კეტოტიფენი

Ketotifen (კეტოტიფენი)

Ketotifen (Ketotifen) — ATC: R06AX08

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Ketotifen (Ketotifen) — .

კეტოტიფენის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის, ორივე მხარეს გამყოფი ხაზით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ კეტოტიფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC R06AX08 ·

კეტოტიფენი (Ketotifen) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და მასტ-უჯრედების სტაბილიზატორების ჯგუფს. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციების დროს გამოთავისუფლდება და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცემინება, ხველა, ცხვირიდან გამონადენი და თვალების სიწითლე. გარდა ამისა, კეტოტიფენი ხელს უშლის მასტ-უჯრედებიდან ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას, რაც მნიშვნელოვანია ალერგიული ანთების შესამცირებლად.

ძირითადად გამოიყენება:

• ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მრავალწლიანი) სიმპტომების სამკურნალოდ (ცემინება, ცხვირის ქავილი, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის შეგუბება).
• ალერგიული კონიუნქტივიტის (თვალის ალერგია) სიმპტომების შესამსუბუქებლად (თვალების ქავილი, სიწითლე, ცრემლდენა).
• ბრონქული ასთმის მძიმე ფორმების პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ალერგიული კომპონენტი დომინირებს. თუმცა, არ გამოიყენება ასთმური შეტევისას.
• ატოპიური დერმატიტის დროს ქავილის შესამცირებლად.

კეტოტიფენი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 75%-ია. კეტოტიფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად N-დემეთილირებით. CYP450 იზოენზიმების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-14 საათს. კეტოტიფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 60-80% შარდით, ხოლო დანარჩენი განავლით.

კეტოტიფენი (Ketotifen) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და მასტ-უჯრედების სტაბილიზატორების ჯგუფს. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციების დროს გამოთავისუფლდება და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცემინება, ხველა, ცხვირიდან გამონადენი და თვალების სიწითლე. გარდა ამისა, კეტოტიფენი ხელს უშლის მასტ-უჯრედებიდან ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას, რაც მნიშვნელოვანია ალერგიული ანთების შესამცირებლად.

ძირითადად გამოიყენება:

• ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მრავალწლიანი) სიმპტომების სამკურნალოდ (ცემინება, ცხვირის ქავილი, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის შეგუბება).
• ალერგიული კონიუნქტივიტის (თვალის ალერგია) სიმპტომების შესამსუბუქებლად (თვალების ქავილი, სიწითლე, ცრემლდენა).
• ბრონქული ასთმის მძიმე ფორმების პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ალერგიული კომპონენტი დომინირებს. თუმცა, არ გამოიყენება ასთმური შეტევისას.
• ატოპიური დერმატიტის დროს ქავილის შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოტიფენზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• ხართ მეძუძური დედა (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებს ან ანტიკოაგულანტებს.
• პრეპარატის მიღებისას გამოხატული ძილიანობის გამო გიჭირთ ყოველდღიური საქმიანობის შესრულება.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: საწყისი დოზა შეადგენს 1 მგ-ს დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 მგ-მდე დღეში ორჯერ. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ გამოხატული სედაციური ეფექტი, მკურნალობა უნდა დაიწყოს 1 მგ-ით ძილის წინ, რათა თანდათან მოხდეს შეგუება. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევაც. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

კეტოტიფენის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (>1/100)

• ძილიანობა, მოთენთილობა, თავბრუსხვევა
• პირის სიმშრალე
• გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა
• წონის მატება

იშვიათი (<1/1000) და სერიოზული

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• კანზე გამონაყარი, ეგზემა
• კრუნჩხვები (იშვიათად)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (იშვიათად, საჭიროებს მონიტორინგს)
• ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ანაფილაქსია — ძალიან იშვიათად)

თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია, სიყვითლე ან კრუნჩხვები, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

კეტოტიფენის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლებელია გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, დაბნეულობა, გულისცემის შენელება, კრუნჩხვები და კომა (ძალიან იშვიათად). თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიყოლეთ.

კეტოტიფენმა შესაძლოა გააძლიეროს შემდეგი მედიკამენტების მოქმედება:

• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატიური, საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები): ზრდის ძილიანობას და მოთენთილობას. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია კომბინირებული თერაპიისას.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): კეტოტიფენს შეუძლია თრომბოციტების აგრეგაციის დაქვეითება, რამაც შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატები: ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ძილიანობის, რისკს.

❌ არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოტიფენზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• ხართ მეძუძური დედა (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებს ან ანტიკოაგულანტებს.
• პრეპარატის მიღებისას გამოხატული ძილიანობის გამო გიჭირთ ყოველდღიური საქმიანობის შესრულება.

ორსულობა: კეტოტიფენი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ადამიანებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ლაქტაცია: კეტოტიფენი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის მოსალოდნელ სარგებელს და ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კეტოტიფენის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკაცრად ინდივიდუალურად, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კეტოტიფენის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ძილიანობისა და თავბრუსხვევის, რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.

კეტოტიფენმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ კეტოტიფენს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.