კლექსანი

Clexane (კლექსანი)

Clexane (Clexane) — ATC: B01AC01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Clexane (Clexane) — .

კლექსანი 40 მგ ხელმისაწვდომია წინასწარ შევსებულ, ერთჯერადი გამოყენების შპრიცებში, რომლებიც შეიცავენ უფერო ან მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარს. თითოეული შპრიცი განკუთვნილია კანქვეშა ინექციისთვის. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 5, 10 ან მეტი შპრიცი, დალუქულ ბლისტერებში ან ინდივიდუალურ ყუთებში.

ATC B01AC01 ·

კლექსანი (აქტიური ნივთიერება ნდოკსაპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების ჯგუფს. ის ხელს უშლის სისხლის შედედებას, რითაც ამცირებს თრომბოზის (სისხლის კოლტის წარმოქმნის) რისკს. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• თრომბოზის პროფილაქტიკა: ოპერაციების (მაგ. ორთოპედიული, გინეკოლოგიური) შემდეგ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თრომბოზის განვითარების მომატებული რისკი.
• ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის ემბოლიის (PE) მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
• ზოგიერთ შემთხვევაში, გულის იშემიური დაავადების მქონე პაციენტებში.

მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ანტი-თრომბინ III-ის აქტივობის გაძლიერებასთან, რაც აინჰიბირებს შედედების ფაქტორებს Xa და IIa.

ნდოკსაპარინი ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით (დაახლოებით 90%) კანქვეშ შეყვანისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში, რაც შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის უკმარისობის დროს. ნდოკსაპარინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა ძირითადი ელიმინაციის გზა თირკმელებით ხდება. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა არ არის დამოკიდებული დოზაზე თერაპიულ დიაპაზონში.

კლექსანი (აქტიური ნივთიერება ნდოკსაპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების ჯგუფს. ის ხელს უშლის სისხლის შედედებას, რითაც ამცირებს თრომბოზის (სისხლის კოლტის წარმოქმნის) რისკს. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• თრომბოზის პროფილაქტიკა: ოპერაციების (მაგ. ორთოპედიული, გინეკოლოგიური) შემდეგ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თრომბოზის განვითარების მომატებული რისკი.
• ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის ემბოლიის (PE) მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
• ზოგიერთ შემთხვევაში, გულის იშემიური დაავადების მქონე პაციენტებში.

მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ანტი-თრომბინ III-ის აქტივობის გაძლიერებასთან, რაც აინჰიბირებს შედედების ფაქტორებს Xa და IIa.

❌ არ მიიღოთ კლექსანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ნდოკსაპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ აქტიური სისხლდენის ფაზაში ან გაქვთ მდგომარეობა, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლო ინსულტი).
• ხართ მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიის ან რეტინოპათიის (თვალის დაავადება) სტადიაში.
• გაქვთ თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება ჰეპარინის მიღების შემდეგ (ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ხანდაზმული.
• გეგმავთ ოპერაციას ან კბილის ამოღებას.

მოზრდილებში, თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის ოპერაციის შემდეგ, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, კანქვეშ. ზოგიერთ მაღალი რისკის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით, ხშირად განახევრდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, სასურველია ჭამის წინ, მუცლის არეში. მიღების ხერხი და დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია სისხლდენა და ინექციის ადგილას რეაქციები (ტკივილი, სიწითლე, შეშუპება).

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100)

• სისხლდენა (მცირე ან ზომიერი ინტენსივობის)
• ინექციის ადგილას: ტკივილი, სიწითლე, სისხლჩაქცევა, შეშუპება
• სისხლის ანალიზის ცვლილებები (მაგ. თრომბოციტების რაოდენობის უმნიშვნელო შემცირება)

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (მიუთითეთ ექიმს დაუყოვნებლივ!)

• მნიშვნელოვანი სისხლდენა (მაგ. შარდში, განავალში, ღებინებაში სისხლი)
• თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება (თრომბოციტოპენია)
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, ანაფილაქსია)
• ზურგის ტვინის ჰემატომა (სერიოზული ტკივილი ზურგში, მგრძნობელობის ან მოძრაობის დაკარგვა ქვედა კიდურებში)

კლექსანით ჭარბი დოზის მიღებისას მთავარი რისკი არის სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება იყოს: სისხლჩაქცევები, სისხლი შარდში ან განავალში, ცხვირიდან ან ღრძილებიდან სისხლდენა, ძლიერი თავის ტკივილი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

კლექსანის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე სხვა პრეპარატებთან, რადგან იზრდება სისხლდენის რისკი:

• სხვა ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები: ვარფარინი, აპიქსაბანი, რივაროქსაბანი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება საგრძნობლად გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმი შეაფასებს აუცილებლობას და გააკონტროლებს მდგომარეობას.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs): იბუპროფენი, დიკლოფენაკი — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და მედიკამენტი: პენიცილინები, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი — შესაძლოა ურთიერთქმედება.

❌ არ მიიღოთ კლექსანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ნდოკსაპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ აქტიური სისხლდენის ფაზაში ან გაქვთ მდგომარეობა, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლო ინსულტი).
• ხართ მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიის ან რეტინოპათიის (თვალის დაავადება) სტადიაში.
• გაქვთ თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება ჰეპარინის მიღების შემდეგ (ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ხანდაზმული.
• გეგმავთ ოპერაციას ან კბილის ამოღებას.

FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე ზიანის რისკი, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში). პირველ ტრიმესტრში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თუ არსებობს თრომბოზის მაღალი რისკი. ლაქტაციის პერიოდში, ნდოკსაპარინი არ გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, თუმცა რეკომენდებულია კონსულტაცია ექიმთან.

კლექსანის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ გამონაკლის შემთხვევებში, ექიმის გადაწყვეტილებით და მჭიდრო მონიტორინგით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე პოტენციური ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

კლექსანს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან, იშვიათად, სისხლდენა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. შპრიცები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შპრიცები განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის და არ საჭიროებენ შენახვას გახსნის შემდეგ. გამოყენებამდე აუცილებელია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის შემოწმება.