1.სავაჭრო დასახელება
კლექსანი ხსნარი საინექციო 4000სე/0.4მლ მზა შპრიცი #10 (კლექსანი ხსნარი საინექციო 4000სე/0.4მლ მზა შპრიცი #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 0.4 ml · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 ml. მწარმოებელი: სანოფი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენოქსაპარინი ბლოკავს სისხლის შედედების ჯაჭვს (ფაქტორ Xa-ს), რაც ამცირებს თრომბის წარმოქმნის რისკს. კლექსანი გამოიყენება: ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა ქირურგიული ოპერაციის (მუხლის, თეძოს ენდოპროთეზირება, მუცლის ოპერაცია) შემდეგ; ღრმა ვენების თრომბოზის და ფილტვის ემბოლიის მკურნალობა; არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს (ასპირინთან კომბინაციაში); ხანგრძლივად საწოლში მწოლიარე პაციენტებში თრომბოზის პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თრომბოზის რისკი მაღალია — ოპერაციის, ტრავმის ან თანმხლები დაავადების ფონზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ენოქსაპარინი ბლოკავს სისხლის შედედების ჯაჭვს (ფაქტორ Xa-ს), რაც ამცირებს თრომბის წარმოქმნის რისკს. კლექსანი გამოიყენება: ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა ქირურგიული ოპერაციის (მუხლის, თეძოს ენდოპროთეზირება, მუცლის ოპერაცია) შემდეგ; ღრმა ვენების თრომბოზის და ფილტვის ემბოლიის მკურნალობა; არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს (ასპირინთან კომბინაციაში); ხანგრძლივად საწოლში მწოლიარე პაციენტებში თრომბოზის პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თრომბოზის რისკი მაღალია — ოპერაციის, ტრავმის ან თანმხლები დაავადების ფონზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ენოქსაპარინის, ჰეპარინის ან ბენზილის სპირტის მიმართ; აქტიური სისხლდენა გაქვს; ანამნეზში გქონდა ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT); ბაქტერიული ენდოკარდიტი. სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა — ექიმი გადაწყვეტს); ღვიძლის მძიმე დაავადება; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ანამნეზი; ახლახან გადატანილი ინსულტი; კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია; სხეულის მასა <45 კგ ან >100 კგ — დოზა ინდივიდუალურად. პროსთეტიკური გულის სარქველის მქონე პაციენტებში ეფექტურობა არ არის დადასტურებული.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): ინექციის ადგილას სისხლჩაქცევა (ჰემატომა), მცირე სისხლდენა, ღვიძლის ფერმენტების (ტრანსამინაზების) დროებითი მომატება — ჩვეულებრივ თავისით გადის. საშუალოდ ხშირი: თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების შემცირება), ინექციის ადგილის ტკივილი ან შეშუპება. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაქციას): ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT) — სისხლის თრომბოციტების მკვეთრი ვარდნა, რაც პარადოქსულად თრომბოზის რისკს ზრდის; მძიმე სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში ან განავალში სისხლი); სპინალური/ეპიდურალური ჰემატომა ნეირაქსიალური ანესთეზიის ფონზე — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ზურგის ტკივილის ან ფეხების დასუსტების შემთხვევაში.
13.დოზის გადაცილება
ენოქსაპარინის დოზის გადაჭარბება იწვევს სისხლდენას — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობიდან, შარდში ან განავალში სისხლი, სისხლჩაქცევები კანზე. მძიმე შემთხვევაში — შიდა სისხლდენა (თავბრუსხვევა, სისუსტე, წნევის ვარდნა). რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. ანტიდოტი — პროტამინის სულფატი — ნაწილობრივ ანეიტრალებს ენოქსაპარინს. შეფუთვა და შპრიცი წაიღე სასწრაფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, აცენოკუმაროლი (ანტიკოაგულანტები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. გადასვლა ვარფარინზე მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. ასპირინი, კლოპიდოგრელი (ანტითრომბოციტული) — ერთად გამოყენება ზრდის სისხლდენის რისკს; ექიმი აფასებს სარგებელ-რისკს. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი (NSAID ტკივილგამაყუჩებლები) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს, შეძლებისდაგვარად მოერიდე. SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — სისხლდენის რისკის ზრდა, ექიმს აცნობე. დექსამეტაზონი და სხვა სისტემური კორტიკოსტეროიდები — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი. ნებისმიერი ახალი წამლის დამატებისას ექიმს აცნობე, რომ კლექსანს იღებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ენოქსაპარინის, ჰეპარინის ან ბენზილის სპირტის მიმართ; აქტიური სისხლდენა გაქვს; ანამნეზში გქონდა ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT); ბაქტერიული ენდოკარდიტი. სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა — ექიმი გადაწყვეტს); ღვიძლის მძიმე დაავადება; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ანამნეზი; ახლახან გადატანილი ინსულტი; კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია; სხეულის მასა <45 კგ ან >100 კგ — დოზა ინდივიდუალურად. პროსთეტიკური გულის სარქველის მქონე პაციენტებში ეფექტურობა არ არის დადასტურებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]