კლექსანი

Clexane (კლექსანი)

Clexane (Clexane) — ATC: B01AC01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Clexane (Clexane) — .

კლექსანი 60 მგ არის გამჭვირვალე, უფერო ან მოყვითალო ხსნარი ინექციისთვის, რომელიც მოთავსებულია წინასწარ შევსებულ შპრიცში. თითოეული შპრიცი შეიცავს 0.6 მლ ხსნარს. შპრიცები შეფუთულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში.

ATC B01AC01 ·

კლექსანი (აქტიური ნივთიერება: ნდო-ჰეპარინი) არის დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი, რომელიც გამოიყენება სისხლის შედედების წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად და სამკურნალოდ. მისი ძირითადი დანიშნულებაა:

• თრომბოზის პროფილაქტიკა: განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებათ ორთოპედიული ან ზოგადი ქირურგიული ოპერაციები, ან აქვთ თრომბოემბოლიის რისკი რაიმე სხვა მიზეზით (მაგ., მწვავე დაავადება, იმობილიზაცია).
• თრომბოზის მკურნალობა: ღრმა ვენების თრომბოზისა (DVT) და ფილტვის ემბოლიის (PE) სამკურნალოდ.
• გულის შეტევის მართვა: მწვავე კორონარული სინდრომის (ACS) დროს, მაგალითად, არასტაბილური სტენოკარდიის ან მიოკარდიუმის ინფარქტისას.

პრეპარატი მოქმედებს სისხლის შედედების ფაქტორების აქტივობის დათრგუნვით, რითაც ხელს უშლის თრომბების წარმოქმნას და ზრდას. ინიშნება ექიმის მიერ, კანქვეშა ინექციის სახით, დოზირება დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე და პაციენტის წონაზე.

კლექსანი (ნდო-ჰეპარინი) აბსორბცია ხდება სწრაფად და თითქმის სრულად კანქვეშა ინექციის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა აღწევს 90%-ზე მეტს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია. განაწილების მოცულობა მცირეა. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, თუმცა არა CYP450 სისტემის მონაწილეობით. ნდო-ჰეპარინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-7 საათს თერაპიული დოზებისას, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის უკმარისობის დროს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება.

კლექსანი (აქტიური ნივთიერება: ნდო-ჰეპარინი) არის დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი, რომელიც გამოიყენება სისხლის შედედების წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად და სამკურნალოდ. მისი ძირითადი დანიშნულებაა:

• თრომბოზის პროფილაქტიკა: განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებათ ორთოპედიული ან ზოგადი ქირურგიული ოპერაციები, ან აქვთ თრომბოემბოლიის რისკი რაიმე სხვა მიზეზით (მაგ., მწვავე დაავადება, იმობილიზაცია).
• თრომბოზის მკურნალობა: ღრმა ვენების თრომბოზისა (DVT) და ფილტვის ემბოლიის (PE) სამკურნალოდ.
• გულის შეტევის მართვა: მწვავე კორონარული სინდრომის (ACS) დროს, მაგალითად, არასტაბილური სტენოკარდიის ან მიოკარდიუმის ინფარქტისას.

პრეპარატი მოქმედებს სისხლის შედედების ფაქტორების აქტივობის დათრგუნვით, რითაც ხელს უშლის თრომბების წარმოქმნას და ზრდას. ინიშნება ექიმის მიერ, კანქვეშა ინექციის სახით, დოზირება დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე და პაციენტის წონაზე.

❌ არ მიიღოთ კლექსანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ნდო-ჰეპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან მდგომარეობა, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. კუჭის წყლული, ტვინის სისხლდენა).
• გაქვთ მწვავე ანამნეზში ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT).
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ზოგიერთ შემთხვევაში).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გეგმავთ ოპერაციას ან ინვაზიურ პროცედურას.
• ხართ ან გეგმავთ ორსულობას.
• ღებულობთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ათხელებენ სისხლს.

მოზრდილებში, კლექსანის დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, პაციენტის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით. თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის ორთოპედიულ ქირურგიაში, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 40 მგ კანქვეშ ერთხელ დღეში. თრომბოზის სამკურნალოდ, დოზა ხშირად შეადგენს 1 მგ/კგ-ს ყოველ 12 საათში ან 1.5 მგ/კგ-ს ყოველ 24 საათში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, სასურველია მუცლის გვერდითი კედლის კანქვეშა ქსოვილში.

კლექსანის ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება აღენიშნებოდეს 1-10%-ს) მოიცავს:

• სისხლდენა (ნაკაწრი, სისხლნაჟღენი, ცხვირიდან სისხლდენა, ჭრილობის შეხორცების შეფერხება).
• ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება.
• ღვიძლის ფერმენტების მომატება (ALT, AST).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა შემთხვევაშიც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს

• სერიოზული სისხლდენა: თავის ტვინის სისხლდენა (სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, მხედველობის ცვლილება, მეტყველების ან მოძრაობის დარღვევა), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (სიმპტომები: შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით).
• ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT): თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოზის მომატებული რისკი. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ახალი თრომბის წარმოქმნას, კანზე გამონაყარს, სისხლდენას.
• ზურგის ტვინის ჰემატომა: განსაკუთრებით ზურგის ტვინის ანესთეზიის ან პუნქციის ჩატარებისას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დამბლა.

კლექსანის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის მომატებული რისკი. სიმპტომებია: უჩვეული სისხლნაჟღენი, ხანგრძლივი სისხლდენა ჭრილობიდან, სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი, შარდში სისხლი.

თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) ან უახლოეს საავადმყოფოს. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• სხვა სისხლის გამათხელებლები: ვარფარინი, აპიქსაბანი, რივაროქსაბანი, დებიგატრანი, ანტიაგრეგანტები (კლოპიდოგრელი, ასპირინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთდროული მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs): იბუპროფენი, ნაპროქსენი, დიკლოფენაკი — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.
• ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი (SSRI/SNRI): სერტრალინი, ფლუოქსეტინი — შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი.
• პრეპარატები, რომლებიც მოქმედებენ თრომბოციტებზე: მაგ., გლიკოპროტეინ IIb/IIIa ინჰიბიტორები.

❌ არ მიიღოთ კლექსანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ნდო-ჰეპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან მდგომარეობა, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. კუჭის წყლული, ტვინის სისხლდენა).
• გაქვთ მწვავე ანამნეზში ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT).
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ზოგიერთ შემთხვევაში).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გეგმავთ ოპერაციას ან ინვაზიურ პროცედურას.
• ხართ ან გეგმავთ ორსულობას.
• ღებულობთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ათხელებენ სისხლს.

კლექსანი კატეგორია B FDA-ს მიხედვით. ორსულობის დროს ნდო-ჰეპარინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე გრძელვადიანი ზემოქმედების შესახებ. ჰეპარინი არ გადადის პლაცენტაში. თუმცა, არსებობს სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში და მშობიარობის დროს. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, თუმცა ჰეპარინი არ გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

კლექსანის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა და ექიმის მკაცრი მითითებისა. უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი ბავშვებში, დოზის კორექციით სხეულის წონის მიხედვით, მაგრამ ეს უნდა მოხდეს სპეციალიზებულ ცენტრებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ნდო-ჰეპარინის კლირენსი შეიძლება შემცირებული იყოს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.

კლექსანს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე, თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობებისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. შპრიცები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შპრიცები განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის. გამოყენებული შპრიცი დაუყოვნებლივ უნდა გადაიგდოს.