კეტოროლაკი გრინდექსი 30 mg

Ketorolac-Grindeks (კეტოროლაკი გრინდექსი)

ketorolac tromethamine (KETOROLAC-GRINDEKS) — ATC: M01AB16

ampoule · 30 mg

აქტიური ნივთიერება: KETOROLAC-GRINDEKS (ketorolac tromethamine) — 30 mg. მწარმოებელი: Grindeks.

კეტოროლაკი გრინდექსი 30 მგ/მლ საინექციო ხსნარი მოწოდებულია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარის სახით. თითოეული ამპულა შეიცავს 1 მლ ხსნარს. ამპულები დამზადებულია მინისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 5 ან 10 ამპულა.

ATC M01AB16 ·

კეტოროლაკი გრინდექსი (30 მგ ამპულაში) არის ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი, რომელიც განკუთვნილია მწვავე ტკივილის მოკლევადიანი მკურნალობისთვის. ის მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს და მოქმედებს ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ATC კოდი M01AB16 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება აასს-ების ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებებს. ძირითადად გამოიყენება პოსტოპერაციული ტკივილის, ძლიერი ტრავმული ტკივილის, კბილის ამოღების შემდგომი ტკივილის ან სხვა მწვავე ტკივილოვანი სინდრომების დროს, როდესაც აუცილებელია სწრაფი და ძლიერი ეფექტი. ექიმი ნიშნავს ამ პრეპარატს, როგორც წესი, როდესაც სხვა, ნაკლებად ძლიერი ანალგეტიკები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.

კეტოროლაკი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს თითქმის 100%. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტი). განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 0.1-0.25 ლ/კგ. კეტოროლაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 90% გამოიყოფა შარდით, აქედან 60% არის მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ექსკრეცია მნიშვნელოვნად შენელდება. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს ჯანმრთელ მოზრდილებში. ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის უკმარისობის მქონე პირებში T½ შეიძლება გაიზარდოს.

კეტოროლაკი გრინდექსი (30 მგ ამპულაში) არის ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი, რომელიც განკუთვნილია მწვავე ტკივილის მოკლევადიანი მკურნალობისთვის. ის მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს და მოქმედებს ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ATC კოდი M01AB16 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება აასს-ების ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებებს. ძირითადად გამოიყენება პოსტოპერაციული ტკივილის, ძლიერი ტრავმული ტკივილის, კბილის ამოღების შემდგომი ტკივილის ან სხვა მწვავე ტკივილოვანი სინდრომების დროს, როდესაც აუცილებელია სწრაფი და ძლიერი ეფექტი. ექიმი ნიშნავს ამ პრეპარატს, როგორც წესი, როდესაც სხვა, ნაკლებად ძლიერი ანალგეტიკები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.

❌ არ მიიღოთ კეტოროლაკი გრინდექსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოროლაკის, აასს-ების (მაგ., იბუპროფენი, ასპირინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული, სისხლდენა ან პერფორაცია (ნაწლავის გახევა).
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ., ვარფარინი).
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (3 თვემდე).
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
• ხართ ბავშვი (16 წლამდე).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს სიფრთხილით, თუ:

• ხართ ხანდაზმული.
• გაქვთ ბრონქული ასთმა.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (წყლული, სისხლდენა).
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი/საშუალო სიმძიმის პათოლოგიები.
• გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ ჩარევას.

ზრდასრული პაციენტებისთვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 30 მგ ინტრამუსკულარულად. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება განმეორდეს ყოველ 4-6 საათში, მაგრამ არა უმეტეს 90 მგ დღეში (ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანის ჯამური დოზა). მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 90 მგ ინტრამუსკულარული შეყვანისას ან 120 მგ ინტრავენური შეყვანისას, თუმცა კლინიკურ პრაქტიკაში ხშირად გამოიყენება 90 მგ-მდე დღიური ლიმიტი. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-50 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს. Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით, A და B კლასის პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება. C კლასის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს.

კეტოროლაკი გრინდექსის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (>5%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ოფლიანობა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში)

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა: შავი, კუპრიანი განავალი, სისხლიანი ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი. ეს არის ყველაზე სერიოზული რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან წყლულის ისტორიის მქონე პირებში.
• თირკმლის პრობლემები: თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, თირკმლის უკმარისობა (განსაკუთრებით დეჰიდრატაციის ან გულის უკმარისობის დროს).
• ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანაფილაქსია).
• გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები: გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას ან მაღალი დოზებით).
• ღვიძლის დაზიანება: სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი.
• სისხლდენა: სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, სისხლჩაქცევები.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს, ალერგიულ რეაქციას ან სერიოზულ ტკივილს მუცლის არეში.

კეტოროლაკით ინტოქსიკაციის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენას, თირკმლის უკმარისობას, არტერიული წნევის დაქვეითებას და სუნთქვის დათრგუნვას.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ დოზის გადაჭარბება, სასწრაფოდ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. აუცილებლად წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

კეტოროლაკი გრინდექსის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:

• სხვა აასს (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ექიმის დანიშნულების გარეშე ერთად მიღება დაუშვებელია.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, რივაროქსაბანი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის მუდმივი კონტროლი.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ., პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI, მაგ., ფლუოქსეტინი, სერტრალინი): ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი, დიგოქსინი: კეტოროლაკმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.

❌ არ მიიღოთ კეტოროლაკი გრინდექსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოროლაკის, აასს-ების (მაგ., იბუპროფენი, ასპირინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული, სისხლდენა ან პერფორაცია (ნაწლავის გახევა).
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ., ვარფარინი).
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (3 თვემდე).
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
• ხართ ბავშვი (16 წლამდე).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს სიფრთხილით, თუ:

• ხართ ხანდაზმული.
• გაქვთ ბრონქული ასთმა.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (წყლული, სისხლდენა).
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი/საშუალო სიმძიმის პათოლოგიები.
• გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ ჩარევას.

კეტოროლაკი გრინდექსი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (ბოლო 3 თვე), რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს ნაყოფის არტერიული სადინარი (ductus arteriosus) და გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კეტოროლაკი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

კეტოროლაკი გრინდექსი უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არ არსებობს რეკომენდაციები ბავშვებისთვის დოზირების შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კეტოროლაკის გამოყენებისას იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულის, პერფორაციის, აგრეთვე თირკმლისა და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანმოკლე ხანგრძლივობა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად.

კეტოროლაკი გრინდექსმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, ან მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ამპულის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ამპულის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან ხსნარი არ შეიცავს კონსერვანტებს.