1.სავაჭრო დასახელება
კეტზი ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #1 (კეტზი ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 30 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ზეე ჯგუფი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კეტოროლაკი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზა ფერმენტს, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას იწვევს. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტით ერთ-ერთი ყველაზე ძლიერია NSAID ჯგუფში — ზოგჯერ ოპიოიდულ ანალგეტიკებთან შედარებადი.
ჩვენებები: საშუალო და ძლიერი მწვავე ტკივილი — ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ტრავმული ტკივილი, თირკმლის კოლიკა (ნეფროლითიაზი), ძლიერი კბილის ტკივილი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) არასაკმარისია. გამოიყენება მხოლოდ მოკლევადიანად — საინექციო ფორმით მაქსიმუმ 2 დღე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კეტოროლაკი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზა ფერმენტს, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას იწვევს. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტით ერთ-ერთი ყველაზე ძლიერია NSAID ჯგუფში — ზოგჯერ ოპიოიდულ ანალგეტიკებთან შედარებადი.
ჩვენებები: საშუალო და ძლიერი მწვავე ტკივილი — ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ტრავმული ტკივილი, თირკმლის კოლიკა (ნეფროლითიაზი), ძლიერი კბილის ტკივილი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) არასაკმარისია. გამოიყენება მხოლოდ მოკლევადიანად — საინექციო ფორმით მაქსიმუმ 2 დღე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: კეტოროლაკზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვს; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვს ან გქონია; კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა გქონია; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; სისხლდენის დარღვევა ან ანტიკოაგულანტებს იღებ; ორსულობის III ტრიმესტრი; გულის კორონარული შუნტირების ოპერაციის პერიოპერაციული პერიოდი.
სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ (გვერდითი ეფექტების რისკი მაღალია), ბრონქული ასთმა, გულის უკმარისობა, ჰიპერტენზია. საერთო ხანგრძლივობა (ინექცია + ტაბლეტი) არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): გულისრევა, კუჭის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ინექციის ადგილის ტკივილი. ზომიერად ხშირი: შეშუპება, დიარეა, ძილიანობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ ყურადღებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული — შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება; ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი; თირკმლის ფუნქციის მწვავე გაუარესება — შარდვის შემცირება; გულსისხლძარღვთა მოვლენები (მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივად). ნებისმიერი სერიოზული სიმპტომის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე კუჭის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ძილიანობა, იშვიათად — კრუნჩხვები.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. ამპულის შეფუთვა თან წაიღე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთდროულად მიღება უკუნაჩვენებია.
ასპირინი და სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი ჯამდება. არ მიიღო ერთად.
ლითიუმი — კეტოროლაკი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება ტოქსიკურობა გამოიწვიოს.
ACE ინჰიბიტორები / სარტანები (წნევის წამლები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
მეტოტრექსატი — კეტოროლაკი ანელებს მის გამოყოფას, ტოქსიკურობის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: კეტოროლაკზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვს; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვს ან გქონია; კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა გქონია; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; სისხლდენის დარღვევა ან ანტიკოაგულანტებს იღებ; ორსულობის III ტრიმესტრი; გულის კორონარული შუნტირების ოპერაციის პერიოპერაციული პერიოდი.
სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ (გვერდითი ეფექტების რისკი მაღალია), ბრონქული ასთმა, გულის უკმარისობა, ჰიპერტენზია. საერთო ხანგრძლივობა (ინექცია + ტაბლეტი) არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]