1.სავაჭრო დასახელება
კეტოროლაკი-გრინდექსი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #10 (კეტოროლაკი-გრინდექსი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 30 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კეტოროლაკი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს, რომელიც ანთებას და ტკივილს იწვევს. ანალგეზიური (ტკივილგამაყუჩებელი) ეფექტით ის ოპიოიდურ ტკივილგამაყუჩებლებთან შედარებადია, მაგრამ დამოკიდებულებას არ იწვევს. ჩვენებები: საშუალო-მძიმე მწვავე ტკივილი ოპერაციის შემდეგ, ტრავმა, თირკმლის კოლიკა (მწვავე ფაზა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტკივილი ძლიერია და პერორალური (პირით მისაღები) ტკივილგამაყუჩებელი არ ეყოფა ან პაციენტი ვერ ყლაპავს. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2 დღეს ინექციის ფორმით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კეტოროლაკი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს, რომელიც ანთებას და ტკივილს იწვევს. ანალგეზიური (ტკივილგამაყუჩებელი) ეფექტით ის ოპიოიდურ ტკივილგამაყუჩებლებთან შედარებადია, მაგრამ დამოკიდებულებას არ იწვევს. ჩვენებები: საშუალო-მძიმე მწვავე ტკივილი ოპერაციის შემდეგ, ტრავმა, თირკმლის კოლიკა (მწვავე ფაზა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტკივილი ძლიერია და პერორალური (პირით მისაღები) ტკივილგამაყუჩებელი არ ეყოფა ან პაციენტი ვერ ყლაპავს. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2 დღეს ინექციის ფორმით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: კეტოროლაკზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვს; კუჭის ან ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა გქონია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვს; ორსული ხარ ან ძუძუთი კვებავ; სისხლის შედედების დარღვევა ან აქტიური სისხლდენა გაქვს; გულის შუნტირების (CABG) ოპერაციის წინ ან შემდეგ ხარ. სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ, ბრონქული ასთმა, გულის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადება — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. არ გამოიყენო 2 დღეზე მეტხანს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): გულისრევა, ინექციის ადგილზე ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ოფლიანობა. ნაკლებად ხშირი: კუჭის ტკივილი, დისპეფსია (საჭმლის მონელების დარღვევა), დიარეა, შეშუპება. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული — შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება; თირკმლის ფუნქციის მწვავე გაუარესება — შარდის შემცირება; ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია) — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ნებისმიერი ამ სიმპტომისას დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუჭის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, იშვიათად — კრუნჩხვა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეინახე ამპულის შეფუთვა და წაიღე ექიმთან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, ჰეპარინი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება; ერთად მიღება თავიდან აიცილე. ლითიუმი (ფსიქიატრიული წამალი) — კეტოროლაკი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში, ტოქსიურობის რისკით. მეთოტრექსატი — ტოქსიურობის რისკი იზრდება, ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია. სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი, ასპირინი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი მრავლდება, არასოდეს აურიო. ACE ინჰიბიტორები, დიურეტიკები (წნევის წამლები) — თირკმლის ფუნქცია შეიძლება გაუარესდეს; ექიმს უთხარი ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: კეტოროლაკზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვს; კუჭის ან ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა გქონია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვს; ორსული ხარ ან ძუძუთი კვებავ; სისხლის შედედების დარღვევა ან აქტიური სისხლდენა გაქვს; გულის შუნტირების (CABG) ოპერაციის წინ ან შემდეგ ხარ. სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ, ბრონქული ასთმა, გულის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადება — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. არ გამოიყენო 2 დღეზე მეტხანს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]