1.სავაჭრო დასახელება
კლინდაცინი (კლინდაცინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
clindamycin (clindamycin) — ATC: J01FF02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: clindamycin (clindamycin) — .
5.აღწერა
კლინდაცინი 150 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150 მგ კლინდამიცინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FF02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლინდაცინი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კლინდამიცინს, რომელიც მიეკუთვნება ლინკოსამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის ეფექტურია ბაქტერიების ზრდის შემაჩერებელი და ბაქტერიების მომკვლელი მოქმედებით. კლინდაცინი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, ფურუნკული), ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მენჯის ღრუს ინფექციები (მაგ., ენდომეტრიტი) და სტომატოლოგიური ინფექციები. ასევე გამოიყენება მალარიისა და ტოქსოპლაზმოზის სამკურნალოდ, ხშირად სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლინდამიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 90-95%-ს. კლინდამიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ძვლებში, სინოვიალურ სითხეში და აბსცესებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. კლინდამიცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3 საათს მოზრდილებში და 2-3 საათს ბავშვებში. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად შარდითა და განავლით, ასევე ნაღვლის გზით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, თუმცა დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული უკმარისობა.
9.ჩვენებები
კლინდაცინი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კლინდამიცინს, რომელიც მიეკუთვნება ლინკოსამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის ეფექტურია ბაქტერიების ზრდის შემაჩერებელი და ბაქტერიების მომკვლელი მოქმედებით. კლინდაცინი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, ფურუნკული), ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მენჯის ღრუს ინფექციები (მაგ., ენდომეტრიტი) და სტომატოლოგიური ინფექციები. ასევე გამოიყენება მალარიისა და ტოქსოპლაზმოზის სამკურნალოდ, ხშირად სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კლინდაცინი, თუ გაქვთ ალერგია კლინდამიცინზე, ლინკომიცინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კლინდაცინის მიღებამდე, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., კოლიტი), ასთმა ან ალერგია, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ხანგრძლივი მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს სუპერინფექცია (სოკოვანი ან ბაქტერიული).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 150-300 მგ ყოველ 6-8 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 600 მგ-მდე ყოველ 6-8 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1800 მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, თუმცა, როგორც წესი, დოზებს შორის ინტერვალი იზრდება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
კლინდაცინის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (1-10%): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი, შაშვი (პირის ღრუს ან ვაგინალური კანდიდოზი). იშვიათი (<1%): სისხლის ანალიზის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ანაფილაქსია), საყლაპავის ანთება (ეზოფაგიტი). მძიმე და იშვიათი შემთხვევები: კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეა (PSEUDOMEMBRANOUS COLITIS), რომელიც შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში. თუ შენიშნავთ ძლიერ ან წყლიან დიარეას, რომელიც არ ჩერდება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
კლინდაცინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. ასევე, შესაძლებელია ნეირომუსკულარული ბლოკადის განვითარება. თუ აღნიშნეთ ჭარბი დოზირება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმმა შესაძლოა ჩაატაროს კუჭის ამორეცხვა ან დანიშნოს სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
კლინდაცინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ნეირომუსკულარული ბლოკატორები (მაგ., როკურონიუმი, ვეკურონიუმი): კლინდამიცინმა შესაძლოა გააძლიეროს მათი მოქმედება, გამოიწვიოს კუნთოვანი სისუსტე ან სუნთქვის დათრგუნვა. 2. ერითრომიცინი: შესაძლოა შეამციროს კლინდამიცინის ეფექტურობა. 3. რიფამპიცინი: ამცირებს კლინდამიცინის კონცენტრაციას სისხლში. 4. ვაქცინები (მაგ., ქოლერის ვაქცინა): კლინდამიცინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. 5. კლოსტრიდიუმის საწინააღმდეგო მედიკამენტები: ერთობლივმა მიღებამ შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კლინდაცინი, თუ გაქვთ ალერგია კლინდამიცინზე, ლინკომიცინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კლინდაცინის მიღებამდე, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., კოლიტი), ასთმა ან ალერგია, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ხანგრძლივი მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს სუპერინფექცია (სოკოვანი ან ბაქტერიული).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
კლინდამიცინის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინდამიცინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ კატეგორია B-ში, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე. კლინდამიცინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა გადაწყვეტილების მიღება ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ.
17.გამოყენება ბავშვებში
კლინდაცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში, რომელთა წონა აღემატება 10 კგ-ს. დოზა განისაზღვრება ბავშვის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 6-8 საათში. 10 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში ან ახალშობილებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას. ბავშვებში დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კლინდამიცინის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლინდაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან თავის ტკივილი, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადოდ.