კეტოტიფენი სიროფი 100 მლ. ფლაკონი

კეტოტიფენი სიროფი 100 მლ. ფლაკონი (კეტოტიფენი სიროფი 100 მლ. ფლაკონი)

ketotifenum (ketotifenum) — ATC: R06AX13

syrup · 100 ml

აქტიური ნივთიერება: ketotifenum (ketotifenum) — 100 ml.

კეტოტიფენი სიროფი 100 მლ. ფლაკონში არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, ბლანტი სითხე. აქვს ხილის არომატი. ფლაკონი დამზადებულია მუქი ფერის მინისგან, რომელიც იცავს სინათლისგან. თითოეულ ფლაკონს მოჰყვება საზომი ჭიქა ან შპრიცი დოზირებისთვის. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ფლაკონი და ინსტრუქცია.

ATC R06AX13 ·

კეტოტიფენი (Ketotifen) მეორე თაობის ანტიჰისტამინური და მასტის უჯრედების სტაბილიზატორია. ის ამცირებს ჰისტამინის გამოთავისუფლებას, რომელიც იწვევს ალერგიულ სიმპტომებს, და ასევე ბლოკავს სხვა ანთებითი შუამავლების მოქმედებას. ძირითადად გამოიყენება ალერგიული ასთმის პროფილაქტიკისთვის და ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მრავალწლიანი) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, ხველა და თვალების სიწითლე/ქავილი. ATC კლასი: R06AX13 - სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატები სისტემური გამოყენებისთვის.

კეტოტიფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა (დაახლოებით 75%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP1A2 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ამ სისტემებთან იშვიათია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-14 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და ნაწილობრივ უცვლელი სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში (CrCl <30 მლ/წთ).

კეტოტიფენი (Ketotifen) მეორე თაობის ანტიჰისტამინური და მასტის უჯრედების სტაბილიზატორია. ის ამცირებს ჰისტამინის გამოთავისუფლებას, რომელიც იწვევს ალერგიულ სიმპტომებს, და ასევე ბლოკავს სხვა ანთებითი შუამავლების მოქმედებას. ძირითადად გამოიყენება ალერგიული ასთმის პროფილაქტიკისთვის და ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მრავალწლიანი) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, ხველა და თვალების სიწითლე/ქავილი. ATC კლასი: R06AX13 - სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატები სისტემური გამოყენებისთვის.

არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შეამციროს კრუნჩხვის ზღურბლი. პრეპარატის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა 5 მლ (1 კვერცხი) დღეში ორჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მლ (2 კვერცხი) დღეში ორჯერ. ბავშვები 6 თვიდან 12 წლამდე: 2.5 მლ (0.5 კვერცხი) დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. მიღება: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. სასურველია მიღება დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს ყოველდღე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს): ძილიანობა, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, წონის მატება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1%-ზე ნაკლებს): თავის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი, თავბრუსხვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი, საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): მძიმე ალერგიული რეაქციები, კრუნჩხვები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

კეტოტიფენით ჭარბი დოზირების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, გულისცემის გახშირება, დაბნეულობა, კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმს ან ფარმაცევტს აჩვენეთ წამლის შეფუთვა.

კეტოტიფენი ზრდის ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (მაგ., საძილე აბები, სედატიური საშუალებები, ანტიფსიქოტიკები, ბენზოდიაზეპინები) ეფექტს. ამიტომ, ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატის მიღებისას ალკოჰოლის მოხმარებამ შეიძლება გააძლიეროს ძილიანობა და ყურადღების დაქვეითება. ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან (მაგ. მეტფორმინი) ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია), ამიტომ საჭიროა მონიტორინგი.

არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შეამციროს კრუნჩხვის ზღურბლი. პრეპარატის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

კეტოტიფენის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ზრდის შეფერხება მაღალი დოზებით. FDA კატეგორია: C. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა აუცილებელია. ლაქტაციის პერიოდში: კეტოტიფენი გადადის დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

კეტოტიფენი სიროფი გამოიყენება 6 თვიდან ბავშვებში. 6 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 2.5 მლ (0.5 კვერცხი) დღეში ორჯერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. დოზის კორექცია ბავშვებში უნდა მოხდეს ბავშვის წონისა და ასაკის გათვალისწინებით, ექიმის რეკომენდაციით. ზუსტი დოზირებისთვის გამოიყენეთ მოწოდებული საზომი ჭიქა ან შპრიცი. 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კეტოტიფენის ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება ახალგაზრდა მოზრდილებისგან. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ძილიანობის და თავბრუსხვევის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა საწყისი დოზის შემცირება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის უკმარისობის რისკი, აუცილებელია. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა.

კეტოტიფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ყურადღების დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებს ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა, მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა ან ისეთი აქტივობები, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს. ალკოჰოლის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ეს ეფექტები.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. დახურეთ ფლაკონი მჭიდროდ გამოყენების შემდეგ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება რეკომენდებულ ტემპერატურაზე და პირობებში. ნებისმიერი ცვლილება ფერის, სუნის ან კონსისტენციის შემთხვევაში, პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული.