1.სავაჭრო დასახელება
კლარიტრომიცინი-APO ტაბლეტი 500მგ #100 (კლარიტრომიცინი-APO ტაბლეტი 500მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლარიტრომიცინი ბაქტერიის ცილის სინთეზს ბლოკავს — ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და ორგანიზმი ინფექციას თავად ამარცხებს. მოქმედებს როგორც გრამდადებით, ისე ზოგიერთ გრამუარყოფით ბაქტერიაზე, ატიპიურ პათოგენებზე (მაგ. მიკოპლაზმა, ქლამიდია, ლეგიონელა) და მიკობაქტერიებზე.
ძირითადი ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ტონზილიტი, ფარინგიტი, მწვავე სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მწვავე ბრონქიტი, პნევმონია, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება), შუა ყურის ანთება, კანისა და რბილი ქსოვილის ინფექციები. ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (აღმოფხვრის) სქემაში — კუჭის წყლულისა და გასტრიტის სამკურნალოდ, სხვა წამლებთან კომბინაციაში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ბაქტერიული ინფექცია დადასტურებულია ან სავარაუდოა. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) წინააღმდეგ არ მოქმედებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კლარიტრომიცინი ბაქტერიის ცილის სინთეზს ბლოკავს — ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და ორგანიზმი ინფექციას თავად ამარცხებს. მოქმედებს როგორც გრამდადებით, ისე ზოგიერთ გრამუარყოფით ბაქტერიაზე, ატიპიურ პათოგენებზე (მაგ. მიკოპლაზმა, ქლამიდია, ლეგიონელა) და მიკობაქტერიებზე.
ძირითადი ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ტონზილიტი, ფარინგიტი, მწვავე სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მწვავე ბრონქიტი, პნევმონია, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება), შუა ყურის ანთება, კანისა და რბილი ქსოვილის ინფექციები. ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (აღმოფხვრის) სქემაში — კუჭის წყლულისა და გასტრიტის სამკურნალოდ, სხვა წამლებთან კომბინაციაში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ბაქტერიული ინფექცია დადასტურებულია ან სავარაუდოა. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) წინააღმდეგ არ მოქმედებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: კლარიტრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკზე (ერითრომიცინი, აზითრომიცინი) ალერგია გაქვს; ერთდროულად იღებ ერგოტამინს, ციზაპრიდს, პიმოზიდს, ტერფენადინს ან სტატინებს (ლოვასტატინი, სიმვასტატინი); გულის რითმის მძიმე დარღვევა (QT გახანგრძლივება) გაქვს; სისხლში კალიუმი დაბალია.
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები გაქვს; მიოსთენია გრავისი (კუნთოვანი სისუსტის დაავადება) გაქვს; ხანდაზმული ხარ — გულის რითმის მონიტორინგი საჭიროა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, პირის ღრუში მეტალის გემო, გემოვნების შეცვლა, თავის ტკივილი, უძილობა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ძლიერი დიარეა (შესაძლოა Clostridioides difficile-ით გამოწვეული კოლიტი — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს). გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) — გულისცემის შეცვლა, გულის ფრიალი. ღვიძლის დაზიანების ნიშნები: კანის გაყვითლება, მუქი შარდი, ძლიერი დაღლა. მძიმე ალერგიული რეაქცია: გამონაყარი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — 112-ზე დარეკე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი. მძიმე შემთხვევაში — ღვიძლის დაზიანება და სმენის დაქვეითება (ჩვეულებრივ დროებითი).
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე საავადმყოფოს. წამლის შეფუთვა თან წაიღე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — კლარიტრომიცინი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმმა INR უნდა აკონტროლოს.
სტატინები (სიმვასტატინი, ლოვასტატინი) — ერთად მიღება აკრძალულია, კუნთის დაშლის (რაბდომიოლიზის) რისკი. ატორვასტატინიც სიფრთხილით.
კოლხიცინი — ტოქსიკურობის რისკი მკვეთრად იზრდება, შეიძლება სასიკვდილო იყოს, განსაკუთრებით თირკმლის პრობლემებისას.
ბენზოდიაზეპინები (მიდაზოლამი, ტრიაზოლამი) — ძილის წამლის ეფექტი გაძლიერებულია, ჭარბი სედაცია.
დიგოქსინი — სისხლში დონე იზრდება, მოწამვლის რისკი. ექიმმა დონე უნდა გაზომოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: კლარიტრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკზე (ერითრომიცინი, აზითრომიცინი) ალერგია გაქვს; ერთდროულად იღებ ერგოტამინს, ციზაპრიდს, პიმოზიდს, ტერფენადინს ან სტატინებს (ლოვასტატინი, სიმვასტატინი); გულის რითმის მძიმე დარღვევა (QT გახანგრძლივება) გაქვს; სისხლში კალიუმი დაბალია.
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები გაქვს; მიოსთენია გრავისი (კუნთოვანი სისუსტის დაავადება) გაქვს; ხანდაზმული ხარ — გულის რითმის მონიტორინგი საჭიროა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]