხლდენა ან პერფორაცია.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა.
• ხართ ხანდაზმული.
• გაქვთ ასთმა.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. ანტიკოაგულანტები).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება უმოკლეს შესაძლო პერიოდში. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში: გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და დოზაზე, თუმცა რექტალური ფორმისთვის ძირითადად D/X-ის რისკ ჯგუფშია). ლაქტაცია: დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

პედიატრიულ პაციენტებში (18 წლამდე) კლოდიფენის 100მგ რექტალური სანთლების გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, მისი გამოყენება ბავშვებში უკუნაჩვენებია ან არ არის რეკომენდებული. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დიკლოფენაკის სხვა ფორმები და დოზები ასაკისა და წონის მიხედვით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასასურველი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და ხანგრძლივი მონიტორინგი. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციაზე მოქმედებს), უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) სანთელი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ითვალისწინებს შენახვის პირობებს.