1.სავაჭრო დასახელება
Chophytol (ხოფიტოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Chophytol (Chophytol) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Chophytol (Chophytol) — .
5.აღწერა
ხოფიტოლის ტაბლეტები წარმოადგენს მცენარეულ პრეპარატს, რომელიც შეიცავს არტიშოკის (Cynara scolymus) ფოთლების მშრალ ექსტრაქტს. ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე, დაფარული გარსით. გარსის ფერი შეიძლება იყოს ღია ყავისფერიდან მუქ ყავისფერამდე, ზოგჯერ მწვანე ელფერით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 12 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ხოფიტოლი (Chophytol) არის მცენარეული პრეპარატი, რომელიც მიიღება არტიშოკის (Cynara scolymus) ექსტრაქტისგან. მისი ძირითადი მოქმედება მიმართულია ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზებისა და ნაღვლის გამოყოფის სტიმულირებისკენ. პრეპარატი გამოიყენება ღვიძლის დაავადებების კომპლექსურ თერაპიაში, ღვიძლის ფუნქციური აქტივობის დარღვევებისას, ქოლეცისტიტის (ნაღვლის ბუშტის ანთება) და დისკინეზიის (ნაღვლის ბუშტის მოტორიკის დარღვევა) დროს. ასევე, გამოიყენება დიეტური შეცდომების ან ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის შემდეგ ღვიძლის ფუნქციის აღსადგენად. ATC კოდი: A12CX - სხვა მინერალური დანამატები. პრეპარატი აუმჯობესებს ღვიძლის დეტოქსიკაციის ფუნქციას და ხელს უწყობს საჭმლის მომნელებელი სისტემის ნორმალურ მუშაობას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ხოფიტოლის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, არ არის დეტალურად შესწავლილი და დოკუმენტირებული. პრეპარატის მცენარეული წარმოშობის გამო, მისი აქტიური ნივთიერებების ფარმაკოკინეტიკური პროფილი შეიძლება იყოს რთული და ცვალებადი. ღვიძლში მეტაბოლიზმის შესახებ კონკრეტული მონაცემები CYP450 ფერმენტების სისტემასთან მიმართებაში არ არის ხელმისაწვდომი. ორგანიზმიდან გამოყოფის გზები და ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი (T½) ასევე არ არის დადგენილი. ამის გამო, პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექციის რეკომენდაციები არ არსებობს.
9.ჩვენებები
ხოფიტოლი (Chophytol) არის მცენარეული პრეპარატი, რომელიც მიიღება არტიშოკის (Cynara scolymus) ექსტრაქტისგან. მისი ძირითადი მოქმედება მიმართულია ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზებისა და ნაღვლის გამოყოფის სტიმულირებისკენ. პრეპარატი გამოიყენება ღვიძლის დაავადებების კომპლექსურ თერაპიაში, ღვიძლის ფუნქციური აქტივობის დარღვევებისას, ქოლეცისტიტის (ნაღვლის ბუშტის ანთება) და დისკინეზიის (ნაღვლის ბუშტის მოტორიკის დარღვევა) დროს. ასევე, გამოიყენება დიეტური შეცდომების ან ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის შემდეგ ღვიძლის ფუნქციის აღსადგენად. ATC კოდი: A12CX - სხვა მინერალური დანამატები. პრეპარატი აუმჯობესებს ღვიძლის დეტოქსიკაციის ფუნქციას და ხელს უწყობს საჭმლის მომნელებელი სისტემის ნორმალურ მუშაობას.
10.უკუჩვენებები
ხოფიტოლის მიღება არ არის რეკომენდებული პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, განსაკუთრებით არტიშოკის ან მცენარეული პრეპარატების მიმართ ალერგიის ისტორიის მქონე პირებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ნაღვლის სადინარების სრულ ობსტრუქციასთან (დაბრკოლებასთან) ან მწვავე ჰეპატიტთან ერთად. თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1-2 ტაბლეტს 3-ჯერ დღეში, ჭამის წინ ან ჭამის დროს. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასიფიკაციით A, B, C) დოზის კორექციის შესახებ მონაცემები არ არის, მაგრამ პრეპარატი გამოიყენება ღვიძლის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის გათვალისწინებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხოფიტოლის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვლინდება. შესაძლოა აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დისკომფორტი, გულისრევა ან დიარეა. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები კანზე გამონაყრის სახით. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს პრეპარატის მიღების შემდეგ, შეწყვიტეთ მისი გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ხოფიტოლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა ან მუცლის ტკივილი. ამ შემთხვევაში, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება. აუცილებლობის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ხოფიტოლის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან დოკუმენტირებული არ არის. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ღვიძლის ფუნქციაზე მოქმედს ან ნაღვლის გამოყოფაზე, გირჩევთ, კონსულტაცია გაიაროთ მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან, რათა თავიდან აიცილოთ პოტენციური ურთიერთქმედებები.
15.სპეციალური მითითებები
ხოფიტოლის მიღება არ არის რეკომენდებული პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, განსაკუთრებით არტიშოკის ან მცენარეული პრეპარატების მიმართ ალერგიის ისტორიის მქონე პირებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ნაღვლის სადინარების სრულ ობსტრუქციასთან (დაბრკოლებასთან) ან მწვავე ჰეპატიტთან ერთად. თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ხოფიტოლის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები არ არის ხელმისაწვდომი. FDA კატეგორია დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია, რომ ორსულმა ქალებმა თავი შეიკავონ პრეპარატის მიღებისგან, თუ მკურნალობა აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის და სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ხოფიტოლის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლოა, მცირეწლოვან ბავშვებში გამოყენებულ იქნას მხოლოდ სპეციალური მითითებით და მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, თუმცა ამის შესახებ კონკრეტული რეკომენდაციები არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ხოფიტოლის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვადასხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თირკმლის დაავადების ისტორია, შეიძლება იყოს საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ხოფიტოლს, როგორც წესი, არ გააჩნია მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას ავტომობილის მართვა და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვა, როგორც წესი, დასაშვებია. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის ფსიქომოტორულ აქტივობაზე, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ხოფიტოლის ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით პრეპარატი სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რეკომენდებულ ვადაში, ჩვეულებრივ 12 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ხოფიტოლის წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მუყაოს კოლოფში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს, რომ პრეპარატი ინახება დალუქულ მდგომარეობაში. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების ვადა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს, იმ პირობით, რომ პრეპარატი ინახებოდა სწორად და არ დაზიანებულა შეფუთვა. თუ შეფუთვა დაზიანებულია ან პრეპარატი შეცვლილია, არ გამოიყენოთ.