1.სავაჭრო დასახელება
Hylo Comod (ხილო-კომოდი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Hylo Comod (Hylo Comod) — ATC: S01XA20
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Hylo Comod (Hylo Comod) — 10 ml.
5.აღწერა
Hylo-Comod არის სტერილური, უფერო, ბლანტი ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონში. ფლაკონი აღჭურვილია სპეციალური COMOD® სისტემით, რომელიც უზრუნველყოფს პრეპარატის სტერილურობას კონსერვანტების გარეშე. ხსნარი განკუთვნილია თვალში ჩასაწვეთებლად.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ხილო-კომოდი შეიცავს ნატრიუმის ჰიალურონატს (0.1%) — ბუნებრივ ნივთიერებას, რომელიც თვალის ზედაპირზე დამცავ და დამატენიანებელ ფენას ქმნის. ეს ფენა ხანგრძლივად ინარჩუნებს ტენიანობას და ამცირებს გაღიზიანებას.
გამოიყენება: თვალის სიმშრალის სინდრომი ("მშრალი თვალი"); გარემო ფაქტორებით გამოწვეული გაღიზიანება (ქარი, კონდიციონერი, ეკრანთან მუშაობა); კონტაქტური ლინზების ტარებისას დისკომფორტის შემცირება; თვალის ოპერაციის შემდეგ სიმშრალის შემსუბუქება (ექიმის რეკომენდაციით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნატრიუმის ჰიალურონატი არის მაღალი მოლეკულური წონის პოლისაქარიდი, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ორგანიზმში, მათ შორის თვალის რქოვანასა და მინისებრ სხეულში. პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, ნატრიუმის ჰიალურონატი ქმნის დამცავ, დამატენიანებელ ფენას თვალის ზედაპირზე. მისი სისტემური აბსორბცია, განაწილება და მეტაბოლიზმი არ არის მნიშვნელოვანი, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად. ნატრიუმის ჰიალურონატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა თირკმელებით კლასიკური ფარმაკოკინეტიკური გზებით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) თვალის ზედაპირზე დამოკიდებულია ცრემლის მიმოქცევაზე და ხანგრძლივად გრძელდება, რაც უზრუნველყოფს დატენიანებას.
9.ჩვენებები
ხილო-კომოდი შეიცავს ნატრიუმის ჰიალურონატს (0.1%) — ბუნებრივ ნივთიერებას, რომელიც თვალის ზედაპირზე დამცავ და დამატენიანებელ ფენას ქმნის. ეს ფენა ხანგრძლივად ინარჩუნებს ტენიანობას და ამცირებს გაღიზიანებას.
გამოიყენება: თვალის სიმშრალის სინდრომი ("მშრალი თვალი"); გარემო ფაქტორებით გამოწვეული გაღიზიანება (ქარი, კონდიციონერი, ეკრანთან მუშაობა); კონტაქტური ლინზების ტარებისას დისკომფორტის შემცირება; თვალის ოპერაციის შემდეგ სიმშრალის შემსუბუქება (ექიმის რეკომენდაციით).
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნატრიუმის ჰიალურონატის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ფლაკონის წვერით არ შეეხოთ თვალს ან სახის ზედაპირს — ინფიცირების საშიშროება. გახსნის შემდეგ 6 თვის განმავლობაში გამოიყენეთ. თუ თვალის გაღიზიანება 3 დღეში არ შემცირდა ან გამწვავდა — მიმართეთ ოფთალმოლოგს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, დღეში 3-ჯერ. სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით, გამოყენების სიხშირე შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად. მიღების წესი: მოხსენით თავსახური, დახარეთ თავი უკან, მოწიეთ ქვედა ქუთუთო და ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში. დახურეთ თვალი და ნაზად დააჭირეთ თვალის შიდა კუთხეს 1-2 წუთის განმავლობაში. დახურეთ ფლაკონი თავსახურით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხილო-კომოდი კარგად ტოლერანტული პრეპარატია და გვერდითი ეფექტები იშვიათად გვხვდება.
ხშირი (მსუბუქი): ჩაწვეთების შემდეგ მოკლევადიანი, მსუბუქი წვა ან ბუნდოვანი მხედველობა (რამდენიმე წუთი). ეს ნორმალურია და თავისთავად გადის.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ალერგიული რეაქცია — თვალის შეშუპება, გაწითლება, ქავილი, რომელიც არ გადის. თუ ასეთი სიმპტომები შეამჩნიეთ, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად საშიშროებას არ წარმოადგენს. ზედმეტი ჩაწვეთებისას შესაძლოა გაძლიერდეს დროებითი ბუნდოვანი მხედველობა. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ — არ არის სახიფათო, მაგრამ მიიღეთ ბევრი სითხე. ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ხილო-კომოდი ძირითადად ადგილობრივი მოქმედების პრეპარატია და სისტემურ ურთიერთქმედებებს პრაქტიკულად არ იწვევს.
თუ სხვა თვალის წვეთებსაც იყენებთ — ჩაიწვეთეთ მინიმუმ 15 წუთის ინტერვალით, რათა თითოეული პრეპარატი სრულად შეიწოვოს. ხილო-კომოდი ბოლოს ჩაიწვეთეთ.
კონტაქტური ლინზების მატარებლებს ლინზის მოხსნის გარეშე შეუძლიათ გამოყენება — პრეპარატი კონსერვანტს არ შეიცავს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნატრიუმის ჰიალურონატის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ფლაკონის წვერით არ შეეხოთ თვალს ან სახის ზედაპირს — ინფიცირების საშიშროება. გახსნის შემდეგ 6 თვის განმავლობაში გამოიყენეთ. თუ თვალის გაღიზიანება 3 დღეში არ შემცირდა ან გამწვავდა — მიმართეთ ოფთალმოლოგს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: მონაცემები ნატრიუმის ჰიალურონატის ადგილობრივი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია. თუმცა, ნატრიუმის ჰიალურონატი ბუნებრივი ნივთიერებაა და არ შეიწოვება სისტემურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია გამოყენებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ეს მკაცრად არის ნაჩვენები ექიმის მიერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თვალის სიმშრალე და შეიძლება იყენებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: პრეპარატის ჩაწვეთების შემდეგ შესაძლოა განვითარდეს დროებითი ბუნდოვანი მხედველობა. ამიტომ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მანქანის მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ფლაკონი გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.