კეტოპროფენის გელი 2.5%

Ketoprofen (კეტოპროფენის გელი 2.5%)

Ketoprofen (Ketoprofen) — ATC: M02AA10

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Ketoprofen (Ketoprofen) — .

კეტოპროფენის გელი 2.5% არის გამჭვირვალე, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 30 გრამი, 50 გრამი ან 100 გრამი.

ATC M02AA10 ·

კეტოპროფენის გელი 2.5% მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს და გამოიყენება ადგილობრივად კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის, შეშუპებისა და ანთების შესამსუბუქებლად. იგი ეფექტურია ტრავმების, დაჟეჟილობების, მყესების დაჭიმვის, რევმატიული დაავადებების (ართრიტი, ოსტეოართრიტი) მსუბუქი ფორმების, აგრეთვე კუნთოვანი ტკივილისა და სპორტული ტრავმების დროს. პრეპარატი აღწევს კანში და მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის უშუალო კერაში, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და აუმჯობესებს მოძრაობას დაზიანებულ არეში.

კეტოპროფენის გელის სისტემური აბსორბცია კანში შეღწევისას დაბალია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%-ს, რაც დამოკიდებულია გამოყენების არეალზე და კანის მთლიანობაზე. განაწილება ძირითადად ხდება დაზიანებულ ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება გლუკურონიდების სახით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (90%-ზე მეტი). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური კონცენტრაციები დაბალია და ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები ნაკლებად არის შესწავლილი.

კეტოპროფენის გელი 2.5% მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს და გამოიყენება ადგილობრივად კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის, შეშუპებისა და ანთების შესამსუბუქებლად. იგი ეფექტურია ტრავმების, დაჟეჟილობების, მყესების დაჭიმვის, რევმატიული დაავადებების (ართრიტი, ოსტეოართრიტი) მსუბუქი ფორმების, აგრეთვე კუნთოვანი ტკივილისა და სპორტული ტრავმების დროს. პრეპარატი აღწევს კანში და მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის უშუალო კერაში, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და აუმჯობესებს მოძრაობას დაზიანებულ არეში.

❌ არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია კეტოპროფენის, სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (მაგ., ასპირინი, იბუპროფენი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ დაიტანოთ დაზიანებულ, ანთებით ან დაინფიცირებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე, ეგზემის ან კანის სხვა დაავადებების მქონე ადგილებზე. ❌ მოერიდეთ თვალებთან, პირის ღრუსთან და სასქესო ორგანოების ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია. ⚠ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: წაისვით დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში, დაახლოებით 3-5 სმ სიგრძის გელის ზოლი. მსუბუქად შეიზილეთ კანში, სანამ სრულად არ შეიწოვება. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ დაიტანოთ ლორწოვან გარსებზე ან ღია ჭრილობებზე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ან გამონაყარი წასასმელ ადგილას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის ალერგიული რეაქციები (მათ შორის კონტაქტური დერმატიტი), ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლეზე მომატებული მგრძნობელობა). ძალიან იშვიათად: კანის სერიოზული რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება), ანაფილაქსიური შოკი. თუ გამოვლინდა მძიმე ალერგიული რეაქცია ან კანის სერიოზული პრობლემები, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

ადგილობრივი გამოყენებისას კეტოპროფენის გელის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, შესაძლებელია განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი). ასეთ შემთხვევაში, აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა. თუ გელი მოხვდა თვალებში ან ლორწოვან გარსზე, ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

კეტოპროფენის გელის სისტემური აბსორბცია დაბალია. თუმცა, დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) — ზრდის გვერდითი მოვლენების (განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე) რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი, თუმცა გელის შემთხვევაში ეს რისკი მინიმალურია. 3. მეთოტრექსატი — აასს-მ შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა. 4. ლითიუმი — აასს-მ შეიძლება შეამციროს ლითიუმის ექსკრეცია და გაზარდოს მისი დონე სისხლში. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

❌ არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია კეტოპროფენის, სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (მაგ., ასპირინი, იბუპროფენი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ დაიტანოთ დაზიანებულ, ანთებით ან დაინფიცირებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე, ეგზემის ან კანის სხვა დაავადებების მქონე ადგილებზე. ❌ მოერიდეთ თვალებთან, პირის ღრუსთან და სასქესო ორგანოების ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია. ⚠ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

ორსულობა: FDA კატეგორია უცნობია, თუმცა, კეტოპროფენის სისტემური გამოყენებისას, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, აასს-მ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ამიტომ, ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, კეტოპროფენის გელის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით დიდი უბნების ან ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში. თუ აუცილებელია, მიმართეთ ექიმს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კეტოპროფენის გელის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი ინდივიდუალურად, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, ისევე როგორც ახალგაზრდებში, კეტოპროფენის გელის გამოყენება დასაშვებია ადგილობრივად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის, ღვიძლის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე პოლიფარმაცია. მიუხედავად დაბალი სისტემური აბსორბციისა, რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებსაც შეუძლიათ ურთიერთქმედება აასს-თან.

კეტოპროფენის გელის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება და ძილიანობის ან თავბრუსხვევის გამოწვევა ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ტუბი უნდა გამოიყენოთ მითითებულ ვადაში, ჩვეულებრივ 6 თვის განმავლობაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ, თუ არ არის მითითებული სხვა ვადა, შენახვის ვადა არის 6 თვე ოთახის ტემპერატურაზე. ყოველთვის შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე.