ხოლუდექსანი კაფსულა 300მგ #20

ხოლუდექსანი კაფსულა 300მგ #20 (ხოლუდექსანი კაფსულა 300მგ #20)

() — ATC:

capsules · 300 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 300 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

ხოლუდექსანი 300მგ კაფსულები არის თეთრი, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 300მგ ურსოდეზოქსიქოლის მჟავას. შეფუთულია 20 კაფსულიან ბლისტერში, მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივი ნაღვლის მჟავაა, რომელიც ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში და ხელს უწყობს მის გახსნას ნაღველში — ამით ქოლესტერინული კენჭები თანდათან იშლება. ასევე იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან და ამცირებს ანთებას.

ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინული კენჭები (რენტგენ-ნეგატიური, 15მმ-მდე ზომის, ფუნქციონირებადი ნაღვლის ბუშტის შემთხვევაში); პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (ციროზი); ქრონიკული ჰეპატიტი; ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტი; ცხიმოვანი ჰეპატოზი (ღვიძლის გაცხიმოვნება).

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ნაღვლის კენჭი ოპერაციის გარეშე მკურნალობას ექვემდებარება, ან ღვიძლის ქრონიკული დაავადების დროს ღვიძლის ფუნქციის გაუმჯობესებაა საჭირო.

ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა (UDCA) კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შედარებით დაბალია (დაახლოებით 60% ზრდასრულ პაციენტებში). UDCA ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება გლიცინ- ან ტაურინ-კონიუგატებად. CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა მეტაბოლიზმში უმნიშვნელოა. UDCA-ს ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 დღეს, რაც განპირობებულია მისი ენტეროჰეპატური მიმოქცევით. პრეპარატის ელიმინაცია ხდება ძირითადად ნაღვლის საშუალებით, განავალთან ერთად.

ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივი ნაღვლის მჟავაა, რომელიც ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში და ხელს უწყობს მის გახსნას ნაღველში — ამით ქოლესტერინული კენჭები თანდათან იშლება. ასევე იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან და ამცირებს ანთებას.

ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინული კენჭები (რენტგენ-ნეგატიური, 15მმ-მდე ზომის, ფუნქციონირებადი ნაღვლის ბუშტის შემთხვევაში); პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (ციროზი); ქრონიკული ჰეპატიტი; ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტი; ცხიმოვანი ჰეპატოზი (ღვიძლის გაცხიმოვნება).

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ნაღვლის კენჭი ოპერაციის გარეშე მკურნალობას ექვემდებარება, ან ღვიძლის ქრონიკული დაავადების დროს ღვიძლის ფუნქციის გაუმჯობესებაა საჭირო.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ურსოდეზოქსიქოლის მჟავაზე ან კაფსულის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ კალციფიცირებული (გაქვავებული) ნაღვლის კენჭები; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის სადინრის მწვავე ანთება ან გაუვალობა; ხშირი ნაღვლის კოლიკა.

სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ბავშვებში დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

მოზრდილებისთვის საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 10-15მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ნაღვლის კენჭების დასაშლელად, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 300მგ 2-ჯერ დღეში. ღვიძლის დაავადებების დროს, დოზა შეადგენს 10-15მგ/კგ დღეში ერთხელ, საღამოს. ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტის დროს - 300მგ დღეში ერთხელ, საღამოს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >50მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ დროს, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. CrCl <30მლ/წთ დროს, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. C კატეგორიის პაციენტებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების დროს ან შემდეგ, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): ფაღარათი ან დიარეა — განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ჩვეულებრივ თავისთავად გადის, მაგრამ თუ გრძელდება — ექიმს აცნობეთ, შესაძლოა დოზის კორექცია დასჭირდეს.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ნაღვლის კენჭების კალციფიკაცია (გაქვავება) — ამ შემთხვევაში მკურნალობა წყდება. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ძალიან იშვიათად: ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება პირველადი ბილიარული ციროზის მკურნალობის დროს.

სიმპტომები: დიარეა — დოზის გადაჭარბების მთავარი ნიშანი. სერიოზული ტოქსიკური ეფექტი ნაკლებად მოსალოდნელია, რადგან ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის შეწოვა დოზის ზრდასთან ერთად მცირდება და ჭარბი რაოდენობა განავლით გამოიყოფა.

რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ საკმარისი სითხე. თუ მძიმე დიარეა ან ტკივილი გაქვთ — დაურეკეთ ექიმს ან 112-ზე.

ქოლესტირამინი და სხვა ნაღვლის მჟავის შემბოჭველი პრეპარატები — ამცირებენ ურსოდეზოქსიქოლის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.

ალუმინის შემცველი ანტაციდები — ასევე ამცირებენ შეწოვას. დაიცავით 2 საათის ინტერვალი.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ურსოდეზოქსიქოლმა შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმმა უნდა აკონტროლოს დონე.

ჰორმონული კონტრაცეპტივები და ლიპიდების შემამცირებელი საშუალებები (ფიბრატები, სტატინები) — ზრდიან ქოლესტერინის სეკრეციას ნაღველში და შეიძლება შეამცირონ კენჭების დაშლის ეფექტურობა. ექიმს აცნობეთ.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ურსოდეზოქსიქოლის მჟავაზე ან კაფსულის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ კალციფიცირებული (გაქვავებული) ნაღვლის კენჭები; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის სადინრის მწვავე ანთება ან გაუვალობა; ხშირი ნაღვლის კოლიკა.

სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ბავშვებში დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავის არიდება. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არის საკმარისი, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას, მან უნდა აცნობოს ექიმს.

ბავშვებში ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა დოზა დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის მასაზე. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ან სხეულის მასით <25კგ, პრეპარატი, როგორც წესი, არ გამოიყენება ან გამოიყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, ალტერნატიული ფორმების (სუსპენზია) გამოყენებით. 6 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა შეადგენს 10-20მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 1-3 მიღებაზე. ნაღვლის კენჭების დაშლისთვის, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 2 წლამდე. ბავშვებში ღვიძლის დაავადებების მკურნალობისას, დოზა შეადგენს 10-15მგ/კგ/დღეში. ყველა შემთხვევაში, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) რეგულარული მონიტორინგი. დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით.

ხოლუდექსანი 300მგ კაფსულებს, როგორც წესი, არ გააჩნია მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება აღინიშნოს დიარეა, რაც იშვიათად შეიძლება გახდეს ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითების მიზეზი. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერი უნდა ინახებოდეს მშრალ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება თვის ბოლო დღეს. პრეპარატის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის სპეციალურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, არა უმეტეს 6 თვისა გახსნის შემდეგ, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.