კლოდიფენი ნეირო კაფს. N30

კლოდიფენი ნეირო კაფს. N30 (კლოდიფენი ნეირო კაფს. N30)

diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05

capsules ·

აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — .

კლოდიფენი ნეირო კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ გრანულებს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 25 მგ დიკლოფენაკის ნატრიუმს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).

ATC M01AB05 ·

კლოდიფენი ნეირო შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება: სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ზურგის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი და ანთება (მაგ., ართრიტი), ასევე ნევროლოგიური ტკივილისას. ATC კოდი: M01AB05.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვების მიღება ანელებს შეწოვას, მაგრამ არ ამცირებს მის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%) მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

კლოდიფენი ნეირო შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება: სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ზურგის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი და ანთება (მაგ., ართრიტი), ასევე ნევროლოგიური ტკივილისას. ATC კოდი: M01AB05.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი ნეირო, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ისტორიაში, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ასთმა, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ ან სხვა აასს-ს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75-150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): დოზის შემცირება რეკომენდებულია. Child-Pugh C: უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, წყლის დაყოლებით. არ დაღეჭოთ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, გულის შეტევა ან ინსულტი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას), მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება).

დიკლოფენაკის ჭარბი დოზით მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ძლიერ ტკივილს, ძილიანობას, თავბრუსხვევას, ყურებში შუილს, თირკმლის უკმარისობას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით სასწრაფოს.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება ან გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციები. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო:

• სხვა აასს-თან (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ანტიკოაგულანტებთან (მაგ., ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი.
• კორტიკოსტეროიდებთან: იზრდება კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკი.
• ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (წნევის დამწევები): შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი ნეირო, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ისტორიაში, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ასთმა, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ ან სხვა აასს-ს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია ნაყოფში არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვისა და ფილტვის ჰიპერტენზიის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია C (პირველი/მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. გამოყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

პრეპარატის გამოყენება 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია. 14-18 წლის მოზარდებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, სპეციალური მითითებების და დოზის კორექციის გათვალისწინებით, რომელიც დამოკიდებულია ბავშვის წონასა და მდგომარეობაზე. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობის მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პრეპარატის მიღება სიფრთხილით. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების, ასევე თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. თუ პრეპარატი ინახება შეფუთვიდან ამოღებული, უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.