1.სავაჭრო დასახელება
Chophytol (ხოფიტოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Chophytol (Chophytol) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Chophytol (Chophytol) — .
5.აღწერა
ხოფიტოლის ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ფორმის, დაფარული გარსით. ტაბლეტის ფერი არის მუქი მწვანე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ არტიშოკის ფოთლების მშრალ ექსტრაქტს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 12 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საგარანტიო ფურცელი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ხოფიტოლი (Chophytol) არის არტიშოკის ფოთლებისგან მიღებული პრეპარატი. მისი ძირითადი მოქმედება მიმართულია ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზებაზე, ნაღვლის გამოყოფის სტიმულირებაზე და შარდმდენი ეფექტის უზრუნველყოფაზე. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები: ჰეპატიტის, ქოლეცისტიტის, ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფიის კომპლექსურ თერაპიაში.
- ნაღვლის ბუშტის დაავადებები: ნაღვლის სტაგნაციის (გაჩერების) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
- შეშუპებები: თირკმლის ან გულისმიერი წარმოშობის შეშუპებების შესამცირებლად.
- სიმსუქნე: მეტაბოლიზმის გასააქტიურებლად და ორგანიზმიდან ტოქსინების გამოსადევნად.
- საჭმლის მომნელებელი დარღვევები: გულისრევის, შებერილობის და სიმძიმის შეგრძნებისას კუჭში.
ATC კლასიფიკაციით, ხოფიტოლი მიეკუთვნება სხვადასხვა მინერალების და მცენარეული პრეპარატების ჯგუფს (A12CX), თუმცა მისი ძირითადი მოქმედება დაკავშირებულია ღვიძლისა და ნაღვლის სისტემის სტიმულაციასთან.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ხოფიტოლის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, მათ შორის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, დეტალურად არ არის შესწავლილი. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა არტიშოკის ფოთლების მშრალი ექსტრაქტი, რომელიც შეიცავს ცინარინს, ფლავონოიდებს და სხვა ბიოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებს. ვინაიდან იგი მცენარეული წარმოშობისაა, მისი ფარმაკოკინეტიკური პროფილი შეიძლება იყოს ცვალებადი და დამოკიდებული იყოს ექსტრაქციის მეთოდზე და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. თუმცა, კლინიკური ეფექტები, როგორიცაა ქოლეტური და შარდმდენი მოქმედება, ვარაუდობენ, რომ აქტიური კომპონენტები შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და მოქმედებენ ღვიძლსა და თირკმელებზე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და მეტაბოლიზმის გზები (ღვიძლი, CYP ფერმენტები) არ არის დადგენილი. ექსკრეცია სავარაუდოდ ხდება თირკმელებითა და ნაღველით.
9.ჩვენებები
ხოფიტოლი (Chophytol) არის არტიშოკის ფოთლებისგან მიღებული პრეპარატი. მისი ძირითადი მოქმედება მიმართულია ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზებაზე, ნაღვლის გამოყოფის სტიმულირებაზე და შარდმდენი ეფექტის უზრუნველყოფაზე. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები: ჰეპატიტის, ქოლეცისტიტის, ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფიის კომპლექსურ თერაპიაში.
- ნაღვლის ბუშტის დაავადებები: ნაღვლის სტაგნაციის (გაჩერების) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
- შეშუპებები: თირკმლის ან გულისმიერი წარმოშობის შეშუპებების შესამცირებლად.
- სიმსუქნე: მეტაბოლიზმის გასააქტიურებლად და ორგანიზმიდან ტოქსინების გამოსადევნად.
- საჭმლის მომნელებელი დარღვევები: გულისრევის, შებერილობის და სიმძიმის შეგრძნებისას კუჭში.
ATC კლასიფიკაციით, ხოფიტოლი მიეკუთვნება სხვადასხვა მინერალების და მცენარეული პრეპარატების ჯგუფს (A12CX), თუმცა მისი ძირითადი მოქმედება დაკავშირებულია ღვიძლისა და ნაღვლის სისტემის სტიმულაციასთან.
10.უკუჩვენებები
ხოფიტოლის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ:
- არ მიიღოთ თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის ან არტიშოკის მიმართ.
- გაქვთ ნაღვლის სადინრების სრული ობსტრუქცია (დაბლოკვა).
- ხართ 6 წლამდე ასაკის ბავშვი (ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული).
- სიფრთხილით:
- თირკმლის ან გულის უკმარისობის მძიმე ფორმები (პრეპარატს აქვს შარდმდენი მოქმედება).
- ორსულობა და ლაქტაცია (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით თუ ისინი მოქმედებს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციაზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: 1-2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, ჭამამდე 30 წუთით ადრე. მკურნალობის კურსი შეადგენს 2-3 კვირას. საჭიროების შემთხვევაში, კურსი შეიძლება განმეორდეს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl კორექცია): სპეციფიკური რეკომენდაციები არ არის მოცემული, თუმცა შარდმდენი ეფექტის გამო, სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კორექცია): პრეპარატი გამოიყენება ღვიძლის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად, თუმცა მძიმე ფორმების დროს (Child-Pugh C) საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. მიღების ხერხი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, ჭამამდე 30 წუთით ადრე. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დაღეჭვა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხოფიტოლის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვლინდება, თუმცა შესაძლებელია:
- ხშირი (>1/10): არ არის აღწერილი.
- იშვიათი (>1/100):
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, ეპიგასტრიუმის ტკივილი, გულძმარვა.
- ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება.
- ძალიან იშვიათი (<1/1000): არ არის აღწერილი.
თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
ხოფიტოლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, თუ მიღებულია დიდი რაოდენობით, შესაძლოა განვითარდეს დიარეა, გულისრევა და ღებინება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. რეკომენდებულია კუჭ-ნაწლავის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ხოფიტოლის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან დეტალურად არ არის აღწერილი. თუმცა, ზოგადი რეკომენდაციები მოიცავს:
- ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები): ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა შეამციროს ხოფიტოლის ეფექტურობა. რეკომენდებულია ხოფიტოლის მიღება ანტაციდებამდე 1-2 საათით ადრე ან შემდეგ.
- სხვა შარდმდენები: ხოფიტოლის კომბინირებულმა გამოყენებამ სხვა შარდმდენებთან შესაძლოა გააძლიეროს შარდმდენი ეფექტი და გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- წამლები, რომლებიც მეტაბოლიზდება ღვიძლში: მიუხედავად იმისა, რომ ხოფიტოლს აქვს ჰეპატოპროტექტორული მოქმედება, ნებისმიერი პრეპარატის ერთდროული მიღება, რომელიც ღვიძლის ფერმენტების სისტემაზე მოქმედებს, უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე, რომელიც გაქვთ დანიშნული, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
ხოფიტოლის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ:
- არ მიიღოთ თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის ან არტიშოკის მიმართ.
- გაქვთ ნაღვლის სადინრების სრული ობსტრუქცია (დაბლოკვა).
- ხართ 6 წლამდე ასაკის ბავშვი (ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული).
- სიფრთხილით:
- თირკმლის ან გულის უკმარისობის მძიმე ფორმები (პრეპარატს აქვს შარდმდენი მოქმედება).
- ორსულობა და ლაქტაცია (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით თუ ისინი მოქმედებს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციაზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ხოფიტოლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ორსულობის პერიოდში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია: C (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით). ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს და ხდება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ხოფიტოლის გამოყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია. 6-15 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზირება ინდივიდუალურად განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. როგორც წესი, ამ ასაკობრივ ჯგუფში რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დადგინდეს მკურნალი ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ხოფიტოლის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც მეტაბოლიზდება ღვიძლში ან გამოიყოფა თირკმელებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ხოფიტოლს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების გამოყენების უნარს. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები, უნდა მიმართონ ექიმს, რადგან ამ მდგომარეობებმა შესაძლოა ირიბად იმოქმედონ ზოგად მდგომარეობაზე.
20.შენახვის პირობები
ხოფიტოლის ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C, მშრალ და ბნელ ადგილას. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისაგან. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეფუთვა უნდა იყოს მჭიდროდ დახურული. გახსნის შემდეგ შენახვის პირობები უცვლელი რჩება.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება თვის ბოლომდე, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.