კლოდიფენი 75მგ 3მლ #5ა

კლოდიფენი 75მგ 3მლ #5ა (კლოდიფენი 75მგ 3მლ #5ა)

ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01

ა · 75 mg · 5 ampoules

აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 75 mg.

კლოდიფენი 75მგ 3მლ #5ა არის სიროფი. თითოეული ერთჯერადი დოზა მოთავსებულია 3მლ მოცულობის პლასტმასის ამპულაში. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ამპულა (სულ 5 დოზა) ერთ კოლოფში. სიროფი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, სუსპენზიის სახით.

ATC M01AE01 ·

კლოდიფენი 75მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება ბავშვებში: სხვადასხვა სახის ტკივილის (თავის, ყურის, კბილის, კუნთების, სახსრების, მუცლის) შესამსუბუქებლად; გრიპის და გაციების სიმპტომებისას, მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) დასაწევად; სხვადასხვა წარმოშობის ანთებითი მდგომარეობებისას. დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.

იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ძირითადი მეტაბოლიტებია ჰიდროქსილირებული და კარბოქსილირებული წარმოებულები. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 1%-ს უცვლელი სახით. იბუპროფენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

კლოდიფენი 75მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება ბავშვებში: სხვადასხვა სახის ტკივილის (თავის, ყურის, კბილის, კუნთების, სახსრების, მუცლის) შესამსუბუქებლად; გრიპის და გაციების სიმპტომებისას, მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) დასაწევად; სხვადასხვა წარმოშობის ანთებითი მდგომარეობებისას. დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი 75მგ, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა (აქტიური ან ისტორიაში); გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ ბავშვობაში აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღებისას გამოწვეული ასთმა, რინიტი ან ჭინჭრის ციება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, ქრონიკული რინიტი, სინუსიტი, პოლიპოზი ცხვირში; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა; ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში; ხართ ხანდაზმული; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია: 5-10 მგ/კგ სხეულის წონაზე, 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ/კგ სხეულის წონაზე. 75მგ ერთჯერადი დოზა განკუთვნილია ბავშვებისთვის, რომელთა წონა შეესაბამება ამ დოზას (ჩვეულებრივ 7.5-15 კგ-ზე, ასაკის მიხედვით). მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზის შემცირება და/ან მიღების სიხშირის გაზრდა შესაძლებელია ექიმის რჩევით. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. Child-Pugh C: გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, წყლულების წარმოქმნა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ანაფილაქსია), ასთმის შეტევის გამწვავება, სმენის დაქვეითება, მხედველობის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლს განავალში, ძლიერ ტკივილს მუცლის არეში, შავ ფერს განავალში, კანზე ბუშტუკებს ან სერიოზულ ალერგიულ რეაქციას.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, შუილი ყურებში, მეტაბოლური აციდოზი, კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

კლოდიფენის (იბუპროფენის) მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების მოქმედება ან გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები:

• სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) და გლუკოკორტიკოიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები): ამცირებს მათ ეფექტურობას, ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• დიგოქსინი, ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების კონცენტრაციას სისხლში და ტოქსიკურობას.
• დიურეტიკები: ამცირებს მათ ეფექტურობას, ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი 75მგ, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა (აქტიური ან ისტორიაში); გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ ბავშვობაში აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღებისას გამოწვეული ასთმა, რინიტი ან ჭინჭრის ციება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, ქრონიკული რინიტი, სინუსიტი, პოლიპოზი ცხვირში; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა; ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში; ხართ ხანდაზმული; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

იბუპროფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და დოზაზე). პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში. მოკლევადიანი გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოდ ითვლება.

პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებში გამოსაყენებლად. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე (იხ. Dosage სექცია). 75მგ დოზა, 3მლ ამპულაში, შეესაბამება კონკრეტულ წონით/ასაკობრივ ჯგუფს, რომელიც უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. არ არის რეკომენდებული 3 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ან 5 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში ექიმის პირდაპირი რეკომენდაციის გარეშე. ზუსტი დოზირებისთვის იხილეთ შეფუთვაზე მითითებული ასაკობრივი/წონითი გრაფიკი ან მიმართეთ ექიმს.

ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მკურნალობისას. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს) საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.