კეტოტიფენი

კეტოტიფენი (კეტოტიფენი)

ketotifen (ketotifen) — ATC: R06AX13

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: ketotifen (ketotifen) — .

კეტოტიფენის ტაბლეტები წარმოადგენს თეთრ ან თითქმის თეთრ, მრგვალ, ბრტყელ ტაბლეტებს, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ კეტოტიფენს (ფუმა-რატის სახით). პრეპარატი შეფუთულია სტანდარტულ ბლისტერებში (PVC/ალუმინი), თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.

ATC R06AX13 ·

კეტოტიფენი მიეკუთვნება H1-ანტიჰისტამინური საშუალებების ჯგუფს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ალერგიული რეაქციების ერთ-ერთი მთავარი გამომწვევია. კეტოტიფენი გამოიყენება:

• ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ქავილი და თვალების სიწითლე.
• ბრონქული ასთმის (განსაკუთრებით ალერგიული კომპონენტით) მძიმე ფორმების სამკურნალოდ, როგორც დამატებითი თერაპია.
• ატოპიური დერმატიტის (ეგზემა) სამკურნალოდ.

კეტოტიფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პრეპარატი განიცდის ღვიძლში მეტაბოლიზმს, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა სხვა CYP ფერმენტებიც შეიძლება მონაწილეობდნენ. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 2-3 ლ/კგ-ია. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 70-80%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 12-14 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და ნაწილობრივ უცვლელი სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, რის გამოც საჭიროა დოზის კორექცია.

კეტოტიფენი მიეკუთვნება H1-ანტიჰისტამინური საშუალებების ჯგუფს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ალერგიული რეაქციების ერთ-ერთი მთავარი გამომწვევია. კეტოტიფენი გამოიყენება:

• ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ქავილი და თვალების სიწითლე.
• ბრონქული ასთმის (განსაკუთრებით ალერგიული კომპონენტით) მძიმე ფორმების სამკურნალოდ, როგორც დამატებითი თერაპია.
• ატოპიური დერმატიტის (ეგზემა) სამკურნალოდ.

❌ არ მიიღო კეტოტიფენი თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).

⚠ მიიღე სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობე ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• საჭიროა სატრანსპორტო საშუალების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 1 მგ დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.

კეტოტიფენის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (>1/100)

• პირის სიმშრალე
• თავბრუსხვევა
• ძილიანობა
• გულისრევა
• პირღებინება
• დიარეა
• თავის ტკივილი
• წონის მომატება

სერიოზული (იშვიათი)

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი)
• კრუნჩხვები
• ფსიქიკური ცვლილებები (გაღიზიანებადობა, შფოთვა)
• შარდვის გაძნელება

კეტოტიფენის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები. სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

კეტოტიფენმა შესაძლოა გააძლიეროს შემდეგი პრეპარატების მოქმედება:

• საძილე საშუალებები და დამამშვიდებლები: ზრდის ძილიანობას და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას. ერთად მიღება რეკომენდებული არ არის ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
• სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატები: ზრდის გვერდითი ეფექტების (პირის სიმშრალე, ძილიანობა) რისკს.
• ანტიქოლინერგული პრეპარატები (მაგ. ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, პარკინსონის საწინააღმდეგო საშუალებები): ზრდის ანტიქოლინერგულ ეფექტებს (შარდვის გაძნელება, ყაბზობა, თვალის წნევის მომატება).

❌ არ მიიღო კეტოტიფენი თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).

⚠ მიიღე სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობე ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• საჭიროა სატრანსპორტო საშუალების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა.

კეტოტიფენის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრე- და პოსტნატალურ განვითარებაზე უსაფრთხოების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალი დოზებით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან კეტოტიფენი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

კეტოტიფენის გამოყენება 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 1 მგ დღეში ორჯერ. ექიმმა უნდა შეაფასოს ბავშვის მდგომარეობა და დანიშნოს შესაბამისი დოზა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კეტოტიფენის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო მაღალი იყოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი ეფექტების (ძილიანობა, თავბრუსხვევა) განვითარების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.

კეტოტიფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან, მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა გამოიყენოთ დანიშნულებისამებრ.

პრეპარატის წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ შეფუთვაში შენახულ პრეპარატს. გახსნილი შეფუთვიდან ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.