1.სავაჭრო დასახელება
Chophytol (ხოფიტოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ხოფიტოლი (Chophytol) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 20%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Chophytol (ხოფიტოლი) — 20%.
5.აღწერა
ხოფიტოლის სიროფი არის მუქი ყავისფერი, გამჭვირვალე სითხე, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი შეფუთულია მინის ფლაკონებში, რომელთა მოცულობა შეიძლება იყოს 150 მლ ან 250 მლ. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საზომი ჭიქა ან კოვზი. სიროფის კონსისტენცია ოდნავ ბლანტია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ხოფიტოლი მცენარეული პრეპარატია, რომელიც მიეკუთვნება საკვებდანამატების ჯგუფს და გამოიყენება ღვიძლის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად. მისი ძირითადი მოქმედება მიზნად ისახავს ღვიძლის დეტოქსიკაციის პროცესების სტიმულირებას და ორგანიზმიდან ტოქსინების გამოდევნის ხელშეწყობას. პრეპარატი ასევე გამოიყენება ნაღვლის ბუშტის ფუნქციის ნორმალიზებისთვის და საჭმლის მომნელებელი სისტემის სხვადასხვა დარღვევებისას, როგორიცაა შებერილობა ან მუცლის დისკომფორტი. ხოფიტოლის აქტიური ნივთიერება, არტიშოკის ექსტრაქტი, ხელს უწყობს ნაღვლის წარმოქმნას და გამოყოფას, რაც აუმჯობესებს ცხიმების მონელებას. ATC კლასიფიკაციით A12CX - სხვა მინერალური დანამატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ხოფიტოლის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, მათ შორის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, დეტალურად არ არის შესწავლილი. პრეპარატის ძირითადი აქტიური ნივთიერებაა არტიშოკის ექსტრაქტი, რომელიც შეიცავს ბიოლოგიურად აქტიურ ნაერთებს, როგორიცაა ცინარინი და ქლოროგენის მჟავა. ვარაუდობენ, რომ ეს ნივთიერებები ორგანიზმში შეიწოვება და მოქმედებს ღვიძლზე და ნაღვლის ბუშტზე, თუმცა მათი კონკრეტული მეტაბოლური გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დადგენილი არ არის. ექსკრეციის ძირითადი გზებიც არ არის ზუსტად განსაზღვრული, თუმცა მოსალოდნელია, რომ ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწილი ნაღველით.
9.ჩვენებები
ხოფიტოლი მცენარეული პრეპარატია, რომელიც მიეკუთვნება საკვებდანამატების ჯგუფს და გამოიყენება ღვიძლის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად. მისი ძირითადი მოქმედება მიზნად ისახავს ღვიძლის დეტოქსიკაციის პროცესების სტიმულირებას და ორგანიზმიდან ტოქსინების გამოდევნის ხელშეწყობას. პრეპარატი ასევე გამოიყენება ნაღვლის ბუშტის ფუნქციის ნორმალიზებისთვის და საჭმლის მომნელებელი სისტემის სხვადასხვა დარღვევებისას, როგორიცაა შებერილობა ან მუცლის დისკომფორტი. ხოფიტოლის აქტიური ნივთიერება, არტიშოკის ექსტრაქტი, ხელს უწყობს ნაღვლის წარმოქმნას და გამოყოფას, რაც აუმჯობესებს ცხიმების მონელებას. ATC კლასიფიკაციით A12CX - სხვა მინერალური დანამატები.
10.უკუჩვენებები
ხოფიტოლის მიღება არ არის რეკომენდებული, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. არ უნდა იქნას გამოყენებული ნაღვლის სადინრების ობსტრუქციის (ბლოკირების) ან ღვიძლის მწვავე დაავადებების დროს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 საზომი კოვზი (5-10 მლ) 3-ჯერ დღეში, ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მლ-მდე 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, და განისაზღვრება ექიმის მიერ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ ექიმის მითითებით, რადგან ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხოფიტოლის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად გვხვდება. თუმცა, შესაძლებელია განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ქავილი, განსაკუთრებით იმ პირებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა ან შებერილობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები არ არის დაფიქსირებული.
13.დოზის გადაცილება
ხოფიტოლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ სიმპტომების გაძლიერება, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება ან დიარეა. ამ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. სიმპტომური მკურნალობა ინიშნება ექიმის მიერ.
14.ურთიერთქმედებები
ხოფიტოლის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან დეტალურად არ არის შესწავლილი. თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილე მისი ერთდროული გამოყენებისას ღვიძლის მეტაბოლიზმზე მოქმედ სხვა პრეპარატებთან. თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ საშუალებებს ან მცენარეულ დანამატებს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
ხოფიტოლის მიღება არ არის რეკომენდებული, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. არ უნდა იქნას გამოყენებული ნაღვლის სადინრების ობსტრუქციის (ბლოკირების) ან ღვიძლის მწვავე დაავადებების დროს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ხოფიტოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ორსულებსა და მეძუძურ დედებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ეს მონაცემები არასაკმარისია ადამიანებში რისკის შესაფასებლად. შესაბამისად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული.
17.გამოყენება ბავშვებში
ხოფიტოლის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ ჩატარებულა კლინიკური კვლევები ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დასადგენად. არ არსებობს რეკომენდაციები ბავშვებისთვის დოზირების ან გამოყენების შესახებ. შესაბამისად, პრეპარატის დანიშვნა ბავშვებში არ არის მიზანშეწონილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში ხოფიტოლის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვადასხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ხოფიტოლს არ აქვს ცნობილი დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, ამიტომ მისი მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების ექსპლუატაციის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ხოფიტოლის სიროფი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, რეკომენდებულია მისი გამოყენება გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ხოფიტოლის სიროფის წარმოების შემდგომი შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა, როგორც წესი, არის 6 თვე, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.