კეტოტიფენი 0.001გ #30ტ

კეტოტიფენი 0.001გ #30ტ (კეტოტიფენი 0.001გ #30ტ)

ketotifen (ketotifen) — ATC: R06AX13

tablets · 0.001 g · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: ketotifen (ketotifen) — 0.001 g.

კეტოტიფენი 0.001გ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ კეტოტიფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს (30 ტაბლეტი).

ATC R06AX13 ·

კეტოტიფენი არის ანტიჰისტამინური და მასტ-უჯრედების სტაბილიზატორი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების შემსუბუქება, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, რინორეა (ცხვირიდან გამონადენი) და ცხვირის შეგუბება. ასევე, გამოიყენება ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ალერგიული კომპონენტი მნიშვნელოვანია. პრეპარატი ხელს უშლის ალერგიული რეაქციების განვითარებას მასტ-უჯრედებიდან ანთებითი შუამავლების გამოთავისუფლების შეფერხებით. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება H1-ანტიჰისტამინურ საშუალებებს (R06AX13).

კეტოტიფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 75%-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა მეტაბოლიტების კლინიკური მნიშვნელობა მცირეა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 12-14 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 15-20% უცვლელი სახით.

კეტოტიფენი არის ანტიჰისტამინური და მასტ-უჯრედების სტაბილიზატორი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების შემსუბუქება, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, რინორეა (ცხვირიდან გამონადენი) და ცხვირის შეგუბება. ასევე, გამოიყენება ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ალერგიული კომპონენტი მნიშვნელოვანია. პრეპარატი ხელს უშლის ალერგიული რეაქციების განვითარებას მასტ-უჯრედებიდან ანთებითი შუამავლების გამოთავისუფლების შეფერხებით. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება H1-ანტიჰისტამინურ საშუალებებს (R06AX13).

არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან. პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (1 მგ) დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია ინდივიდუალურია და ექიმის გადასაწყვეტია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

კეტოტიფენის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი ხშირი გვერდითი მოვლენები: ძილიანობა, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა ან ყაბზობა, მადის მომატება და წონის მატება. იშვიათად, შესაძლოა აღინიშნოს: თავბრუსხვევა, აგზნება, უძილობა, პირღებინება, კანის გამონაყარი, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება). ძალიან იშვიათად, დაფიქსირდა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები და კრუნჩხვები. ნებისმიერი სერიოზული ან უჩვეულო გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

კეტოტიფენის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გაძლიერებული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ძილიანობა, სისუსტე, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, დეზორიენტაცია, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება) და ზოგჯერ კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

კეტოტიფენის მიღებისას უნდა გამოიჩინოთ სიფრთხილე შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატიური, საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები) — შესაძლოა გაძლიერდეს მათი დამთრგუნველი ეფექტი. 2. ანტიდიარეული საშუალებები (მაგ. ლოპერამიდი) — ზრდის ყაბზობის რისკს. 3. პერორალური ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 4. სხვა H1-ანტიჰისტამინური პრეპარატები — შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის ან დანამატის მიღებამდე, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან. პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ორსულობისას კეტოტიფენის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან მისი უსაფრთხოება დედისა და ნაყოფისთვის დადგენილი არ არის (FDA კატეგორია C). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის და მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან კეტოტიფენი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში კეტოტიფენის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ ქვეყანაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება 6 თვიდან, დოზის კორექციით ასაკისა და წონის მიხედვით. თუმცა, ზოგადად, ბავშვებში უპირატესობა ენიჭება სხვა პრეპარატებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კეტოტიფენის დოზის სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ძილიანობისა და თავბრუსხვევის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.

კეტოტიფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებული არ არის ავტომობილის მართვა, მექანიზმებთან მუშაობა ან ისეთი აქტივობების შესრულება, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი მითითებულია ბლისტერზე და მუყაოს კოლოფზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.