კლოდიფენი გელი 5% 45გრ ტუბი #1

კლოდიფენი გელი 5% 45გრ ტუბი #1 (კლოდიფენი გელი 5% 45გრ ტუბი #1)

() — ATC:

gel · 45 g · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 45 g. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

კლოდიფენი გელი 5% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. შეფუთულია 45 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. გელი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

ATC ·

კლოდიფენი გელი 5% შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ტკივილს და შეშუპებას. გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილების, დაჭიმვის, იოგების დაზიანების, კუნთების გადატვირთვის, ზურგის ტკივილის, სპორტული ტრავმების, აგრეთვე რევმატული დაავადებების (მაგ. ოსტეოართრიტი) გამოვლინებების შესამსუბუქებლად. ATC კლასიფიკაციით (M02AA15) მიეკუთვნება ადგილობრივი გამოყენების აასს-ს.

დიკლოფენაკის ადგილობრივი გელის აბსორბცია კანში შეზღუდულია. სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%-ს პერორალურ მიღებასთან შედარებით. განაწილება ხდება ძირითადად დაზიანებულ ქსოვილში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ქსოვილოვანი კონცენტრაცია უფრო ხანგრძლივად ნარჩუნდება.

კლოდიფენი გელი 5% შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ტკივილს და შეშუპებას. გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილების, დაჭიმვის, იოგების დაზიანების, კუნთების გადატვირთვის, ზურგის ტკივილის, სპორტული ტრავმების, აგრეთვე რევმატული დაავადებების (მაგ. ოსტეოართრიტი) გამოვლინებების შესამსუბუქებლად. ATC კლასიფიკაციით (M02AA15) მიეკუთვნება ადგილობრივი გამოყენების აასს-ს.

❌ არ გამოიყენოთ თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ს მიმართ. ❌ არ დაიდოთ ღია ჭრილობაზე, ლორწოვან გარსებზე ან დაზიანებულ კანზე. ❌ მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლის შედედების დარღვევები. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დაუშვებელია.

მოზრდილებში: შეიზილეთ 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): კორექცია არ არის საჭირო. Child-Pugh C: სიფრთხილით, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. მიღების ხერხი: შეიზილეთ კანში დაზიანებულ უბანზე. არ დაიდოთ სახვევის ქვეშ, თუ ექიმის დანიშნულება არ არის.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება, გამონაყარი. იშვიათად (>0.1%): ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა), ალერგიული რეაქციები, ბუშტუკოვანი გამონაყარი. ძალიან იშვიათად (<0.1%): ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება. თუ განვითარდა მძიმე ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

ადგილობრივი გელის ჭარბი დოზით გამოყენებისას, ძირითადად ვლინდება კანის გაღიზიანება ან მომატებული ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა აღმოჩნდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას, განსაკუთრებით თუ მოხდა დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა.

ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია დაბალია, ამიტომ წამლებთან ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო თუ ერთდროულად იღებთ სხვა აასს-ს (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი), რადგან შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. დიკლოფენაკმა შეიძლება გააძლიეროს ლითიუმის, მეტოტრექსატის, ციკლოსპორინის და ანტიკოაგულანტების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება, თუმცა ეს უფრო ორალური ფორმების დროსაა აქტუალური. თუ იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ გამოიყენოთ თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ს მიმართ. ❌ არ დაიდოთ ღია ჭრილობაზე, ლორწოვან გარსებზე ან დაზიანებულ კანზე. ❌ მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლის შედედების დარღვევები. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დაუშვებელია.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა თავიდან უნდა იქნას აცილებული ხანგრძლივი ან ფართო ფართობზე გამოყენება. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში: გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ლაქტაცია: დედის რძეში დიკლოფენაკის ექსკრეციის შესახებ მონაცემები არ არის. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ძუძუს არეში. თუ გამოყენება აუცილებელია, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

8 წლამდე ასაკის ბავშვებში კლოდიფენი გელის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 8-12 წლის ბავშვებში: გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, მცირე უბანზე და მოკლე ხნით. დოზა და გამოყენების სიხშირე უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში: დოზა ზრდასრულების მსგავსია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, პოლიფარმაციისას ან სხვა რისკ-ფაქტორების არსებობისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო ხშირი მონიტორინგი გვერდითი მოვლენების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შემოწმება სასურველია.

კლოდიფენი გელს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტს განუვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, მან უნდა თავი შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეზღუდულია მწარმოებლის მიერ მითითებული ვადით, ჩვეულებრივ 6-12 თვე, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად, შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.