1.სავაჭრო დასახელება
კლინდაცინი T 1% 30გ გელი (კლინდაცინი T 1% 30გ გელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
clindamycin (clindamycin) — ATC: D06BB04
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: clindamycin (clindamycin) — 1%.
5.აღწერა
კლინდაცინი T 1% გელი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, ერთგვაროვანი გელი. პრეპარატი შეფუთულია 30 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის თავსახური დამზადებულია პლასტმასისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06BB04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლინდაცინი T 1% გელი შეიცავს კლინდამიცინს, რომელიც ლინკოსამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და კლავს. ძირითადად გამოიყენება ბაქტერიული კანის ინფექციების, მათ შორის ფოლიკულიტის, კარბუნკულების, იმპეტიგოს და განსაკუთრებით აკნე ვულგარისის (ჩვეულებრივი ფერიმჭამელების) სამკურნალოდ. გელი ებრძვის Propionibacterium acnes-ს, რომელიც აკნეს გამომწვევი ერთ-ერთი მთავარი ბაქტერიაა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლინდამიცინის სისტემური აბსორბცია კანის გელიდან მინიმალურია. კლინიკურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით პრეპარატი არ აღწევს სისხლის მიმოქცევის სისტემაში, ამიტომ ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (T½, ბიოშეღწევადობა) არ არის დადგენილი და არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა ამ ფორმით გამოყენებისას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში და ექსკრეცია თირკმელებით არ ხდება კლინიკურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით გელის ფორმით გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
კლინდაცინი T 1% გელი შეიცავს კლინდამიცინს, რომელიც ლინკოსამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და კლავს. ძირითადად გამოიყენება ბაქტერიული კანის ინფექციების, მათ შორის ფოლიკულიტის, კარბუნკულების, იმპეტიგოს და განსაკუთრებით აკნე ვულგარისის (ჩვეულებრივი ფერიმჭამელების) სამკურნალოდ. გელი ებრძვის Propionibacterium acnes-ს, რომელიც აკნეს გამომწვევი ერთ-ერთი მთავარი ბაქტერიაა.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ კლინდაცინი T გელი, თუ გაქვთ ალერგია კლინდამიცინის, ლინკომიცინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. მოერიდეთ თვალებთან, პირის ღრუსთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. თუ გაქვთ ანამნეზში ნაწლავური დაავადებები, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებთან ასოცირებული კოლიტი, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები (12 წლიდან): წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანის უბანზე დღეში 1-2-ჯერ, ექიმის დანიშნულებით. ჩვეულებრივ, მკურნალობა გრძელდება 2-4 კვირა. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების ხერხი: წაისვით სუფთა და მშრალ კანზე. გელის წასმამდე დაიბანეთ და გაიმშრალეთ დაზიანებული ადგილი. მოერიდეთ თვალებთან, პირის ღრუსთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. ხელები დაიბანეთ გელის წასმის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება ადგილობრივი რეაქციები: კანის სიმშრალე, აქერცვლა, სიწითლე, წვა, ქავილი ან გაღიზიანება აპლიკაციის ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება. პრეპარატის სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, თუმცა ეს იშვიათია, შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, მათ შორის დიარეა, გულისრევა, ღებინება. თუ გამოგვლინდათ მძიმე ანთებითი ხასიათის დიარეა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
კლინდაცინი T გელის კანზე ზედოზირება იშვიათია მისი დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო. ჭარბი რაოდენობით წასმის შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე, წვა ან სიმშრალე. ამ შემთხვევაში, მოიცილეთ პრეპარატის სიჭარბე ნაზად, წყლითა და საპნით. თუ შემთხვევით მოხვდა თვალებში, კარგად ჩამობანეთ წყლით. თუ პრეპარატი გადაყლაპეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
კლინდაცინი T გელის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ პარალელურად იყენებთ სხვა ადგილობრივ საშუალებებს კანზე, განსაკუთრებით ისეთებს, რომლებიც აღიზიანებს კანს ან შეიცავს აქერცვლის ეფექტის მქონე კომპონენტებს (მაგ. რეტინოიდები, სალიცილის მჟავა, ბენზოილ პეროქსიდი), შესაძლებელია გვერდითი მოვლენების გაძლიერება. რეკომენდებულია ამ საშუალებების გამოყენება სხვადასხვა დროს. კლინდამიცინი შეიძლება იყოს ანტაგონისტი ნეოსტიგმინის, პირიდოსტიგმინის და სხვა ანტიმიასთენიური საშუალებების მოქმედების მიმართ, თუმცა გელის ფორმის გამოყენებისას ეს რისკი უმნიშვნელოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ კლინდაცინი T გელი, თუ გაქვთ ალერგია კლინდამიცინის, ლინკომიცინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. მოერიდეთ თვალებთან, პირის ღრუსთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. თუ გაქვთ ანამნეზში ნაწლავური დაავადებები, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებთან ასოცირებული კოლიტი, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლინდამიცინის სისტემური აბსორბცია კანის გელიდან მინიმალურია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ორსულ ქალებში კლინდამიცინის გელის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს ინდივიდუალურ შეფასებას. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კლინდამიცინი დედის რძეში გელის ფორმით გამოყენებისას. სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გათვალისწინებით, ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კლინდაცინი T გელის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება ისე, როგორც მოზრდილებში, ექიმის მითითებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კლინდაცინი T გელის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია ან დამატებითი სიფრთხილე, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ნებისმიერი პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლინდაცინი T გელს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი დამზადების დღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში.