კლოდიფენი

Clodifen (კლოდიფენი)

Clodifen (Clodifen) — ATC: M01AB05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Clodifen (Clodifen) — .

კლოდიფენი 5% გელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ ან 50 გრამ გელს.

ATC M01AB05 ·

კლოდიფენი 5% გელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• კუნთების დაზიანება (დაჭიმვა, გადატვირთვა, მოჭიმვა)
• იოგების დაზიანება (გადაბმა, დაჭიმვა)
• სახსრების ტკივილი და ანთება (მაგ., ოსტეოართრიტის დროს, ექიმის დანიშნულებით)
• სასახსრე ჩანთის ან მყესების ანთება (ბურსიტი, ტენდოვაგიტი)
• ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო).

პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. გელის წასმის შემდეგ კარგად დაიბანეთ ხელები.

დიკლოფენაკის ადგილობრივი გამოყენებისას, კანში შეწოვა შეზღუდულია. სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%-ს, რაც დამოკიდებულია გამოყენების ფართობსა და კანის მდგომარეობაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 99%). დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-4 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით.

კლოდიფენი 5% გელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• კუნთების დაზიანება (დაჭიმვა, გადატვირთვა, მოჭიმვა)
• იოგების დაზიანება (გადაბმა, დაჭიმვა)
• სახსრების ტკივილი და ანთება (მაგ., ოსტეოართრიტის დროს, ექიმის დანიშნულებით)
• სასახსრე ჩანთის ან მყესების ანთება (ბურსიტი, ტენდოვაგიტი)
• ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო).

პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. გელის წასმის შემდეგ კარგად დაიბანეთ ხელები.

❌ არ გამოიყენოთ კლოდიფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, სხვა აასს (მაგ., იბუპროფენი, ასპირინი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ღია ჭრილობა, კანის ინფექცია, ეკზემა ან დამწვრობა იმ ადგილას, სადაც გსურთ პრეპარატის წასმა.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა, ქრონიკული სასუნთქი გზების დაავადებები, ალერგიული რინიტი ან ცხვირის პოლიპოზი, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ალერგიული რეაქციების რისკი.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება ან ანამნეზში სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან.
• გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას ან გელის წასმას კანის დიდი ფართობის არეზე.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: წაისვით 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში. მსუბუქად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობით უნდა მიმართონ ექიმს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება კანის იმ ადგილას, სადაც გელი წაისვით:

• გამონაყარი, კანის სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება
• კანის სიმშრალე.

იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი მთელ სხეულზე, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• მზის სინათლის მიმართ კანის მომატებული მგრძნობელობა (ფოტოსენსიტიურობა), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დამწვრობა.
• სისტემური გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დიდი ფართობის კანზე წასმისას): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

ადგილობრივი გელის ჭარბი დოზით გამოყენება იშვიათად იწვევს სისტემურ ინტოქსიკაციას. თუ შემთხვევით მოხვდა თვალში, პირში ან მოხდა დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა, ჩამოიბანეთ წყლით და მიმართეთ ექიმს. თუ კანზე წასმისას გამოვლინდა ძლიერი გაღიზიანება, მოიხსენით გელი და ჩამოიბანეთ კანი წყლით.

• სხვა ადგილობრივი პრეპარატები: არ გამოიყენოთ სხვა ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო ან ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებები იმავე ზონაზე ერთდროულად, ექიმის რჩევის გარეშე.
• პოტენციური სისტემური აასს: მიუხედავად იმისა, რომ შეწოვა მინიმალურია, ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დიდი ფართობის კანზე წასმისას, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა აასს-თან (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი), რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: თუ იღებთ ამ პრეპარატებს სისტემურად, ექიმს უნდა აცნობოთ კლოდიფენის გამოყენების შესახებ, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ურთიერთქმედება ნაკლებად სავარაუდოა.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): თეორიულად, დიკლოფენაკის სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების მოქმედება. თუმცა, გელის ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკი ძალიან დაბალია.

❌ არ გამოიყენოთ კლოდიფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, სხვა აასს (მაგ., იბუპროფენი, ასპირინი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ღია ჭრილობა, კანის ინფექცია, ეკზემა ან დამწვრობა იმ ადგილას, სადაც გსურთ პრეპარატის წასმა.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა, ქრონიკული სასუნთქი გზების დაავადებები, ალერგიული რინიტი ან ცხვირის პოლიპოზი, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ალერგიული რეაქციების რისკი.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება ან ანამნეზში სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან.
• გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას ან გელის წასმას კანის დიდი ფართობის არეზე.

ორსულობა: FDA კატეგორია - C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), X (მესამე ტრიმესტრი). კლოდიფენის გამოყენება ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ლაქტაცია: დიკლოფენაკის მცირე რაოდენობა შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ძუძუთი კვების პერიოდში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ მომატებული მგრძნობელობა გვერდითი მოვლენების მიმართ, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ, თუ პრეპარატი გამოიყენება დიდი ფართობის კანზე ან ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

კლოდიფენ გელის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით მოვლენებს, თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის შიგთავსი ვარგისია გამოყენებისთვის 6 თვის განმავლობაში.