1.სავაჭრო დასახელება
Hypromellose (ხელოვნური ცრემლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Hypromellose (Hypromellose) — ATC: S01XA20
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Hypromellose (Hypromellose) — .
5.აღწერა
სტერილური, უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია პოლიეთილენის ფლაკონში საწვეთურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 10 მლ ხსნარს. პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის თვალში. ფლაკონი აღჭურვილია დამცავი თავსახურით, რომელიც უზრუნველყოფს პრეპარატის სტერილობას გამოყენებამდე.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ხელოვნური ცრემლი, რომელიც შეიცავს ჰიპრომელოზას, არის ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება თვალის ზედაპირის დასატენიანებლად და დასაცავად. მისი ძირითადი დანიშნულებაა თვალის სიმშრალის სიმპტომების შემსუბუქება, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა ფაქტორებით, როგორიცაა: გარემოს დაბინძურება, კონდიციონერის ან გათბობის სისტემების გამოყენება, ხანგრძლივი მუშაობა კომპიუტერთან ან კონტაქტური ლინზების ტარება. პრეპარატი ქმნის დამცავ ფენას რქოვანაზე, ამცირებს ხახუნს და აუმჯობესებს ცრემლსადენი აპკის სტაბილურობას, რითაც ხსნის წვის, ქავილის, სიწითლისა და უცხო სხეულის შეგრძნებას თვალში. ATC კლასი: S01XA20 (ხელოვნური ცრემლი და სხვა ოფთალმოლოგიური საშუალებები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიპრომელოზა არის პოლიმერი, რომელიც ძირითადად მოქმედებს თვალის ზედაპირზე და არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში მნიშვნელოვანი რაოდენობით. შესაბამისად, მისი ფარმაკოკინეტიკური თვისებები (აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) არ არის კლინიკურად რელევანტური. პრეპარატი ქმნის ლუბრიკანტულ და დამცავ ფენას რქოვანაზე, რომელიც უზრუნველყოფს თვალის ზედაპირის დატენიანებას და სიმშრალის შემსუბუქებას. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის შესწავლილი, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
9.ჩვენებები
ხელოვნური ცრემლი, რომელიც შეიცავს ჰიპრომელოზას, არის ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება თვალის ზედაპირის დასატენიანებლად და დასაცავად. მისი ძირითადი დანიშნულებაა თვალის სიმშრალის სიმპტომების შემსუბუქება, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა ფაქტორებით, როგორიცაა: გარემოს დაბინძურება, კონდიციონერის ან გათბობის სისტემების გამოყენება, ხანგრძლივი მუშაობა კომპიუტერთან ან კონტაქტური ლინზების ტარება. პრეპარატი ქმნის დამცავ ფენას რქოვანაზე, ამცირებს ხახუნს და აუმჯობესებს ცრემლსადენი აპკის სტაბილურობას, რითაც ხსნის წვის, ქავილის, სიწითლისა და უცხო სხეულის შეგრძნებას თვალში. ATC კლასი: S01XA20 (ხელოვნური ცრემლი და სხვა ოფთალმოლოგიური საშუალებები).
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ჰიპრომელოზას ან ამ პრეპარატში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე. თუ თვალში გაქვთ ინფექცია ან ტრავმა, გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ერთდროულად სხვა თვალის წვეთების გამოყენებისას, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეულ წვეთს შორის, რათა თავიდან აიცილოთ პრეპარატების ურთიერთქმედება ან ჩამორეცხვა. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან სხვა ზედაპირებს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, სანამ მხედველობა არ აღდგება სრულად, მოერიდეთ მანქანის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ხანდაზმულები: ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, საჭიროებისამებრ, როცა იგრძნობთ სიმშრალეს ან დისკომფორტს. არ არსებობს დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური. დახარეთ თავი უკან, ოდნავ შეათვალიერეთ ჭერი. ქვედა ქუთუთო ჩამოწიეთ თითით და ჩაიწვეთეთ საჭირო რაოდენობის წვეთი თვალის კონიუნქტივალურ პარკში. დახურეთ თვალები რამდენიმე წამით, რათა წამალმა თანაბრად გაანაწილოს. დააბრუნეთ თავსახური ადგილზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხელოვნური ცრემლის (ჰიპრომელოზა) გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია და უმეტესად მსუბუქი ხასიათისაა. ყველაზე ხშირად აღინიშნება: თვალის გაღიზიანება, წვის შეგრძნება, სიწითლე ან უცხო სხეულის შეგრძნება გამოყენებისთანავე. ზოგჯერ შეიძლება მოხდეს მხედველობის დროებითი დაბინდვა წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ, სანამ პრეპარატი თანაბრად გადანაწილდება თვალის ზედაპირზე. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენა გაგრძელდა ან დამძიმდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება ხელოვნური ცრემლის (ჰიპრომელოზა) თვალის წვეთებით პრაქტიკულად შეუძლებელია და არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. ზედმეტი რაოდენობით ჩაწვეთების შემთხვევაში, შესაძლოა დროებით გაძლიერდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა წვის შეგრძნება, სიწითლე ან მხედველობის დაბინდვა. ამ შემთხვევაში, უბრალოდ ჩამოიბანეთ თვალები სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები არ გაქრა ან გაძლიერდა, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ზოგადად, ჰიპრომელოზას არ აქვს მნიშვნელოვანი სამკურნალო ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რადგან ის ძირითადად მოქმედებს თვალის ზედაპირზე და მცირედ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, აუცილებელია მათ შორის მინიმუმ 5-10 წუთიანი ინტერვალი დაიცვათ. ეს ხელს უშლის პრეპარატების ერთმანეთში არასასურველ ურთიერთქმედებას ან ერთი წამლის მეორის ჩამორეცხვას თვალის ზედაპირიდან. თუ იყენებთ თვალის მალამოს, ჯერ წვეთები ჩაიწვეთეთ, შემდეგ კი მალამო გამოიყენეთ. ნებისმიერი კომბინირებული თერაპიის შემთხვევაში, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ჰიპრომელოზას ან ამ პრეპარატში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე. თუ თვალში გაქვთ ინფექცია ან ტრავმა, გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ერთდროულად სხვა თვალის წვეთების გამოყენებისას, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეულ წვეთს შორის, რათა თავიდან აიცილოთ პრეპარატების ურთიერთქმედება ან ჩამორეცხვა. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან სხვა ზედაპირებს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება. პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, სანამ მხედველობა არ აღდგება სრულად, მოერიდეთ მანქანის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰიპრომელოზას არ აქვს ცნობილი ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტი. ვინაიდან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად, მისი გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ითვლება უსაფრთხოდ, თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს. FDA კატეგორია: C (თუმცა, სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში, თუმცა დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილების დოზას (1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, საჭიროებისამებრ). არ არსებობს ასაკობრივი შეზღუდვა, მაგრამ მცირეწლოვან ბავშვებში გამოყენებისას რეკომენდებულია მშობლის ან მეურვის მეთვალყურეობა, რათა უზრუნველყოფილ იქნას სწორი ჩაწვეთება და თავიდან აცილებული იქნას თვალის დაზიანება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: პრეპარატი შეიძლება უსაფრთხოდ იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების გამო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება სხვა სამედიცინო მდგომარეობები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ნებისმიერი ახალი წამლის დაწყებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: პრეპარატის ჩაწვეთების შემდეგ შესაძლოა აღინიშნოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა. სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და სიფრთხილეს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ფლაკონი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 3 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. გახსნის შემდეგ (ფლაკონის პირველად გამოყენების შემდეგ) პრეპარატი ვარგისია 3 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP).