1.სავაჭრო დასახელება
Cortex Frangulae (ხეჭრელის ქერქი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
comb. drug (Cortex Frangulae) — ATC: A06AX15
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cortex Frangulae (comb. drug) — . მწარმოებელი: ნატურფარმი.
5.აღწერა
ხეჭრელის ქერქის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ ხეჭრელის ქერქის ფხვნილს. გარეგნულად, ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, მოყვითალო-მოყავისფრო შეფერილობის, სპეციფიკური სუნის მქონე. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AX15 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ხეჭრელის ქერქი შეიცავს ანტრაქინონულ გლიკოზიდებს (ფრანგულინი, ემოდინი), რომლებიც ნაწლავის კედელს აღიზიანებს და პერისტალტიკას (ნაწლავის შეკუმშვით მოძრაობას) აძლიერებს. ამავდროულად, აფერხებს წყლის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც განავალს არბილებს.
გამოიყენება მოკლევადიანი ყაბზობის დროს — როცა კვების რეჟიმის შეცვლა, ბოჭკოვანი საკვები და საკმარისი სითხე შედეგს არ იძლევა. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ან კოლონოსკოპიური მომზადების წინ ნაწლავის გასასუფთავებლად (ექიმის დანიშნულებით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ხეჭრელის ქერქის აქტიური ნივთიერებების (ანტრაგლიკოზიდების) ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები არ არის სრულად შესწავლილი. პერორალური მიღების შემდეგ, გლიკოზიდები ნაწლავში ბაქტერიული ფერმენტებით მეტაბოლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტებად (მაგ. ანთრონები). ამ მეტაბოლიტების აბსორბცია ხდება მსხვილ ნაწლავში. განაწილების, მეტაბოლიზმის (ღვიძლში) და ექსკრეციის (ძირითადად განავლით, მცირე ნაწილი შარდით) შესახებ დეტალური ინფორმაცია არ მოიპოვება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
ხეჭრელის ქერქი შეიცავს ანტრაქინონულ გლიკოზიდებს (ფრანგულინი, ემოდინი), რომლებიც ნაწლავის კედელს აღიზიანებს და პერისტალტიკას (ნაწლავის შეკუმშვით მოძრაობას) აძლიერებს. ამავდროულად, აფერხებს წყლის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც განავალს არბილებს.
გამოიყენება მოკლევადიანი ყაბზობის დროს — როცა კვების რეჟიმის შეცვლა, ბოჭკოვანი საკვები და საკმარისი სითხე შედეგს არ იძლევა. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ან კოლონოსკოპიური მომზადების წინ ნაწლავის გასასუფთავებლად (ექიმის დანიშნულებით).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა ან ეჭვი მასზე, აპენდიციტი, მუცლის მწვავე ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), დეჰიდრატაცია, ან ხართ 12 წლამდე ასაკის.
სიფრთხილით: გულის დაავადების ან შარდმდენების მიღებისას (კალიუმის დაკარგვის რისკი). არ მიიღოთ 2 კვირაზე მეტხანს ექიმის რეკომენდაციის გარეშე — ნაწლავი დამოკიდებული ხდება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1-2 ტაბლეტი საღამოს, ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 4 ტაბლეტი. მიღება უნდა მოხდეს არა უმეტეს 1-2 კვირისა ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა. ტაბლეტები მიიღება მთლიანად, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): მუცლის კრუნჩხვები, შებერვა, გულისრევა. შარდი შეიძლება მოყვითალო-მოწითალო შეიფეროს — ეს უვნებელია და წამლის მოქმედების ნიშანია.
გრძელვადიანი მიღებისას (2 კვირაზე მეტი): ორგანიზმი ეჩვევა, ნაწლავი ზარმაცდება და ყაბზობა უარესდება. ხანგრძლივი გამოყენება იწვევს კალიუმის დაკარგვას, რაც იწვევს კუნთების სისუსტეს და გულის რითმის დარღვევას. ნაწლავის ლორწოვანი მემბრანა მუქ ფერს იძენს (მელანოზი) — შეწყვეტის შემდეგ აღდგება.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ძლიერი მუცლის ტკივილი, განავალში სისხლი, ძლიერი დიარეა ან გულისცემის შეგრძნება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი მუცლის კრუნჩხვა, წყლიანი დიარეა, გაუწყლოება, ელექტროლიტური დისბალანსი (კალიუმის, ნატრიუმის დაქვეითება). მძიმე შემთხვევებში — კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება. დალიეთ ბევრი სითხე (წყალი, ელექტროლიტური ხსნარი). ძლიერი დიარეის ან გულის ფრიალის შემთხვევაში — დარეკეთ 112-ზე და წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ორივე კალიუმს აკლებს ორგანიზმს; ერთობლივად ჰიპოკალიემიის (კალიუმის ნაკლებობის) რისკი მაღალია. აცნობეთ ექიმს.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — კალიუმის ნაკლებობა აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას, რაც გულის რითმის მძიმე დარღვევას იწვევს.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) — ასევე ამცირებს კალიუმს; ერთობლივი მიღება ზრდის რისკს.
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) — დიარეამ შეიძლება შეწოვა დაარღვიოს და წამლის ეფექტი შეცვალოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა ან ეჭვი მასზე, აპენდიციტი, მუცლის მწვავე ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), დეჰიდრატაცია, ან ხართ 12 წლამდე ასაკის.
სიფრთხილით: გულის დაავადების ან შარდმდენების მიღებისას (კალიუმის დაკარგვის რისკი). არ მიიღოთ 2 კვირაზე მეტხანს ექიმის რეკომენდაციის გარეშე — ნაწლავი დამოკიდებული ხდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. ანტრაგლიკოზიდებმა შეიძლება გამოიწვიონ საშვილოსნოს შეკუმშვა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ვინაიდან აქტიური ნივთიერებების ან მათი მეტაბოლიტების გადასვლა დედის რძეში და ბავშვის ორგანიზმზე მათი ზემოქმედება შესწავლილი არ არის. FDA კატეგორია: C (თუ არ არის სხვა ინფორმაცია).
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნაწლავის ფუნქციის შესაძლო დარღვევისა და ელექტროლიტური ბალანსის ცვლილების რისკის გამო. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. ხშირად ხანდაზმულებს აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები ან დიარეა, რაც იშვიათად შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას მთელი ვადის განმავლობაში.