1.სავაჭრო დასახელება
კლოდიფენი 0.1% 5მლ თვ.წვ (კლოდიფენი 0.1% 5მლ თვ.წვ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: S01XA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 0.1%.
5.აღწერა
კლოდიფენი 0.1% თვალის წვეთები არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 5 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოდიფენი 0.1% (იბუპროფენი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. იგი მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც იწვევენ ანთებას, ტკივილს და შეშუპებას. ეს წამალი გამოიყენება თვალის ზედაპირული ანთების სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია კატარაქტის ქირურგიული ოპერაციის შემდგომ, ან სხვა ოფთალმოლოგიური პროცედურების შემდეგ. ასევე ეფექტურია ტრავმის შემდგომ თვალის ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. ATC კოდი: S01XA01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენის თვალის წვეთების ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. თვალში ჩაწვეთებისას, იბუპროფენი შეიწოვება რქოვანასა და თვალის წინა კამერაში, სადაც ავლენს ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და მეტაბოლიზმი ღვიძლში (CYP) ძირითადად ეხება პერორალურ მიღებას და არ არის სრულად შესწავლილი ოფთალმოლოგიური ფორმებისთვის. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს არ არის დადგენილი ოფთალმოლოგიური ფორმებისთვის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.
9.ჩვენებები
კლოდიფენი 0.1% (იბუპროფენი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. იგი მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც იწვევენ ანთებას, ტკივილს და შეშუპებას. ეს წამალი გამოიყენება თვალის ზედაპირული ანთების სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია კატარაქტის ქირურგიული ოპერაციის შემდგომ, ან სხვა ოფთალმოლოგიური პროცედურების შემდეგ. ასევე ეფექტურია ტრავმის შემდგომ თვალის ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. ATC კოდი: S01XA01.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი 0.1%, თუ გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ. არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის პირებში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის დარღვევები, ან თუ იყენებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს. თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან ხართ ორსულად/მეძუძური, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში 3-4-ჯერ დღეში. ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, მკურნალობა იწყება ოპერაციიდან 24 საათის შემდეგ. კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: მონაცემები არ არის, რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: მონაცემები არ არის, რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების ხერხი: დაზიანებულ თვალში ჩაწვეთება. მოერიდეთ ფლაკონის წვერის თვალთან ან სხვა ზედაპირებთან შეხებას, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თვალის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა, მხედველობის დაბინდვა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ალერგიული რეაქციები, თვალის ტკივილი, რქოვანას ანთება (კერატიტი), უცხო სხეულის შეგრძნება თვალში. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა რქოვანას პერფორაცია ან ინფექცია, შესაძლებელია განვითარდეს, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რქოვანას დაზიანება ან იყენებენ სხვა თვალის წვეთებს ერთდროულად. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების ჭარბი დოზით გამოყენებისას შესაძლებელია თვალის გაღიზიანების, სიწითლის და ცრემლდენის გაძლიერება. შემთხვევით გადაყლაპვისას, განსაკუთრებით ბავშვებში, შესაძლოა განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
კლოდიფენი 0.1% თვალის წვეთების სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გამოიწვიოს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო: 1. სხვა აასს-ის (მაგ., დიკლოფენაკის თვალის წვეთები) ერთდროული გამოყენებისას — იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი. 2. კორტიკოსტეროიდების თვალის წვეთებთან ერთად გამოყენებისას — შესაძლებელია რქოვანას შეხორცების შეფერხება და ინფექციის რისკის ზრდა. 3. სისხლის გამათხელებლებთან (მაგ., ვარფარინი) ერთად გამოყენებისას — იზრდება სისხლდენის რისკი. 4. ლითიუმთან ან მეთოტრექსატთან ერთად სისტემური გამოყენებისას — იზრდება ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კლოდიფენი 0.1%, თუ გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ. არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის პირებში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის დარღვევები, ან თუ იყენებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს. თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან ხართ ორსულად/მეძუძური, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). იბუპროფენის სისტემური გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: იბუპროფენი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ჩვეულებრივი დოზებით. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და სხვა თანმხლები დაავადებები, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლოდიფენი 0.1% თვალის წვეთებმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. ამ ეფექტების გავლის შემდეგ, პაციენტებს შეუძლიათ მართონ ავტომობილი და მართონ მექანიზმები. თუმცა, სანამ პაციენტი დარწმუნებული არ იქნება, რომ პრეპარატის მოქმედება არ ახდენს გავლენას მის უნარზე, თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოყენება შესაძლებელია 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინახება 28 დღე.