კეტონალი გელი 50 g

Ketonal Gel (კეტონალი გელი)

კეტონალი გელი (Ketonal Gel) — ATC: M01AE01

gel · 50 g

აქტიური ნივთიერება: Ketonal Gel (კეტონალი გელი) — 50 g.

კეტონალი გელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. შეფუთულია ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 50 გრამ გელს.

ATC M01AE01 ·

კეტონალი გელი შეიცავს კეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.

ძირითადი დანიშნულებაა:

• კუნთოვანი ტკივილი (მაგ., დაჭიმვის შემდეგ)
• სახსრების ტკივილი (ართრიტი, ოსტეოართრიტი)
• შეშუპება და ანთება ტრავმის ან დაჭიმვის შედეგად (მაგ., მყესების დაზიანება)
• სპორტული ტრავმები
• ზურგის ტკივილი

კეტოპროფენის სისტემური აბსორბცია კანში შეღწევისას შეზღუდულია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%-ს პერორალურ მიღებასთან შედარებით. კეტოპროფენი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტს). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება გლუკურონიდების სახით.

კეტონალი გელი შეიცავს კეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.

ძირითადი დანიშნულებაა:

• კუნთოვანი ტკივილი (მაგ., დაჭიმვის შემდეგ)
• სახსრების ტკივილი (ართრიტი, ოსტეოართრიტი)
• შეშუპება და ანთება ტრავმის ან დაჭიმვის შედეგად (მაგ., მყესების დაზიანება)
• სპორტული ტრავმები
• ზურგის ტკივილი

❌ არ გამოიყენოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოპროფენზე, კეტონალის სხვა კომპონენტებზე, ასპირინზე ან სხვა აასს (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი).
• გაქვთ ღია ჭრილობა, კანის ინფექცია, ეკზემა ან დამწვრობა წასასმელ ადგილას.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა რესპირატორული დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ.
• გეგმავთ მზის აბაზანებს ან სოლარიუმს – შესაძლოა განვითარდეს კანის მომატებული მგრძნობელობა.

მოზრდილები: დაზიანებულ ადგილას დაიტანეთ დაახლოებით 2-3 სმ სიგრძის გელი დღეში 2-3-ჯერ. მსუბუქად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პედიატრიული პოპულაცია: მონაცემები შეზღუდულია, არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოვლინდეს 1/100-დან 1/10 ადამიანში):

• კანის ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან წვის შეგრძნება წასმის ადგილას.

იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები (მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას):

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ კანის მომატებული მგრძნობელობა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დამწვრობა)
• კანის წყლულები ან ბუშტუკები
• ფართო ანთებითი რეაქციები, თუ პრეპარატი გამოიყენება დიდ უბნებზე

ადგილობრივი გელის ჭარბი დოზით გამოყენება იშვიათად იწვევს სისტემურ მოწამვლას. თუმცა, თუ გელი მოხვდა თვალში, პირის ღრუში ან გადაყლაპული იქნა დიდი რაოდენობით, შესაძლებელია გამოვლინდეს:

• გულისრევა, ღებინება
• კუჭ-ნაწლავის ტკივილი
• ძილიანობა, თავბრუსხვევა

რა გავაკეთო

• თუ მოხვდა თვალში, კარგად ჩამორეცხეთ წყლით.
• თუ გადაყლაპეთ ან გამოვლინდა სხვა სიმპტომები, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
• მოარიდეთ ბავშვებს.

კეტონალი გელის სისტემური აბსორბცია (სისხლში მოხვედრა) მინიმალურია, ამიტომ ურთიერთქმედებები ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო:

• სხვა აასს (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): ერთობლივმა გამოყენებამ (განსაკუთრებით დიდი რაოდენობით) შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი, ძირითადად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): თუ გელი გამოიყენება დიდ უბნებზე ან დიდი ხნის განმავლობაში, თეორიულად შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი უკვე იღებს სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
• მზისგან დამცავი საშუალებები და UV დასხივება: გელი ზრდის კანის მგრძნობელობას მზის სხივების მიმართ, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის რეაქციები.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია კეტოპროფენზე, კეტონალის სხვა კომპონენტებზე, ასპირინზე ან სხვა აასს (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი).
• გაქვთ ღია ჭრილობა, კანის ინფექცია, ეკზემა ან დამწვრობა წასასმელ ადგილას.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა რესპირატორული დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ.
• გეგმავთ მზის აბაზანებს ან სოლარიუმს – შესაძლოა განვითარდეს კანის მომატებული მგრძნობელობა.

ორსულობა: კეტოპროფენის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია, თუმცა რეკომენდებულია თავის არიდება ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: არ არის რეკომენდებული მეძუძური დედებისთვის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები კეტოპროფენის დედის რძეში შეღწევადობის შესახებ.

კეტონალი გელის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ასაკობრივ ჯგუფში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით, თუ სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კეტონალი გელის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, ხანდაზმულებს შესაძლოა ჰქონდეთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ აღინიშნება გვერდითი მოვლენები.

კეტონალი გელს, ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, არ არსებობს შეზღუდვები სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის შესახებ. თუმცა, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, უნდა იქნას მიღებული სიფრთხილე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელიწადში. გახსნის შემდეგ ტუბის შიგთავსი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.