კლოდიფენი ხსნარი საინექციო 75მგ/3მლ ამპულა #5

კლოდიფენი ხსნარი საინექციო 75მგ/3მლ ამპულა #5 (კლოდიფენი ხსნარი საინექციო 75მგ/3მლ ამპულა #5)

() — ATC:

ampoule · 75 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

კლოდიფენი ხსნარი საინექციო 75მგ/3მლ ამპულა #5 წარმოადგენს გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარს. თითოეული ამპულა შეიცავს 75 მგ დიკლოფენაკის ნატრიუმს 3 მლ მოცულობით. ამპულები დამზადებულია მინისგან და მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 5 ცალი რაოდენობით. შეფუთვა განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

ATC ·

კლოდიფენი (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. კლოდიფენი გამოიყენება მწვავე და ძლიერი ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• პოსტოპერაციული ტკივილი
• კოლიკა (თირკმლის, ნაღვლის ბუშტის)
• ტრავმის შემდგომი ტკივილი
• კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია ანთებით (მაგ. რევმატიული დაავადებები)
• ძლიერი თავის ტკივილი (შაკიკი)

ATC კოდი: M01AB05. მედიკამენტი განკუთვნილია მხოლოდ კუნთში (ინტრამუსკულარული) შეყვანისთვის.

დიკლოფენაკი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუნთში შეყვანის შემდეგ. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 30 წუთში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და კონიუგაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) შარდთან ერთად, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად განავალში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

კლოდიფენი (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. კლოდიფენი გამოიყენება მწვავე და ძლიერი ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• პოსტოპერაციული ტკივილი
• კოლიკა (თირკმლის, ნაღვლის ბუშტის)
• ტრავმის შემდგომი ტკივილი
• კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია ანთებით (მაგ. რევმატიული დაავადებები)
• ძლიერი თავის ტკივილი (შაკიკი)

ATC კოდი: M01AB05. მედიკამენტი განკუთვნილია მხოლოდ კუნთში (ინტრამუსკულარული) შეყვანისთვის.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა
• გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა
• გაქვთ ნაწლავის ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი)
• გაქვთ გულის პრობლემები, მაღალი წნევა ან სისხლძარღვების დაავადებები
• ხართ ხანდაზმული
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა მწვავე ტკივილის დროს არის 75 მგ (1 ამპულა) კუნთში შეყვანით. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება განმეორდეს 24 საათის შემდეგ, მაგრამ არა უმეტეს 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ კუნთში (ინტრამუსკულარულად).

კლოდიფენის (დიკლოფენაკის) ინექციების ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს:

• ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება ინექციის ადგილას
• გულისრევა, ღებინება
• დიარეა
• კუჭის ტკივილი
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• ღვიძლის ფერმენტების მომატება სისხლში

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რის გამოც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება)
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/სასუნთქი გზების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
• ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუცლის ტკივილი)
• გულის შეტევის ან ინსულტის ნიშნები (მკერდის ტკივილი, სუნთქვის უკმარისობა, სისუსტე ერთ მხარეს, მეტყველების დარღვევა).

დიკლოფენაკის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, კუჭის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, თავის ტკივილს, ყურებში ხმაურს, დიარეას, დეზორიენტაციას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა ან ღვიძლის დაზიანება.

ჭარბი დოზის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის ექიმის დანიშნულების გარეშე.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. ბეტა-ბლოკერები, აგფ ინჰიბიტორები): დიკლოფენაკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი, დიგოქსინი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკური დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა
• გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა
• გაქვთ ნაწლავის ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი)
• გაქვთ გულის პრობლემები, მაღალი წნევა ან სისხლძარღვების დაავადებები
• ხართ ხანდაზმული
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევად დახურვა და ფილტვისმიერი ჰიპერტენზიის გამოწვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დიკლოფენაკი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში).

კლოდიფენი (დიკლოფენაკი) ხსნარი საინექციო ფორმით არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დიკლოფენაკი ბავშვებში, თუმცა ინექციური ფორმა, როგორც წესი, არ გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში. დოზირება და გამოყენება უნდა განხორციელდეს მხოლოდ ბავშვთა ექიმის მითითებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტების მონიტორინგი გვერდითი ეფექტების ნიშნებზე, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენაზე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია.

კლოდიფენმა (დიკლოფენაკმა) შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ამპულის გახსნის შემდეგ, ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან ის არ შეიცავს კონსერვანტებს.