1.სავაჭრო დასახელება
კლექსანი ხსნარი საინექციო 6000სე/0.6მლ მზა შპრიცი #6 (კლექსანი ხსნარი საინექციო 6000სე/0.6მლ მზა შპრიცი #6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 0.6 ml · 6 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.6 ml. მწარმოებელი: სანოფი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენოქსაპარინი ეკუთვნის დაბალმოლეკულური ჰეპარინების ჯგუფს (ATC: B01AB05). ბლოკავს სისხლის შედედების ფაქტორ Xa-ს და ამით ამცირებს თრომბის წარმოქმნის რისკს.
ჩვენებები: ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) პროფილაქტიკა ქირურგიული ოპერაციის, განსაკუთრებით ორთოპედიული და მუცლის ოპერაციების შემდეგ; ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის მკურნალობა; არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზის მართვა; თრომბის პროფილაქტიკა ხანგრძლივი უმოძრაობისას (მაგ., ჰოსპიტალიზაციის დროს).
ექიმი დანიშნავს დოზას და კურსის ხანგრძლივობას პაციენტის მდგომარეობის, სხეულის წონისა და თრომბოზის რისკის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ენოქსაპარინი ეკუთვნის დაბალმოლეკულური ჰეპარინების ჯგუფს (ATC: B01AB05). ბლოკავს სისხლის შედედების ფაქტორ Xa-ს და ამით ამცირებს თრომბის წარმოქმნის რისკს.
ჩვენებები: ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) პროფილაქტიკა ქირურგიული ოპერაციის, განსაკუთრებით ორთოპედიული და მუცლის ოპერაციების შემდეგ; ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის მკურნალობა; არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზის მართვა; თრომბის პროფილაქტიკა ხანგრძლივი უმოძრაობისას (მაგ., ჰოსპიტალიზაციის დროს).
ექიმი დანიშნავს დოზას და კურსის ხანგრძლივობას პაციენტის მდგომარეობის, სხეულის წონისა და თრომბოზის რისკის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ენოქსაპარინზე ან ჰეპარინზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს; ჰეპარინით ინდუცირებული თრომბოციტოპენიის (HIT) ისტორია გაქვს; ბაქტერიული ენდოკარდიტი გაქვს; ბოლო პერიოდში თავის ტვინის, თვალის ან ზურგის ტვინის ოპერაცია გქონდა.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა — ექიმი დოზას შეამცირებს; ღვიძლის მძიმე დაავადება; კუჭის წყლული ან სისხლდენის რისკფაქტორები; სხეულის წონა 45 კგ-ზე ნაკლები ან 100 კგ-ზე მეტი; ხანდაზმული პაციენტები (75+). სპინალური/ეპიდურალური ანესთეზიის დროს ინექციებს შორის ინტერვალი მკაცრად უნდა იქნეს დაცული — ექიმს აუცილებლად აცნობე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტში): ინექციის ადგილას სისხლჩაქცევა (ლურჯი ლაქა), შეშუპება ან მსუბუქი ტკივილი; ღვიძლის ფერმენტების (ტრანსამინაზების) დროებითი მომატება ანალიზებში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): სისხლდენა ნებისმიერი ლოკალიზაციით — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში ან განავალში სისხლი; ჰეპარინით ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT — თრომბოციტების მკვეთრი დაცემა), რაც პარადოქსულად ახალი თრომბოზის მიზეზი შეიძლება გახდეს; ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება).
დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: შენიშნავ მუქ ან სისხლიან განავალს, ძლიერ თავბრუსხვევას, არანორმალურ სისხლდენას ან კანზე ვრცელ მუქ ლაქებს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი სისხლდენა — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობიდან, შარდში ან განავალში სისხლი; ლურჯი ლაქები კანზე; სისხლის წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. ანტიდოტია პროტამინის სულფატი — მისი მიღება მხოლოდ სასწრაფო დახმარების პირობებშია შესაძლებელი. შეფუთვა ან შპრიცი წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, აცენოკუმაროლი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთდროული მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.
ასპირინი, იბუპროფენი, დიკლოფენაკი (NSAID ჯგუფი) — სისხლდენის რისკს ამატებს. ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ ტკივილგამაყუჩებელს იღებ.
კლოპიდოგრელი, ტიკაგრელორი (ანტითრომბოციტული) — ერთობლივად სისხლდენის საფრთხე იზრდება. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელ-რისკის თანაფარდობა.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — შეიძლება სისხლდენის რისკი გაზარდოს. აცნობე ექიმს.
კალიუმშემცველი პრეპარატები, სპირონოლაქტონი — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკი. კალიუმის კონტროლი საჭიროა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ენოქსაპარინზე ან ჰეპარინზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს; ჰეპარინით ინდუცირებული თრომბოციტოპენიის (HIT) ისტორია გაქვს; ბაქტერიული ენდოკარდიტი გაქვს; ბოლო პერიოდში თავის ტვინის, თვალის ან ზურგის ტვინის ოპერაცია გქონდა.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა — ექიმი დოზას შეამცირებს; ღვიძლის მძიმე დაავადება; კუჭის წყლული ან სისხლდენის რისკფაქტორები; სხეულის წონა 45 კგ-ზე ნაკლები ან 100 კგ-ზე მეტი; ხანდაზმული პაციენტები (75+). სპინალური/ეპიდურალური ანესთეზიის დროს ინექციებს შორის ინტერვალი მკაცრად უნდა იქნეს დაცული — ექიმს აუცილებლად აცნობე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]