კეტოტიფენი

Ketotifen (კეტოტიფენი)

Ketotifen (Ketotifen) — ATC: R06AX08

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Ketotifen (Ketotifen) — .

კეტოტიფენის ტაბლეტები წარმოადგენს თეთრ ან თითქმის თეთრ, მრგვალ, ბრტყელ ტაბლეტებს, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მომწვანო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ კეტოტიფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC R06AX08 ·

კეტოტიფენი (Ketotifen) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და მასტ-უჯრედების სტაბილიზატორთა ჯგუფს. მისი ძირითადი მოქმედება მიზნად ისახავს ორგანიზმში ჰისტამინის გამოთავისუფლების ბლოკირებას, რაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს. ის ასევე ხელს უშლის მასტ-უჯრედებიდან სხვა ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერებების გამოყოფას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• ალერგიული ასთმის პროფილაქტიკური მკურნალობა, განსაკუთრებით ბავშვებში.
• ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების შემსუბუქება.
• ალერგიული კონიუნქტივიტის (თვალის ალერგია) მკურნალობა.
• ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის დანიშნულებით, ურტიკარიის (ჭინჭრის ციება) პროფილაქტიკა.

კეტოტიფენის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის დაახლოებით 75%. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 იზოფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა CYP3A4 და CYP1A2 ასევე შეიძლება მონაწილეობდნენ. მეტაბოლიტები ძირითადად არააქტიურია. კეტოტიფენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-14 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერების, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

კეტოტიფენი (Ketotifen) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და მასტ-უჯრედების სტაბილიზატორთა ჯგუფს. მისი ძირითადი მოქმედება მიზნად ისახავს ორგანიზმში ჰისტამინის გამოთავისუფლების ბლოკირებას, რაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს. ის ასევე ხელს უშლის მასტ-უჯრედებიდან სხვა ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერებების გამოყოფას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• ალერგიული ასთმის პროფილაქტიკური მკურნალობა, განსაკუთრებით ბავშვებში.
• ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების შემსუბუქება.
• ალერგიული კონიუნქტივიტის (თვალის ალერგია) მკურნალობა.
• ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის დანიშნულებით, ურტიკარიის (ჭინჭრის ციება) პროფილაქტიკა.

❌ არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვის ისტორია.
• ხართ 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ჩვილი (პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ამ ასაკისთვის).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 მგ დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 მგ-მდე დღეში ორჯერ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია საკვებთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება:

• ძილიანობა და თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში).
• პირის სიმშრალე.
• გულისრევა, ღებინება, დიარეა ან ყაბზობა.
• თავის ტკივილი.
• წონის მატება.

იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა განვითარების შემთხვევაშიც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• კრუნჩხვები.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი).

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, დაბნეულობა, გულისცემის შენელება, კრუნჩხვები, კომა. სიმპტომების გამოვლენისთანავე დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

კეტოტიფენმა შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი სხვა პრეპარატების ეფექტი, მაგალითად:

• სედატიური საშუალებები (საძილებლები, დამამშვიდებლები) — ზრდის ძილიანობას და ცნს-ის დათრგუნვას. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
• პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (შაქრის დამწევი პრეპარატები) — იშვიათად, შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება. ექიმმა უნდა აკონტროლოს სისხლის მაჩვენებლები.
• სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატები — შესაძლოა დაემატოს ძილიანობის ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ კეტოტიფენი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვის ისტორია.
• ხართ 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ჩვილი (პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ამ ასაკისთვის).

ორსულობის დროს კეტოტიფენის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში დაფიქსირდა ნაყოფის განვითარების შეფერხება მაღალი დოზების გამოყენებისას. FDA კატეგორია: C. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

კეტოტიფენი არ არის რეკომენდებული 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ჩვილებისთვის. 6 თვიდან 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, დოზით 0.5 მგ დღეში ერთხელ. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 მგ დღეში ორჯერ. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კეტოტიფენის დოზის სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციისას, შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, როგორიცაა ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი.

კეტოტიფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დაუზიანებელ, სწორად შენახულ შეფუთვას. გახსნილი ბლისტერის ან ფლაკონის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის განსაზღვრული.