კლოდიფენი

Klodifen (კლოდიფენი)

Klodifen (Klodifen) — ATC: M01AE01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Klodifen (Klodifen) — .

კლოდიფენი 75მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში (PVC/ალუმინი), 10 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AE01 ·

კლოდიფენი (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება:

• რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს სახსრების ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად.
• მწვავე კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის, ზურგის ტკივილის, პოსტოპერაციული ტკივილისა და შეშუპების სამკურნალოდ.
• გინეკოლოგიური ტკივილის, მაგალითად, მენსტრუალური ტკივილის დროს.
• შაკიკის შეტევებისას.

კლოდიფენის შემადგენლობაში არსებული დიკლოფენაკი, როგორც წესი, ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%. დიკლოფენაკი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს სინოვიალურ სითხეში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღწევს პლაზმისას 10-ჯერ. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) მეტაბოლიტების სახით და ნაღველით (30%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად, თუ არ არის თირკმლის მძიმე უკმარისობა (CrCl < 10 მლ/წთ). ღვიძლის ციროზის ან ჰეპატიტის მქონე პაციენტებში მეტაბოლიზმი შენელებულია, ხოლო T½ შეიძლება გაიზარდოს.

კლოდიფენი (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება:

• რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს სახსრების ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად.
• მწვავე კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის, ზურგის ტკივილის, პოსტოპერაციული ტკივილისა და შეშუპების სამკურნალოდ.
• გინეკოლოგიური ტკივილის, მაგალითად, მენსტრუალური ტკივილის დროს.
• შაკიკის შეტევებისას.

კლოდიფენის შემადგენლობაში არსებული დიკლოფენაკი, როგორც წესი, ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მძიმე სისხლდენის დარღვევები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (გასტრიტი, წყლული, კოლიტი).
• გაქვთ გულის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა ან გულის დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ხანდაზმული.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75-150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში ან როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 200 მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანების რისკის შესამცირებლად რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება საკვებთან ერთად ან ანტაციდებთან კომბინაციაში.

ყველაზე ხშირი (>5%) გვერდითი მოვლენებია:

• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, ტკივილი მუცლის არეში, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
• ღვიძლის ფერმენტების მომატება.
• კანის გამონაყარი, ქავილი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
• გულის შეტევა ან ინსულტი (ტკივილი მკერდის არეში, ქოშინი, სისუსტე ერთ მხარეს, მეტყველების დარღვევა).
• ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მწვავე უკმარისობა (სიყვითლე, შარდვის შემცირება, შეშუპება).
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გართულება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, მძიმე გამონაყარი).
• სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება აღინიშნოს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები, თირკმლის დაზიანება და კომა.

თუ ფიქრობთ, რომ გადააჭარბეთ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთდროულად მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.
• სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI, მაგ. ფლუოქსეტინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეტოტრექსატი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მძიმე სისხლდენის დარღვევები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (გასტრიტი, წყლული, კოლიტი).
• გაქვთ გულის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა ან გულის დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ხანდაზმული.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია, ასევე დათრგუნოს მშობიარობის აქტივობა და გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ახალშობილში. დიკლოფენაკი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის მითითებული. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში).

პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მითითებით, შესაძლებელია დოზის კორექცია ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, თუმცა ზოგადად, ბავშვებში დიკლოფენაკის გამოყენება შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის, რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის, ღვიძლის და გულის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

კლოდიფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენისას პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 წლის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.