კეტოტიფენი 0 25მგ/მლ 5მლ თვ/წვ

კეტოტიფენი 0 25მგ/მლ 5მლ თვ/წვ (კეტოტიფენი 0 25მგ/მლ 5მლ თვ/წვ)

ketotifen (ketotifen) — ATC: R06AX13

tablets · 0 25 mg

აქტიური ნივთიერება: ketotifen (ketotifen) — 0 25 mg.

კეტოტიფენი 0.25მგ/მლ პერორალური ხსნარი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხის სახით. ხსნარი მოთავსებულია 5 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.

ATC R06AX13 ·

კეტოტიფენი არის H1-ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც ასევე ავლენს მასტ-უჯრედების სტაბილიზაციის ეფექტს. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციების მთავარი გამომწვევია. კეტოტიფენი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება), კონიუნქტივიტის, ატოპიური დერმატიტის და ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ATC კოდი: R06AX13.

კეტოტიფენი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 75%-ით. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტების მონაწილეობა მინიმალურია. კეტოტიფენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-14 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60-70%), ნაწლავებით კი - 20-30%. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა.

კეტოტიფენი არის H1-ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც ასევე ავლენს მასტ-უჯრედების სტაბილიზაციის ეფექტს. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციების მთავარი გამომწვევია. კეტოტიფენი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება), კონიუნქტივიტის, ატოპიური დერმატიტის და ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ATC კოდი: R06AX13.

არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ეპილეფსიით ან კრუნჩხვითი დაავადების ისტორიით. მოერიდეთ ერთდროულად ცნს-ის დამთრგუნველ პრეპარატებთან გამოყენებას, რადგან შესაძლოა ძილიანობა გაძლიერდეს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა შეადგენს 1 მგ (4 მლ ხსნარი) დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 მგ (8 მლ ხსნარი) დღეში ორჯერ. პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ მომატებული სედაციური ეფექტი, მკურნალობა უნდა დაიწყოს 0.5 მგ (2 მლ ხსნარი) დღეში ორჯერ და თანდათან გაიზარდოს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას სიფრთხილეა საჭირო. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ხსნარი უნდა გაიზომოს საწვეთურით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%) მოიცავს: პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, გულისრევა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), კრუნჩხვები, თრომბოციტოპენია (სისხლდენის რისკი). თუ გამოგივლინდათ სერიოზული ალერგიული რეაქცია (სუნთქვის გართულება, სახის ან ყელის შეშუპება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: მომატებულ ძილიანობას, გულისრევას, თავბრუსხვევას, დეზორიენტაციას, ტაქიკარდიას (გულის რიტმის აჩქარება). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აჩვენეთ წამლის შეფუთვა ექიმს.

კეტოტიფენმა შესაძლოა გააძლიეროს ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებების (სედატიური, საძილე, ანტიფსიქოტიკები) მოქმედება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მომატებული ძილიანობა. ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თრომბოციტოპენია (სისხლის თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება).

არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ეპილეფსიით ან კრუნჩხვითი დაავადების ისტორიით. მოერიდეთ ერთდროულად ცნს-ის დამთრგუნველ პრეპარატებთან გამოყენებას, რადგან შესაძლოა ძილიანობა გაძლიერდეს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ორსულობა: კეტოტიფენის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. FDA კატეგორია: C. პირველ ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში - მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: კეტოტიფენი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.

ბავშვები 6 თვიდან 12 წლამდე: 0.5 მგ (2 მლ ხსნარი) დღეში ორჯერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზრდილები: იხილეთ მოზრდილთა დოზირება. 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში კეტოტიფენის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა ბავშვის წონისა და ასაკის მიხედვით, განსაკუთრებით 6 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კეტოტიფენის ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება ახალგაზრდა მოზრდილებისგან. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით სედაციისა და თავბრუსხვევის რისკს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით (0.5 მგ დღეში ორჯერ) და თანდათან გაზრდა, პაციენტის რეაქციის მონიტორინგით. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია.

კეტოტიფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ კეტოტიფენს, უნდა გააფრთხილონ ამ ეფექტების შესახებ და ურჩიონ თავი შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის ან სხვა ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებების ერთდროული მიღებისას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე და გამოიყენება 28 დღის ვადაში. გადაყარეთ გამოუყენებელი ხსნარი ამ პერიოდის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვის შემდეგ. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინახება 28 დღე. ამ პერიოდის შემდეგ პრეპარატი უნდა განადგურდეს, მიუხედავად იმისა, დარჩა თუ არა ხსნარი ფლაკონში.