1.სავაჭრო დასახელება
კლიმალანინი 400მგ #30ტ (კლიმალანინი 400მგ #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 400 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 400 mg.
5.აღწერა
კლიმალანინი 400მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს — ამით ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს. მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID, ATC: M01AE01).
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთისა და სახსრის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ნევრალგია, პოსტტრავმული ტკივილი. სიცხის შემცირება გრიპისა და სხვა ინფექციური დაავადებების დროს.
400მგ დოზა ზრდასრულებისთვის უზრუნველყოფს ძლიერ ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს. პედიატრიული დოზა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (90%) არააქტიური მეტაბოლიტების სახით, ასევე მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს — ამით ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს. მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID, ATC: M01AE01).
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთისა და სახსრის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ნევრალგია, პოსტტრავმული ტკივილი. სიცხის შემცირება გრიპისა და სხვა ინფექციური დაავადებების დროს.
400მგ დოზა ზრდასრულებისთვის უზრუნველყოფს ძლიერ ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს. პედიატრიული დოზა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: იბუპროფენზე ან სხვა NSAID-ზე ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი.
სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ, ასთმის ანამნეზი, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ანტიკოაგულანტების მიღება. ექიმს უთხარით, თუ სხვა ტკივილგამაყუჩებელს ან ასპირინს იღებთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: საწყისი დოზა 200-400მგ. საჭიროების შემთხვევაში, ყოველ 4-6 საათში შეიძლება განმეორდეს 200-400მგ დოზა. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400მგ-ს, ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 1200მგ-ს (3-ჯერ 400მგ). მიიღება ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს და მიღებებს შორის ინტერვალი გაიზარდოს. CrCl <30მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): დოზა უნდა შემცირდეს. Child-Pugh C: პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტამდე): გულისრევა, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა, დიარეა ან ყაბზობა, თავბრუსხვევა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაქციას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები ხანგრძლივი მაღალი დოზებისას. ამ სიმპტომების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი — იბუპროფენი ამცირებს ასპირინის გულდაცვით ეფექტს. თუ ასპირინს ყოველდღიურად იღებთ, მიიღეთ იბუპროფენი 8-საათიანი ინტერვალით ან ექიმს ჰკითხეთ.
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთად მიღებამდე აუცილებლად უთხარით ექიმს.
მეთოტრექსატი — იბუპროფენი ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. კომბინაცია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.
ACE ინჰიბიტორები / დიურეტიკები (წნევის წამლები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
სხვა NSAID (დიკლოფენაკი, ასპირინი) — ერთობლივი მიღება ორმაგად ზრდის კუჭის გართულებებს. არ აურიოთ ორი ტკივილგამაყუჩებელი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: იბუპროფენზე ან სხვა NSAID-ზე ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი.
სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ, ასთმის ანამნეზი, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ანტიკოაგულანტების მიღება. ექიმს უთხარით, თუ სხვა ტკივილგამაყუჩებელს ან ასპირინს იღებთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში იბუპროფენის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ნაყოფზე უარყოფითი ზემოქმედების რისკი (მაგ., ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა). ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს მშობიარობის შეფერხება, გაზარდოს სისხლდენის რისკი როგორც დედისთვის, ასევე ნაყოფისთვის და გამოიწვიოს ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია ნაყოფში. იბუპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, მოკლევადიანი კურსით და მინიმალური ეფექტური დოზით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში იბუპროფენის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და სპეციალური პედიატრიული ფორმების გამოყენებით. 400მგ ტაბლეტები არ არის განკუთვნილი 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში იბუპროფენის მიღებისას იზრდება გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.