კეტონალი®

კეტონალი® (კეტონალი®)

ketoprofen (ketoprofen) — ATC: M01AE03

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: ketoprofen (ketoprofen) — .

კეტონალი® 100 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 20 ან 30 ტაბლეტი ერთ შეფუთვაში.

ATC M01AE03 ·

კეტოპროფენი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას იწვევს. შედეგად მცირდება შეშუპება, ტკივილი და სხეულის ტემპერატურა.

ჩვენებები: ზურგის ტკივილი, სახსრების ანთება (რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი, ანკილოზური სპონდილიტი), კუნთისა და ძვლის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი, ტენდინიტი, ბურსიტი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პარაცეტამოლი ან იბუპროფენი საკმარის შედეგს არ იძლევა, ან როცა ანთებითი კომპონენტის მკურნალობა აუცილებელია.

კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 1-2 საათში. კეტოპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.6 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 1-2% უცვლელი სახით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

კეტოპროფენი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას იწვევს. შედეგად მცირდება შეშუპება, ტკივილი და სხეულის ტემპერატურა.

ჩვენებები: ზურგის ტკივილი, სახსრების ანთება (რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი, ანკილოზური სპონდილიტი), კუნთისა და ძვლის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი, ტენდინიტი, ბურსიტი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პარაცეტამოლი ან იბუპროფენი საკმარის შედეგს არ იძლევა, ან როცა ანთებითი კომპონენტის მკურნალობა აუცილებელია.

არ მიიღოთ, თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, ასპირინი) ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ (აქტიური ან წარსულში განმეორებითი); კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა გქონიათ; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხართ.

სიფრთხილით: ასაკოვანი პაციენტები (კუჭის გართულებების რისკი მაღალია), ასთმა, გულის იშემიური დაავადება, მაღალი წნევა. ექიმს უთხარით ამ მდგომარეობების შესახებ.

მოზრდილები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 100 მგ დღეში ერთხელ ან 50 მგ 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A ან B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა მიიღოთ პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანების რისკი.

ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში შესაძლო): გულისრევა, კუჭის ტკივილი, დისკომფორტი მუცელში, დიარეა ან ყაბზობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო ყურადღებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), კუჭის წყლული, ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (კანის გაყვითლება), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ამ სიმპტომების გამოჩენისას.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, იშვიათად — კუჭის სისხლდენა და თირკმლის უკმარისობა.

რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით. სამედიცინო დახმარებამდე დაწექით გვერდზე.

ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთად მიღებამდე ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ასპირინი და სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი ორმაგდება. არ მიიღოთ ერთდროულად.

ლითიუმი — კეტოპროფენი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში. ექიმი დააკვირდება ლითიუმის კონცენტრაციას.

მეთოტრექსატი — მისი ტოქსიკურობა იზრდება. ერთობლივი მიღება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.

დიურეტიკები და წნევის წამლები (ACE ინჰიბიტორები) — მათი ეფექტი სუსტდება, თირკმლის ფუნქცია შეიძლება გაუარესდეს.

არ მიიღოთ, თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, ასპირინი) ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ (აქტიური ან წარსულში განმეორებითი); კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა გქონიათ; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხართ.

სიფრთხილით: ასაკოვანი პაციენტები (კუჭის გართულებების რისკი მაღალია), ასთმა, გულის იშემიური დაავადება, მაღალი წნევა. ექიმს უთხარით ამ მდგომარეობების შესახებ.

ორსულობა: კეტოპროფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (D კატეგორია FDA-ს კლასიფიკაციით, თუმცა ეს კლასიფიკაცია მოძველებულია და EMA-ს რეკომენდაციები უფრო აქტუალურია). პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: კეტონალი® არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებისთვის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილების დოზირებას, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და პაციენტების მონიტორინგი კუჭ-ნაწლავის სიმპტომებზე. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.

მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ: ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.