კლაფორანი 500 mg

Claforan (კლაფორანი)

cefotaxime (CLAFORAN) — ATC: J01DD01

powder · 500 mg

აქტიური ნივთიერება: CLAFORAN (cefotaxime) — 500 mg. მწარმოებელი: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret.

კლაფორანი (ცეფოტაქსიმის ნატრიუმი) წარმოადგენს თეთრ ან მოყვითალო-თეთრ კრისტალურ ფხვნილს, რომელიც მოთავსებულია მინის ფლაკონში. ფხვნილი განკუთვნილია ინექციური ხსნარის მოსამზადებლად. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 500 მგ ცეფოტაქსიმის ნატრიუმს. ფლაკონები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 1 ან 5 ფლაკონს.

ATC J01DD01 ·

კლაფორანი (ცეფოტაქსიმის ნატრიუმი) მესამე თაობის ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ეს პრეპარატი ეფექტურია მრავალი გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ.

ძირითადი ჩვენებებია:

• სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი);
• საშარ გზების ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი);
• მენინგიტი (განსაკუთრებით ბავშვებში);
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები;
• სეფსისი (სისხლის ინფექცია);
• ენდოკარდიტი (გულის სარქველების ანთება);
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები.

პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, მძიმე ინფექციებისას, როდესაც პერორალური ანტიბიოტიკები არაეფექტურია.

ცეფოტაქსიმის ნატრიუმი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 5 წუთში, ხოლო ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ — 20-30 წუთში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. ცეფოტაქსიმი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF), განსაკუთრებით მენინგიტის დროს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები, მათ შორის დესაცეტილცეფოტაქსიმი. ცეფოტაქსიმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო დესაცეტილცეფოტაქსიმის T½ — 1.5-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერების, ისე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია.

კლაფორანი (ცეფოტაქსიმის ნატრიუმი) მესამე თაობის ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ეს პრეპარატი ეფექტურია მრავალი გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ.

ძირითადი ჩვენებებია:

• სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი);
• საშარ გზების ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი);
• მენინგიტი (განსაკუთრებით ბავშვებში);
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები;
• სეფსისი (სისხლის ინფექცია);
• ენდოკარდიტი (გულის სარქველების ანთება);
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები.

პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, მძიმე ინფექციებისას, როდესაც პერორალური ანტიბიოტიკები არაეფექტურია.

❌ არ მიიღოთ კლაფორანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ცეფოტაქსიმის ნატრიუმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ ნებისმიერ სხვა ნივთიერებაზე;
• გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქცია პენიცილინზე ან სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე (ჯვარედინი რეაქტიულობა შესაძლებელია).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ან გქონიათ:

• თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი;
• მძიმე ალერგიული რეაქციების ისტორია;
• ორსულობა ან ძუძუთი კვება (მკურნალობა ინიშნება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში);
• ხართ ხანდაზმული პაციენტი.

დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ინფექციის სიმძიმის, გამომწვევის და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზრდასრულებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 გ-ს ყოველ 8-12 საათში. მძიმე ინფექციებისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს 12 გ-მდე დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. ბავშვებში დოზა შეადგენს 50-200 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ/კგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტს აქვს თირკმლის ფუნქციის დარღვევაც. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, ხსნარის მომზადების შემდეგ.

კლაფორანით მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ყველა პაციენტში არ აღინიშნება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%)

• ტკივილი და ანთება ინექციის ადგილას;
• გამონაყარი, ქავილი;
• დიარეა;
• გულისრევა, ღებინება;
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა;
• მომატებული ღვიძლის ფერმენტები (ALT, AST).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას)

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკი – სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება);
• მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი);
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;
• სისხლის ანალიზის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი);
• Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტი (მძიმე, წყლიანი დიარეა).

ცეფოტაქსიმის ჭარბი დოზით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ნევროლოგიური სიმპტომები, როგორიცაა კრუნჩხვები, კუნთების ტრემორი ან ენცეფალოპათია. ასევე შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება და დიარეა.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმები ჩაატარებენ სიმპტომურ მკურნალობას და საჭიროების შემთხვევაში ჰემოდიალიზს.

• პრობენეციდი: ზრდის ცეფოტაქსიმის სისხლში კონცენტრაციას და ახანგრძლივებს მის მოქმედებას. ერთად მიღება შესაძლებელია ექიმის გადაწყვეტილებით.
• ამინოგლიკოზიდები (მაგ. გენტამიცინი): ერთად გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის ტოქსიკურობის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
• სხვა ცეფალოსპორინები და ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკები: ზრდის ალერგიული რეაქციების რისკს, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს ალერგია პენიცილინზე.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ანტიბიოტიკებმა შეიძლება შეამცირონ მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეპციის მეთოდები.

❌ არ მიიღოთ კლაფორანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ცეფოტაქსიმის ნატრიუმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ ნებისმიერ სხვა ნივთიერებაზე;
• გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქცია პენიცილინზე ან სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე (ჯვარედინი რეაქტიულობა შესაძლებელია).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ან გქონიათ:

• თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი;
• მძიმე ალერგიული რეაქციების ისტორია;
• ორსულობა ან ძუძუთი კვება (მკურნალობა ინიშნება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში);
• ხართ ხანდაზმული პაციენტი.

ორსულობის დროს კლაფორანის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცეფოტაქსიმი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. FDA კატეგორია: B. არ არის საკმარისი კვლევები ორსულ ქალებში, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ცეფოტაქსიმი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში დიარეა ან ალერგიული რეაქციები. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პაციენტებში კლაფორანის გამოყენება დასაშვებია, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში (0-1 კვირის ასაკში) რეკომენდებული დოზაა 50 მგ/კგ ყოველ 12 საათში, ხოლო 1-4 კვირის ასაკის ჩვილებში — 50 მგ/კგ ყოველ 8 საათში. უფროს ბავშვებში დოზა შეადგენს 50-200 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მენინგიტის დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200-300 მგ/კგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას საჭიროა დოზის კორექცია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის განსაზღვრა). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო კონტროლი.

კლაფორანმა შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან მკურნალობის პერიოდში, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. ინექციისთვის განკუთვნილი ხსნარი უნდა მომზადდეს გამოყენებამდე და გამოიყენებულ იქნას 24 საათის განმავლობაში, თუ ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, ან 7 დღის განმავლობაში, თუ ინახება მაცივარში (2-8°C). შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. მომზადებული ინექციური ხსნარის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე: 24 საათი ოთახის ტემპერატურაზე, 7 დღე მაცივარში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.