კლინდამიცინი 300მგ

Clindamycin (კლინდამიცინი 300მგ)

Clindamycin (Clindamycin) — ATC: J01FF01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Clindamycin (Clindamycin) — .

კლინდამიცინი 300მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა. კაფსულის გარსი არის გაუმჭვირვალე, თეთრი ფერის, ხოლო შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 300მგ კლინდამიცინს (ფოსფატის სახით). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. შეფუთვა შეიცავს 10 ან 20 კაფსულას.

ATC J01FF01 ·

კლინდამიცინი 300მგ ლინკოზამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ან აჩერებს ბაქტერიების ზრდას, ძირითადად გრამ-დადებით და ანაერობულ ბაქტერიებზე მოქმედებით. გამოიყენება მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. აბსცესები, ცელულიტი), ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (მაგ. ოსტეომიელიტი), ფილტვების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ფილტვის აბსცესი) და მუცლის ღრუს ინფექციები. ასევე გამოიყენება სტომატოლოგიური ინფექციების და გარკვეული სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების დროს. კლინდამიცინი ხშირად ინიშნება მაშინ, როდესაც პენიცილინის ან სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ ალერგია არსებობს, ან როდესაც ინფექცია გამოწვეულია მხოლოდ კლინდამიცინით მკურნალობად ბაქტერიით.

კლინდამიცინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 92-94%. კლინდამიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ძვლებში, სინოვიალურ სითხეში და აბსცესებში, თუმცა ცერებროსპინალურ სითხეში მისი კონცენტრაცია დაბალია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. კლინდამიცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3 საათს ჯანმრთელ მოზრდილებში, ხოლო თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ეს პერიოდი შეიძლება გახანგრძლივდეს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად შარდითა და განავლით, როგორც უცვლელი პრეპარატის, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (CrCl <10 მლ/წთ) დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

კლინდამიცინი 300მგ ლინკოზამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ან აჩერებს ბაქტერიების ზრდას, ძირითადად გრამ-დადებით და ანაერობულ ბაქტერიებზე მოქმედებით. გამოიყენება მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. აბსცესები, ცელულიტი), ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (მაგ. ოსტეომიელიტი), ფილტვების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ფილტვის აბსცესი) და მუცლის ღრუს ინფექციები. ასევე გამოიყენება სტომატოლოგიური ინფექციების და გარკვეული სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების დროს. კლინდამიცინი ხშირად ინიშნება მაშინ, როდესაც პენიცილინის ან სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ ალერგია არსებობს, ან როდესაც ინფექცია გამოწვეულია მხოლოდ კლინდამიცინით მკურნალობად ბაქტერიით.

არ მიიღოთ კლინდამიცინი, თუ გაქვთ ალერგია კლინდამიცინის ან ლინკომიცინის მიმართ. განსაკუთრებული სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი ან წყლულოვანი კოლიტი ანამნეზში. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, უნდა აცნობონ ექიმს მიღებამდე. კლინდამიცინით მკურნალობის პერიოდში შეიძლება განვითარდეს სოკოვანი ინფექციები (მაგ. შაშვი). თუ მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ განგივითარდათ მძიმე ან მდგრადი ფაღარათი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, რადგან ეს შეიძლება იყოს Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტის ნიშანი.

მოზრდილებში სტანდარტული საწყისი დოზა შეადგენს 150-300მგ ყოველ 6-8 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 600მგ-მდე ყოველ 6-8 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 1800მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 10-40 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა CrCl <10 მლ/წთ შემთხვევაში რეკომენდებულია დოზის შემცირება 2/3-მდე და მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) დოზის შემცირება და მონიტორინგი აუცილებელია. კაფსულები მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

კლინდამიცინის მიღებისას ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და ფაღარათი. ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს მუცლის ტკივილი და შებერილობა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენად ითვლება Clostridium difficile-ით გამოწვეული ფსევდომემბრანული კოლიტი, რომელიც ვლინდება ძლიერი, წყლიანი ფაღარათით, მუცლის კრუნჩხვებით და ცხელებით. აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ მძიმე ან მდგრადი ფაღარათი. შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება ან იშვიათად – ანაფილაქსია (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები ასევე მოიცავს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას (სიყვითლე) და სისხლის სურათის ცვლილებებს (ნეიტროპენია, ლეიკოპენია).

კლინდამიცინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი). ასევე შესაძლებელია სისხლის წნევის დაქვეითება და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

კლინდამიცინის მიღებისას შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. ერითრომიცინთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს კლინდამიცინის ეფექტურობა. ნეირომუსკულარულ ბლოკატორებთან (მედიკამენტები, რომლებიც იწვევენ კუნთების რელაქსაციას, მაგ. ვეკურონიუმი) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება და გამოიწვიოს სუნთქვის გაჩერება. ზოგიერთმა ანტიდიარეულმა საშუალებამ (ფაღარათის საწინააღმდეგო მედიკამენტებმა) შეიძლება გააუარესოს კლინდამიცინით გამოწვეული კოლიტის სიმპტომები, ამიტომ მათი ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე. კლარითრომიცინთან ან დილთიაზემთან ერთად მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე.

არ მიიღოთ კლინდამიცინი, თუ გაქვთ ალერგია კლინდამიცინის ან ლინკომიცინის მიმართ. განსაკუთრებული სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი ან წყლულოვანი კოლიტი ანამნეზში. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, უნდა აცნობონ ექიმს მიღებამდე. კლინდამიცინით მკურნალობის პერიოდში შეიძლება განვითარდეს სოკოვანი ინფექციები (მაგ. შაშვი). თუ მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ განგივითარდათ მძიმე ან მდგრადი ფაღარათი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, რადგან ეს შეიძლება იყოს Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტის ნიშანი.

კლინდამიცინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ კატეგორია B-ში ორსულობისას. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. კლინდამიცინი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. კლინდამიცინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კლინდამიცინის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.

კლინდამიცინი 300მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან დოზის ზუსტი ტიტრაცია და შეფასება რთულია. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 8-16 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 16-20 მგ/კგ/დღეში. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, უპირატესობა ენიჭება პერორალურ ხსნარს ან ინტრავენურ ფორმას, თუ ეს შესაძლებელია. ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კლინდამიცინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტის რისკს. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე, თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება.

კლინდამიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან თავის ტკივილი. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, კაფსულები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 36 თვეში. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 12 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ შენახვის პირობები დაცულია.