კლოდიფენი ნეირო კაფსულა #30

კლოდიფენი ნეირო კაფსულა #30 (კლოდიფენი ნეირო კაფსულა #30)

() — ATC:

capsules · · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

კლოდიფენი ნეირო არის ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს დიკლოფენაკის ნატრიუმს. კაფსულები არის მყარი, გაუმჭვირვალე, თეთრი ფერის, დაახლოებით 22 მმ სიგრძის. შეფუთულია ბლისტერზე, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 კაფსულას.

ATC ·

კლოდიფენი ნეირო შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ტკივილგამაყუჩებლად, ანთების საწინააღმდეგოდ და სიცხის დამწევად. პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სახის ტკივილისას, მათ შორის: კუნთოვანი ტკივილი (მიალგია), სახსრების ტკივილი (ართრალგია), ნევროლოგიური ტკივილი (ნევრალგია), თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე გამოიყენება რევმატიული დაავადებების, ოსტეოართრიტის, სპონდილოართრიტის, პოდაგრის მწვავე შეტევების და ოპერაციის შემდგომი ტკივილისა და ანთებისას. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვას, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილის, ანთებისა და ცხელების შუამავლები არიან.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვების მიღება ანელებს შეწოვას, მაგრამ არ ამცირებს მის რაოდენობას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მონო- და პოლიჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღვლით (30%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა პრეპარატის დაგროვების რისკი იზრდება მძიმე უკმარისობის დროს. ღვიძლის ციროზის ან ქრონიკული ჰეპატიტის დროს ფარმაკოკინეტიკა უცვლელია.

კლოდიფენი ნეირო შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ტკივილგამაყუჩებლად, ანთების საწინააღმდეგოდ და სიცხის დამწევად. პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სახის ტკივილისას, მათ შორის: კუნთოვანი ტკივილი (მიალგია), სახსრების ტკივილი (ართრალგია), ნევროლოგიური ტკივილი (ნევრალგია), თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე გამოიყენება რევმატიული დაავადებების, ოსტეოართრიტის, სპონდილოართრიტის, პოდაგრის მწვავე შეტევების და ოპერაციის შემდგომი ტკივილისა და ანთებისას. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვას, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილის, ანთებისა და ცხელების შუამავლები არიან.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი ნეირო, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური დაავადება (წყლული, სისხლდენა, პერფორაცია); ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია აასს-ის მიღების შემდეგ; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ბავშვთა ასაკი (სპეციფიკური ასაკი მითითებული არ არის). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ასთმა, სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ანამნეზი, ხანდაზმული ასაკი, სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილის სხვა დაავადებები, ანტიკოაგულანტების ან ანტიაგრეგანტების მიღებისას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75-150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 200 მგ. კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის დროს: 75-100 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ნევროლოგიური ტკივილის დროს: 75-150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. CrCl <30 მლ/წთ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A, B) საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: კაფსულები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მომნელებელი აშლილობა, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, გულძმარვა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირღებინება, ყაბზობა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კუჭ-ნაწლავის წყლული, პერფორაცია (ნაწლავის გაკვეთა), გასტრიტი, პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება, პანკრეატიტი, სიყვითლე, ღვიძლის უკმარისობა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, შარდის შეკავება, ნეფროზული სინდრომი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური შოკი), ფოტოფობია, მხედველობის დარღვევა, ტინიტუსი (ყურებში ხმაური), გულისცემის აჩქარება, გულმკერდის ტკივილი, გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულარული მოვლენები, კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).

დიკლოფენაკის გადაჭარბებული დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ლეთარგია, ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, დეორიენტაცია, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, იშვიათად — არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაზიანება, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

კლოდიფენი ნეირომ შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების მოქმედება ან თავად გახდეს სხვა წამლების ეფექტის ცვლილების მიზეზი. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: ლითიუმი და დიგოქსინი — შესაძლოა გაიზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში; ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი; ანტიაგრეგანტები (მაგ. ასპირინი, კლოპიდოგრელი) და სხვა აასს — იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი; კორტიკოსტეროიდები — იზრდება კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკი; შერჩევითი სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI) — იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი; შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — შესაძლოა შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი; ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი — იზრდება თირკმლის ტოქსიკურობის რისკი.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი ნეირო, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური დაავადება (წყლული, სისხლდენა, პერფორაცია); ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია აასს-ის მიღების შემდეგ; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ბავშვთა ასაკი (სპეციფიკური ასაკი მითითებული არ არის). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ასთმა, სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ანამნეზი, ხანდაზმული ასაკი, სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილის სხვა დაავადებები, ანტიკოაგულანტების ან ანტიაგრეგანტების მიღებისას.

ორსულობა: დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და ფილტვის ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C (პირველ-მეორე ტრიმესტრში), D (მესამე ტრიმესტრში). ლაქტაცია: დიკლოფენაკი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებული ჩვილების ან პირველი რამდენიმე კვირის ჩვილებისთვის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიული პოპულაცია: კლოდიფენი ნეირო არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დიკლოფენაკი ბავშვებში, მაგრამ ეს უნდა მოხდეს ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თუ არსებობს ალტერნატიული, უფრო უსაფრთხო თერაპია.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის, თირკმლის, ღვიძლისა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის გართულებების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება ყველაზე მოკლე შესაძლო პერიოდის განმავლობაში. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციისა და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: კლოდიფენი ნეირომ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან კაფსულები ინახება ჰერმეტულად დალუქულ ბლისტერში.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც ინახება სათანადო პირობებში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან კაფსულები შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერში.