1.სავაჭრო დასახელება
კლექსანი ხსნარი საინექციო 6000სე/0.6მლ მზა შპრიცი #2 (კლექსანი ხსნარი საინექციო 6000სე/0.6მლ მზა შპრიცი #2)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 0.6 ml · 2 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.6 ml. მწარმოებელი: სანოფი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენოქსაპარინი დაბალმოლეკულური ჰეპარინია — ბლოკავს სისხლის შედედების ფაქტორებს (განსაკუთრებით Xa ფაქტორს) და ხელს უშლის თრომბის წარმოქმნას სისხლძარღვებში.
ჩვენებები: ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) პროფილაქტიკა ქირურგიული ოპერაციის შემდეგ (ორთოპედიული, მუცლის ქირურგია); ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის თრომბოემბოლიის მკურნალობა; არასტაბილური სტენოკარდიისა და გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) მწვავე ფაზაში მკურნალობა; თრომბოზის პროფილაქტიკა ხანგრძლივი ლოგინის რეჟიმისას.
ექიმი დანიშნავს დოზას წონისა და მდგომარეობის მიხედვით. 6000სე (60მგ) დოზა ტიპურად გამოიყენება საშუალო და მაღალი რისკის პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ენოქსაპარინი დაბალმოლეკულური ჰეპარინია — ბლოკავს სისხლის შედედების ფაქტორებს (განსაკუთრებით Xa ფაქტორს) და ხელს უშლის თრომბის წარმოქმნას სისხლძარღვებში.
ჩვენებები: ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) პროფილაქტიკა ქირურგიული ოპერაციის შემდეგ (ორთოპედიული, მუცლის ქირურგია); ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის თრომბოემბოლიის მკურნალობა; არასტაბილური სტენოკარდიისა და გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) მწვავე ფაზაში მკურნალობა; თრომბოზის პროფილაქტიკა ხანგრძლივი ლოგინის რეჟიმისას.
ექიმი დანიშნავს დოზას წონისა და მდგომარეობის მიხედვით. 6000სე (60მგ) დოზა ტიპურად გამოიყენება საშუალო და მაღალი რისკის პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ენოქსაპარინზე, ჰეპარინზე ან ღორის წარმოშობის პროდუქტებზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს; ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენიის ისტორია გაქვს; ბაქტერიული ენდოკარდიტია.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია საჭირო); სისხლდენის მიდრეკილება ან წყლული; ბოლო ინსულტი; სპინალური/ეპიდურალური ანესთეზია (სპინალური ჰემატომის რისკი); სხეულის წონა 45კგ-ზე ნაკლები ან 100კგ-ზე მეტი. პედიატრიული და ხანდაზმული პაციენტების დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): ინექციის ადგილზე სისხვლჩაქცევა (ჰემატომა), მცირე სისხლდენა, ადგილობრივი ტკივილი ან შეშუპება. ტრანსამინაზების (ღვიძლის ფერმენტების) დროებითი მომატება სისხლის ანალიზში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): მძიმე სისხლდენა (კუჭ-ნაწლავიდან, ტვინში, ოპერაციის ადგილზე) — ნიშნები: შავი განავალი, სისხლიანი შარდი, ძლიერი თავბრუსხვევა, პირიდან სისხლდენა. ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT) — თრომბოციტების მკვეთრი დაცემა, რამაც შეიძლება პარადოქსულად თრომბოზი გამოიწვიოს. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: უჩვეულო სისხლდენა, ღრმა სისხვლჩაქცევები, გამონაყარი ან ალერგიული რეაქცია გამოჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში, კანქვეშ ვრცელი სისხვლჩაქცევები), სისხლის წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა. ანტიდოტი: პროტამინის სულფატი — ნაწილობრივ ანეიტრალებს ენოქსაპარინს. დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, აცენოკუმაროლი (ანტიკოაგულანტები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმი ერთდროულ მიღებას მხოლოდ გარდამავალ პერიოდში დანიშნავს.
ასპირინი, კლოპიდოგრელი (ანტიაგრეგანტები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად მატულობს. აუცილებლად აცნობე ექიმს.
იბუპროფენი, დიკლოფენაკი და სხვა NSAID ტკივილგამაყუჩებლები — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი ორმაგდება. თვითნებურად არ მიიღო.
SSRI ანტიდეპრესანტები (სერტრალინი, ფლუოქსეტინი) — თრომბოციტების ფუნქციის დათრგუნვა, სისხლდენის დამატებითი რისკი.
კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ენოქსაპარინზე, ჰეპარინზე ან ღორის წარმოშობის პროდუქტებზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს; ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენიის ისტორია გაქვს; ბაქტერიული ენდოკარდიტია.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია საჭირო); სისხლდენის მიდრეკილება ან წყლული; ბოლო ინსულტი; სპინალური/ეპიდურალური ანესთეზია (სპინალური ჰემატომის რისკი); სხეულის წონა 45კგ-ზე ნაკლები ან 100კგ-ზე მეტი. პედიატრიული და ხანდაზმული პაციენტების დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]