კლარითრომიცინი -APO 500 mg

Clarithromycin-Apo (კლარითრომიცინი -APO)

clarithromycin (CLARITHROMYCIN-APO) — ATC: J01FA09

tablets · 500 mg

აქტიური ნივთიერება: CLARITHROMYCIN-APO (clarithromycin) — 500 mg. მწარმოებელი: Apotex.

კლარითრომიცინი-APO 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ კლარითრომიცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC J01FA09 ·

კლარითრომიცინი-APO (500მგ ტაბლეტები) მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც ებრძვის ბაქტერიულ ინფექციებს. ის აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც ზღუდავს მათ გამრავლებას და კლავს მათ. გამოიყენება სხვადასხვა ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), ყელის და სინუსების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის კუჭის წყლულის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, კურსის სრულად გავლა აუცილებელია ინფექციის სრულად მოსაშორებლად და რეზისტენტობის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

კლარითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა რაოდენობას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 65-75%-ია. კლარითრომიცინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი 14-ჰიდროქსიკლარითრომიცინი. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, აღწევს მაღალ კონცენტრაციებს ფილტვებში, ნუშისებრ ჯირკვლებში და ნაზოფარინქსში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-6 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტისთვის 5-7 საათს. კლარითრომიცინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით (15-25% უცვლელი სახით, 10-15% მეტაბოლიტის სახით), ხოლო დანარჩენი გამოიყოფა განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) კლარითრომიცინისა და მისი მეტაბოლიტის კლირენსი მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

კლარითრომიცინი-APO (500მგ ტაბლეტები) მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც ებრძვის ბაქტერიულ ინფექციებს. ის აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც ზღუდავს მათ გამრავლებას და კლავს მათ. გამოიყენება სხვადასხვა ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), ყელის და სინუსების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის კუჭის წყლულის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, კურსის სრულად გავლა აუცილებელია ინფექციის სრულად მოსაშორებლად და რეზისტენტობის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

❌ არ მიიღოთ კლარითრომიცინი-APO, თუ გაქვთ ალერგია კლარითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან ამ პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ❌ არ მიიღოთ, თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა: ერგოტამინი, ციზაპრიდი, პიმოზიდი, სიმვასტატინი/ლოვასტატინი. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის პრობლემები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მიასთენია გრავისი. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250მგ-ს დღეში ორჯერ 7-14 დღის განმავლობაში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500მგ-მდე დღეში ორჯერ. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სახით, ჩვეულებრივ 500მგ დღეში ორჯერ 7-14 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს ორმაგად (მაგ., 250მგ დღეში ერთხელ). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ არ არის თირკმლის უკმარისობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად, წყლის დაყოლებით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გემოვნების შეცვლა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი), გულის რითმის დარღვევები, კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ სერიოზული გვერდითი მოვლენები.

ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია სმენის დაქვეითება და ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები. თუ შემთხვევით მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

კლარითრომიცინი-APO-მ შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი მედიკამენტის მოქმედება და გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:

• თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): იზრდება თეოფილინის ტოქსიკურობის რისკი.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იზრდება სისხლდენის რისკი.
• სტატინები (ქოლესტერინის დამწევი, მაგ. სიმვასტატინი, ლოვასტატინი): იზრდება კუნთების დაზიანების (მიოპათია) რისკი.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): იზრდება დიგოქსინის ტოქსიკურობა.
• ტრიაზოლამი, მიდაზოლამი (სედატიური/საძილე): იზრდება ამ პრეპარატების სედაციური ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ კლარითრომიცინი-APO, თუ გაქვთ ალერგია კლარითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან ამ პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ❌ არ მიიღოთ, თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა: ერგოტამინი, ციზაპრიდი, პიმოზიდი, სიმვასტატინი/ლოვასტატინი. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის პრობლემები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მიასთენია გრავისი. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ორსულობის დროს კლარითრომიცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლარითრომიცინმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები ცხოველებზე კვლევებში. FDA კატეგორია: C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ არ არსებობს ალტერნატიული მკურნალობის საშუალება. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. კლარითრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა შეწყდეს ძუძუთი კვება. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.

კლარითრომიცინი-APO 500მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში დოზის ზუსტი ტიტრირება ტაბლეტის ფორმით რთულია. ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომია კლარითრომიცინის სიროფი ან სუსპენზია, რომელთა დოზირება ხდება სხეულის წონის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების სქემა, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კლარითრომიცინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ზოგადად, სპეციალური დოზის კორექცია ხანდაზმულებში არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის უკმარისობა.

კლარითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ან გულისრევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (თუ შეფუთვა იძლევა ამის საშუალებას) შეინახეთ ისე, როგორც დახურული, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა მითითება არ არის.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება თვის ბოლოს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა ზოგადად, ბლისტერული შეფუთვები ინახება მთელი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.