1.სავაჭრო დასახელება
კეტოროლაკი ბენე ფარმი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #20 (კეტოროლაკი ბენე ფარმი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 30 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: რომფარმ კომპანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კეტოროლაკი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს, რომელიც ანთებასა და ტკივილს იწვევს. შედეგად მცირდება ტკივილი, შეშუპება და ანთება. ტკივილგამაყუჩებელი ძალით ოპიოიდურ ანალგეტიკებს უახლოვდება, მაგრამ ნარკოტიკული არ არის და დამოკიდებულებას არ იწვევს.
ჩვენებები: საშუალო და ძლიერი ინტენსივობის მწვავე ტკივილი — ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ტრავმა, თირკმლის კოლიკა, კბილის ექსტრაქციის შემდგომი ტკივილი. გამოიყენება მხოლოდ მოკლევადიანად, როდესაც პერორალური ანალგეზია არასაკმარისია ან შეუძლებელია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ტკივილის კონტროლი ინექციის ფორმით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კეტოროლაკი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს, რომელიც ანთებასა და ტკივილს იწვევს. შედეგად მცირდება ტკივილი, შეშუპება და ანთება. ტკივილგამაყუჩებელი ძალით ოპიოიდურ ანალგეტიკებს უახლოვდება, მაგრამ ნარკოტიკული არ არის და დამოკიდებულებას არ იწვევს.
ჩვენებები: საშუალო და ძლიერი ინტენსივობის მწვავე ტკივილი — ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ტრავმა, თირკმლის კოლიკა, კბილის ექსტრაქციის შემდგომი ტკივილი. გამოიყენება მხოლოდ მოკლევადიანად, როდესაც პერორალური ანალგეზია არასაკმარისია ან შეუძლებელია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ტკივილის კონტროლი ინექციის ფორმით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კეტოროლაკზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვს (აქტიური ან ანამნეზში); კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა ან პერფორაცია გქონია; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; სისხლდენის დარღვევა ან ანტიკოაგულანტების მიღება; კორონარული შუნტირების (CABG) ოპერაციის შემდეგ.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში (65+ წელი), ბრონქული ასთმის, გულის უკმარისობის ან არტერიული ჰიპერტენზიის შემთხვევაში. ექიმს აცნობე ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტთან): გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ინექციის ადგილის ტკივილი. ხშირია ასევე ჭარბი ოფლიანობა და შეშუპება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), სახის ან ყელის შეშუპება (ანაფილაქსია), ძლიერი მუცლის ტკივილი, სისხლდენის ნიშნები (სისხლჩაქცევები, წვრილი წითელი გამონაყარი), შარდის შემცირება ან შეწყვეტა, გულის ტკივილი ან ქოშინი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, კუჭის სისხლდენა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, იშვიათად — კრუნჩხვები.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე გადაუდებელ დახმარებას. წაიღე ამპულის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
ლითიუმი — კეტოროლაკი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიკურობის რისკს ქმნის. ექიმი კონტროლს გაუწევს ლითიუმის დონეს.
მეტოტრექსატი — კეტოროლაკი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. ერთად არ მიიღო.
ACE ინჰიბიტორები / დიურეტიკები (წნევის წამლები) — ეფექტურობა მცირდება, თირკმლის ფუნქცია შეიძლება გაუარესდეს.
სხვა NSAID-ები ან ასპირინი — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი რამდენჯერმე იზრდება. ერთობლივი მიღება აკრძალულია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კეტოროლაკზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვს (აქტიური ან ანამნეზში); კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა ან პერფორაცია გქონია; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; სისხლდენის დარღვევა ან ანტიკოაგულანტების მიღება; კორონარული შუნტირების (CABG) ოპერაციის შემდეგ.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში (65+ წელი), ბრონქული ასთმის, გულის უკმარისობის ან არტერიული ჰიპერტენზიის შემთხვევაში. ექიმს აცნობე ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]