კეტოროლაკი 10მგ

Ketanov (კეტოროლაკი 10მგ)

კეტოროლაკი (Ketorolac) — ATC: M01AB15

tablets · 10 მგ · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: Ketorolac (კეტოროლაკი) — 10 მგ. მწარმოებელი: Ranbaxy.

კეტოროლაკი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრიდან თითქმის თეთრამდე ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. შეფუთულია ბლისტერებში, ჩვეულებრივ 10 ან 20 ტაბლეტი თითო ბლისტერში, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AB15 ·

კეტოროლაკი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, ATC კოდი — M01AB15. მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით (ციკლოოქსიგენაზა COX-1 და COX-2 ინჰიბიცია), რაც ამცირებს ტკივილს, ანთებასა და სიცხეს. ჩვენებები: საშუალო და ძლიერი მწვავე ტკივილის მოკლევადიანი მკურნალობა — ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, ტრავმული ტკივილი, კბილის ტკივილი, თირკმლის კოლიკა. კეტოროლაკი არ არის განკუთვნილი ქრონიკული ტკივილისთვის ან მსუბუქი ტკივილისთვის (ამისთვის არსებობს უფრო ნაკლებ-რისკიანი პრეპარატები). მაქსიმალური კურსი — 5 დღე ტაბლეტებით.

კეტოროლაკი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Tmax) მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 80-100%-ია. პრეპარატი მაღალკავშირადია პლაზმის ცილებთან (>99%). განაწილების მოცულობა მცირეა. კეტოროლაკი გადის პლაცენტურ ბარიერს და გამოიყოფა დედის რძეში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, გლუკურონიდაციის გზით. CYP450 სისტემაში მნიშვნელოვანი მონაწილეობა არ აღინიშნება. გამოიყოფა უპირატესად თირკმელებით (დაახლოებით 90% მეტაბოლიტების და უცვლელი სახით). ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ჯანმრთელ მოზრდილებში შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს.

კეტოროლაკი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, ATC კოდი — M01AB15. მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით (ციკლოოქსიგენაზა COX-1 და COX-2 ინჰიბიცია), რაც ამცირებს ტკივილს, ანთებასა და სიცხეს. ჩვენებები: საშუალო და ძლიერი მწვავე ტკივილის მოკლევადიანი მკურნალობა — ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, ტრავმული ტკივილი, კბილის ტკივილი, თირკმლის კოლიკა. კეტოროლაკი არ არის განკუთვნილი ქრონიკული ტკივილისთვის ან მსუბუქი ტკივილისთვის (ამისთვის არსებობს უფრო ნაკლებ-რისკიანი პრეპარატები). მაქსიმალური კურსი — 5 დღე ტაბლეტებით.

უკუჩვენებულია: აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ ალერგია (ასთმა, ურტიკარია, ანგიოშეშუპება); მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; მესამე ტრიმესტრის ორსულობა; 16 წლამდე ასაკი; აქტიური ცერებროვასკულური სისხლდენა; ერთდროული გამოყენება სხვა აასს-თან ან ასპირინთან; კორონარული შუნტირების (CABG) ოპერაციის პერიოპერაციული ტკივილი. სიფრთხილე: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპერტენზია, ხანდაზმული ასაკი, გამოკვეთილი დეჰიდრატაცია. არ გამოიყენოთ 5 დღეზე მეტხანს.

მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ ერთჯერადად. შემდგომში, საჭიროებისამებრ, 10 მგ ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ-ს. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა გაგრძელდეს 5 დღეზე მეტ ხანს, რადგან იზრდება გვერდითი ეფექტების რისკი. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვებთან ან რძესთან ერთად, კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანების შესამცირებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა:

• CrCl > 50 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
• CrCl 30-50 მლ/წთ: რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს.
• CrCl < 30 მლ/წთ: კეტოროლაკი უკუნაჩვენებია მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A ან B) კეტოროლაკი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): კუჭის ტკივილი, გულისრევა, დისპეფსია (საჭმლის მომნელებელი დარღვევები), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, შეშუპება. შედარებით ხშირია: დიარეა, ყაბზობა, მეტეორიზმი. სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული — სიმპტომები: შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება, ძლიერი მუცლის ტკივილი; თირკმლის ფუნქციის გაუარესება; გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ინფარქტი, ინსულტი) — რისკი იზრდება ხანგრძლივი გამოყენებისას; ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია, ბრონქოსპაზმი) — განსაკუთრებით ასპირინზე ალერგიის მქონეთ. ნებისმიერი სერიოზული სიმპტომის გამოჩენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის სიმპტომები: მუცლის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის ფუნქციის მოშლა, ძილიანობა, იშვიათად — კრუნჩხვები. რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ სასწრაფო დახმარებას (112). მანამდე არ აღძრათ ხელოვნური ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

1. ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი): მნიშვნელოვნად იზრდება სისხლდენის რისკი — ერთდროული მიღება თავიდან უნდა იქნას აცილებული. 2. სხვა აასს-ები და ასპირინი: ორმაგდება კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკი — ერთდროულად არ მიიღოთ. 3. ლითიუმი: კეტოროლაკი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში — ტოქსიკურობის საფრთხე. 4. აგფ ინჰიბიტორები / ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები და დიურეტიკები: მცირდება ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი, იზრდება თირკმლის დაზიანების რისკი. 5. მეტოტრექსატი: კეტოროლაკი ზრდის მეტოტრექსატის კონცენტრაციას და ტოქსიკურობას.

უკუჩვენებულია: აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ ალერგია (ასთმა, ურტიკარია, ანგიოშეშუპება); მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; მესამე ტრიმესტრის ორსულობა; 16 წლამდე ასაკი; აქტიური ცერებროვასკულური სისხლდენა; ერთდროული გამოყენება სხვა აასს-თან ან ასპირინთან; კორონარული შუნტირების (CABG) ოპერაციის პერიოპერაციული ტკივილი. სიფრთხილე: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ჰიპერტენზია, ხანდაზმული ასაკი, გამოკვეთილი დეჰიდრატაცია. არ გამოიყენოთ 5 დღეზე მეტხანს.

კეტოროლაკი მიეკუთვნება FDA ორსულობის კატეგორია C-ს პირველ და მეორე ტრიმესტრში, ხოლო მესამე ტრიმესტრში კატეგორია D-ს.

• პირველი და მეორე ტრიმესტრი: კეტოროლაკის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. არსებობს სპონტანური აბორტის და გულის მანკების გაზრდილი რისკი.
• მესამე ტრიმესტრი: კეტოროლაკი უკუნაჩვენებია მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვა, თირკმლის დისფუნქცია, ოლიგოჰიდრამნიონი და გაზარდოს მშობიარობის ხანგრძლივობა და სისხლდენის რისკი როგორც დედაში, ასევე ნაყოფში.

ლაქტაცია: კეტოროლაკი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. გვერდითი ეფექტების პოტენციური რისკის გამო, არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება ძუძუთი კვების დროს. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, სარგებლისა და რისკის შეფასების საფუძველზე.

კეტოროლაკი უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც სხვა ალტერნატივები არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი ასაკის) კეტოროლაკის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. ამ ასაკობრივ ჯგუფში ხშირია თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების (სისხლდენა, წყლული) განვითარების გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და თირკმლის ფუნქციის (CrCl) რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მაღალი ალბათობის გამო, იზრდება წამალთაშორისი ურთიერთქმედებების რისკი. მკურნალობა უნდა დაიწყოს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და იყოს მაქსიმალურად ხანმოკლე.

კეტოროლაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან ან ისეთი მექანიზმების მართვისგან, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციას და სწრაფ რეაქციას.

შეინახეთ მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა წარმოებიდან, როგორც წესი, შეადგენს 2-3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის ფარგლებში, რადგან გახსნის შემდეგ ცალკეული ვარგისიანობის ვადა არ არის დადგენილი.