კეტოტიფენი ტაბლეტი 1მგ #30

კეტოტიფენი ტაბლეტი 1მგ #30 (კეტოტიფენი ტაბლეტი 1მგ #30)

() — ATC:

tablets · 1 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ ნაზი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

კეტოტიფენი არის ანტიჰისტამინური და მასტ-უჯრედების სტაბილიზატორი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რეაქციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ძირითადად ინიშნება:

• ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მრავალწლიანი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ქავილი და თვალების აცრემლიანება.
• ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს კანზე ქავილს და გამონაყარს.
• ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკისთვის, როგორც დამხმარე საშუალება. ის არ არის განკუთვნილი მწვავე ასთმის შეტევების სამკურნალოდ.

მისი მოქმედების მექანიზმი მოიცავს ჰისტამინის, რომელიც ალერგიული რეაქციების მთავარი მედიატორია, მოქმედების ბლოკადას და მასტ-უჯრედებიდან ანთებითი ნივთიერებების გამოთავისუფლების დაქვეითებას.

კეტოტიფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP450 ფერმენტების მონაწილეობის გარეშე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-14 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 60-80% შარდით 48 საათის განმავლობაში.

კეტოტიფენი არის ანტიჰისტამინური და მასტ-უჯრედების სტაბილიზატორი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რეაქციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ძირითადად ინიშნება:

• ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მრავალწლიანი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ქავილი და თვალების აცრემლიანება.
• ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს კანზე ქავილს და გამონაყარს.
• ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკისთვის, როგორც დამხმარე საშუალება. ის არ არის განკუთვნილი მწვავე ასთმის შეტევების სამკურნალოდ.

მისი მოქმედების მექანიზმი მოიცავს ჰისტამინის, რომელიც ალერგიული რეაქციების მთავარი მედიატორია, მოქმედების ბლოკადას და მასტ-უჯრედებიდან ანთებითი ნივთიერებების გამოთავისუფლების დაქვეითებას.

❌ არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოტიფენზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• იმყოფებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვების პერიოდში (საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• გეგმავთ ოპერაციას ან რაიმე სამედიცინო პროცედურას.
• მკურნალობისას გაქვთ ძილიანობა, რადგან ეს აძლიერებს ალკოჰოლის ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების ეფექტს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (1 მგ) დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით ბავშვებში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 2 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ CrCl > 50 მლ/წთ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება, განსაკუთრებით Child-Pugh კლასის B და C შემთხვევაში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. სასურველია პრეპარატის მიღება ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

კეტოტიფენის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (1-10%)

• პირის სიმშრალე
• თავბრუსხვევა
• ძილიანობა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში)
• გულისრევა
• გულძმარვა
• წონის მატება

სერიოზული (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• მწვავე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), რომელიც ვლინდება კანის გამონაყარით, ქავილით, შეშუპებით (განსაკუთრებით სახის, ენის, ყელის), სუნთქვის გაძნელებით.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი).
• კრუნჩხვები.
• თრომბოციტოპენია (სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება).

ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, აგზნება, გულისცემის გახშირება, კრუნჩხვები, გულისრევა და ღებინება. გადაუდებელი სამედიცინო დახმარების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატიური, საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები): კეტოტიფენმა შეიძლება გააძლიეროს მათი დამამშვიდებელი ეფექტი. ერთდროული მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე.
• პერორალური ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): არსებობს იშვიათი მონაცემები თრომბოციტების რაოდენობის შემცირების შესახებ, რამაც შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი ამ წამლებთან ერთად. საჭიროა სისხლის ანალიზის მონიტორინგი.
• სხვა ანტიჰისტამინური საშუალებები: შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა პირის სიმშრალე და ძილიანობა.

❌ არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოტიფენზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• იმყოფებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვების პერიოდში (საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას).

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• გეგმავთ ოპერაციას ან რაიმე სამედიცინო პროცედურას.
• მკურნალობისას გაქვთ ძილიანობა, რადგან ეს აძლიერებს ალკოჰოლის ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების ეფექტს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, კეტოტიფენის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კეტოტიფენის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება იგივე დოზა, რაც მოზრდილებში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დოზის კორექცია ბავშვის წონისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კეტოტიფენის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო გამოხატული იყოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა და თავბრუსხვევა.

კეტოტიფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.