1.სავაჭრო დასახელება
კლექსიპარინი ხსნარი საინექციო 4000სე/0.4მლ მზა შპრიცი #10 (კლექსიპარინი ხსნარი საინექციო 4000სე/0.4მლ მზა შპრიცი #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 0.4 ml · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 ml. მწარმოებელი: ფარმაკი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენოქსაპარინი ეკუთვნის დაბალმოლეკულური ჰეპარინების ჯგუფს. მოქმედებს ანტითრომბინ III-ის გააქტიურებით და ბლოკავს Xa ფაქტორს — ფერმენტს, რომელიც სისხლის შედედებაში მონაწილეობს. შედეგად, სისხლი ნაკლებად იდედება და თრომბის წარმოქმნის რისკი მცირდება.
ჩვენებები: ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევის შემდეგ (ორთოპედიული, მუცლის ოპერაციები); ვენური თრომბოემბოლიის მკურნალობა; არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზაში (ასპირინთან ერთად); თრომბოზის პროფილაქტიკა ხანგრძლივი უმოძრაობისას.
ექიმი დანიშნავს დოზას პაციენტის წონის, მდგომარეობისა და რისკ-ფაქტორების გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ენოქსაპარინი ეკუთვნის დაბალმოლეკულური ჰეპარინების ჯგუფს. მოქმედებს ანტითრომბინ III-ის გააქტიურებით და ბლოკავს Xa ფაქტორს — ფერმენტს, რომელიც სისხლის შედედებაში მონაწილეობს. შედეგად, სისხლი ნაკლებად იდედება და თრომბის წარმოქმნის რისკი მცირდება.
ჩვენებები: ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევის შემდეგ (ორთოპედიული, მუცლის ოპერაციები); ვენური თრომბოემბოლიის მკურნალობა; არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზაში (ასპირინთან ერთად); თრომბოზის პროფილაქტიკა ხანგრძლივი უმოძრაობისას.
ექიმი დანიშნავს დოზას პაციენტის წონის, მდგომარეობისა და რისკ-ფაქტორების გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ენოქსაპარინზე ან სხვა ჰეპარინებზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს; ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT) გადატანილი გაქვს; ბაქტერიული ენდოკარდიტი გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის უკმარისობა; კუჭის/თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული ანამნეზში; ჰემორაგიული ინსულტი; უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია; სპინალური/ეპიდურალური ანესთეზიის დაგეგმვისას; 60 წელზე უფროსი ასაკი. არ გამოიყენო კუნთში (ინტრამუსკულარულად).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): ინექციის ადგილას სისხლჩაქცევა (ჰემატომა), მცირე სისხლდენა, ინექციის ადგილის ტკივილი ან შეშუპება. ასევე შესაძლებელია ღვიძლის ფერმენტების (ტრანსამინაზების) დროებითი მომატება ანალიზებში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ძლიერი სისხლდენა (კუჭ-ნაწლავიდან, ტვინიდან, ოპერაციის ადგილიდან) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: შავი განავალი, სისხლიანი შარდი, მოულოდნელი სისხლდენა ცხვირიდან ან ღრძილიდან. თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების მკვეთრი შემცირება — HIT) — იშვიათი, მაგრამ სახიფათო გართულება. კანის ნეკროზი ინექციის ადგილას — იშვიათად.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ჭარბი სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილიდან, შარდში, ჭრილობიდან), სისხლჩაქცევები კანში, სისხლიანი ღებინება ან შავი განავალი.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. ანტიდოტი — პროტამინ სულფატი (მხოლოდ სტაციონარში). შეფუთვა წაიღე საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, აცენოკუმაროლი (ანტიკოაგულანტები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება ერთდროული მიღებისას. ექიმი გადაწყვეტს გადასვლის სქემას.
ასპირინი, კლოპიდოგრელი (თრომბოციტების საწინააღმდეგო) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ერთად მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით (მაგ. ინფარქტისას).
იბუპროფენი, დიკლოფენაკი (NSAID-ები) — კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის რისკი იმატებს. მოერიდე თვითნებურ მიღებას.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — სისხლდენის რისკი ოდნავ მატულობს. აცნობე ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ენოქსაპარინზე ან სხვა ჰეპარინებზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს; ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT) გადატანილი გაქვს; ბაქტერიული ენდოკარდიტი გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის უკმარისობა; კუჭის/თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული ანამნეზში; ჰემორაგიული ინსულტი; უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია; სპინალური/ეპიდურალური ანესთეზიის დაგეგმვისას; 60 წელზე უფროსი ასაკი. არ გამოიყენო კუნთში (ინტრამუსკულარულად).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]