კეტონალი ხსნარი საინექციო 50მგ/1მლ 2მლ ამპულა #10

კეტონალი ხსნარი საინექციო 50მგ/1მლ 2მლ ამპულა #10 (კეტონალი ხსნარი საინექციო 50მგ/1მლ 2მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ampoule · 50 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.

კეტონალი 50მგ/1მლ საინექციო ხსნარი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხის სახით, რომელიც მოთავსებულია 2მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 50მგ კეტოპროფენს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში 10 ამპულის რაოდენობით.

ATC ·

კეტოპროფენი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს — ამით ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას. საინექციო ფორმა უზრუნველყოფს სწრაფ და ძლიერ ეფექტს.

ჩვენებები: ძლიერი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილი — პოსტოპერაციული ტკივილი, ტრავმული ტკივილი, თირკმლის და ღვიძლის კოლიკა, ძვალ-სახსრის მწვავე ტკივილი (ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, რევმატოიდული ართრიტი გამწვავებისას), ნევრალგია, რადიკულიტი, ონკოლოგიური ტკივილი.

ექიმი ნიშნავს საინექციო ფორმას, როცა საჭიროა სწრაფი ეფექტი ან პაციენტი ვერ იღებს წამალს პირით (ღებინება, ოპერაციის შემდგომ). მაქსიმალური კურსი ინექციით — 2-3 დღე, შემდეგ გადასვლა ტაბლეტზე.

კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.1-0.2 ლ/კგ-ია. კეტოპროფენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. CYP2C9 და CYP3A4 იზოენზიმები მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში, თუმცა მათი როლი შეზღუდულია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.6-2.0 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით გლუკურონიდების სახით, დაახლოებით 50% უცვლელი სახით შარდში. თირკმლის უკმარისობის დროს პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება.

კეტოპროფენი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს — ამით ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას. საინექციო ფორმა უზრუნველყოფს სწრაფ და ძლიერ ეფექტს.

ჩვენებები: ძლიერი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილი — პოსტოპერაციული ტკივილი, ტრავმული ტკივილი, თირკმლის და ღვიძლის კოლიკა, ძვალ-სახსრის მწვავე ტკივილი (ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, რევმატოიდული ართრიტი გამწვავებისას), ნევრალგია, რადიკულიტი, ონკოლოგიური ტკივილი.

ექიმი ნიშნავს საინექციო ფორმას, როცა საჭიროა სწრაფი ეფექტი ან პაციენტი ვერ იღებს წამალს პირით (ღებინება, ოპერაციის შემდგომ). მაქსიმალური კურსი ინექციით — 2-3 დღე, შემდეგ გადასვლა ტაბლეტზე.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კეტოპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; სისხლდენის დარღვევები; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ასაკი 15 წლამდე.

სიფრთხილით: გულის იშემიური დაავადება, ინსულტის ისტორია, არტერიული ჰიპერტენზია, ბრონქული ასთმა, ხანდაზმული ასაკი. ამ შემთხვევებში ექიმი შეაფასებს რისკსა და სარგებელს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100მგ (2 ამპულა) დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 200მგ-მდე (4 ამპულა) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში, შესაძლებელია 300მგ-მდე (6 ამპულა) დღეში. ინტრავენური ინფუზიისას, 100-200მგ იხსნება 100-250მლ ფიზიოლოგიურ ხსნარში და შეიყვანება 30-60 წუთის განმავლობაში. ინტრამუსკულარული შეყვანისას, 100მგ (2 ამპულა) ერთხელ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის მითითებით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2-3 დღეს, რის შემდეგაც რეკომენდებულია გადასვლა პერორალურ ფორმაზე.

ხშირი (1-ზე მეტი ყოველ 10-დან): ინექციის ადგილის ტკივილი და გამკვრივება, გულისრევა, კუჭის ტკივილი, დისპეფსია (საჭმლის მონელების დარღვევა), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), კუჭის წყლულის გახსნა, მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), თირკმლის ფუნქციის მწვავე გაუარესება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ რომელიმე ამ სიმპტომს შეამჩნევ — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, იშვიათად — კუჭის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები.

რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. თან წაიღე ამპულის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთად მიღებამდე აუცილებლად უთხარი ექიმს.

მეტოტრექსატი — კეტოპროფენი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას (სისხლის და თირკმლის დაზიანება). ერთდროულად მიღება საშიშია.

ლითიუმი — კეტოპროფენი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება მოწამვლა გამოიწვიოს.

ACE-ინჰიბიტორები და დიურეტიკები (წნევის წამლები) — NSAID ამცირებს მათ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

სხვა NSAID ან ასპირინი — ერთად მიღება ორმაგად ზრდის კუჭის წყლულის და სისხლდენის რისკს.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კეტოპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; სისხლდენის დარღვევები; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ასაკი 15 წლამდე.

სიფრთხილით: გულის იშემიური დაავადება, ინსულტის ისტორია, არტერიული ჰიპერტენზია, ბრონქული ასთმა, ხანდაზმული ასაკი. ამ შემთხვევებში ექიმი შეაფასებს რისკსა და სარგებელს.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში კეტოპროფენის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაადრევი მშობიარობა, ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევები. კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა დოზირებას, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის, რომლებიც იყენებენ წონაზე დაფუძნებულ კორექციას, არ არის დადგენილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, NSAID-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების წარმოქმნის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა დამზადების დღიდან შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ ინახება.