კეტონალი ფორტე 100 mg

Ketonal Forte (კეტონალი ფორტე)

კეტონალი ფორტე (Ketonal Forte) — ATC: M01AE01

tablets · 100 mg

აქტიური ნივთიერება: Ketonal Forte (კეტონალი ფორტე) — 100 mg.

კეტონალი ფორტე არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს ნაჭდევი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AE01 ·

კეტონალი ფორტე, აქტიური ნივთიერებით კეტოპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. კეტონალი ფორტე ნაჩვენებია სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, მათ შორის: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი; სახსრების, კუნთების, მყესების და იოგების ტკივილი; პოსტოპერაციული ტკივილი, ტრავმების შემდგომი ტკივილი; კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, შაკიკი; გინეკოლოგიური ტკივილი, მაგ. მენსტრუალური ტკივილი.

კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტს). კეტოპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით გლუკურონიდების სახით, ასევე მცირე რაოდენობით განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

კეტონალი ფორტე, აქტიური ნივთიერებით კეტოპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. კეტონალი ფორტე ნაჩვენებია სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, მათ შორის: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი; სახსრების, კუნთების, მყესების და იოგების ტკივილი; პოსტოპერაციული ტკივილი, ტრავმების შემდგომი ტკივილი; კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, შაკიკი; გინეკოლოგიური ტკივილი, მაგ. მენსტრუალური ტკივილი.

❌ არ მიიღოთ კეტონალი ფორტე, თუ: გაქვთ ალერგია კეტოპროფენზე, ასპირინზე, იბუპროფენზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ასთმა ან ალერგიული დაავადებები; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია; გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის პრობლემები; იღებთ სისხლის გამათხელებელ (ანტიკოაგულანტ) პრეპარატებს; ხართ ხანდაზმული.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100 მგ (1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 100 მგ-მდე დღეში. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულძმარვა, საჭმლის მონელების დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება); წყლული ან პერფორაცია (სანათურის გახევა) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში; მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (შარდვის შემცირება, შეშუპება); ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი); გულის შეტევა ან ინსულტი (ტკივილი მკერდის არეში, სუნთქვის უკმარისობა, მეტყველების დაქვეითება, სისუსტე ერთ მხარეს).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში — სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაში. წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

კეტონალი ფორტეს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. კორტიკოსტეროიდები — ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს. ლითიუმი, მეთოტრექსატი — ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა შეიძლება გაიზარდოს. დიურეტიკები (შარდმდენები), ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ კეტონალი ფორტე, თუ: გაქვთ ალერგია კეტოპროფენზე, ასპირინზე, იბუპროფენზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ასთმა ან ალერგიული დაავადებები; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია; გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის პრობლემები; იღებთ სისხლის გამათხელებელ (ანტიკოაგულანტ) პრეპარატებს; ხართ ხანდაზმული.

კეტოპროფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიოპულმონარული სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

კეტონალი ფორტეს გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, სხეულის წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულებისა და პერფორაციის რისკი, ასევე თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების ალბათობა. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, არაუგვიანეს 3 თვისა შეფუთვიდან ამოღების შემდეგ.