1.სავაჭრო დასახელება
კეტონალი ფორტე 100მგ #20ტ (კეტონალი ფორტე 100მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ketoprofen (ketoprofen) — ATC: M01AE03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ketoprofen (ketoprofen) — 100 mg.
5.აღწერა
კეტონალი ფორტე 100მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ კეტოპროფენს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას იწვევს. მოქმედება იწყება 20-30 წუთში და გრძელდება 6-8 საათი.
ჩვენებები: ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ზურგის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი, თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ღრძილების ტკივილი, ცხელება. ექიმი დანიშნავს ქრონიკული სახსრის ანთებისა და დეგენერაციული დაავადებების დროს, როდესაც ხანგრძლივი მკურნალობაა საჭირო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.6 საათს. კეტოპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 90% მეტაბოლიტის სახით, ხოლო 10% უცვლელი ნივთიერების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.
9.ჩვენებები
კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას იწვევს. მოქმედება იწყება 20-30 წუთში და გრძელდება 6-8 საათი.
ჩვენებები: ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ზურგის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი, თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ღრძილების ტკივილი, ცხელება. ექიმი დანიშნავს ქრონიკული სახსრის ანთებისა და დეგენერაციული დაავადებების დროს, როდესაც ხანგრძლივი მკურნალობაა საჭირო.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კეტოპროფენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ანამნეზში გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა აასს-ის მიღების ფონზე.
სიფრთხილით — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ასთმა, ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის, იღებთ ანტიკოაგულანტებს, გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გაქვთ გულის იშემიური დაავადება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 100 მგ დღეში ერთხელ ან 2-ჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 300 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A/B) დროს დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში, განსაკუთრებით ქრონიკული დაავადებების დროს, დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს აღენიშნებოდეს): გულისრევა, კუჭის ტკივილი, დისპეფსია (საჭმლის მონელების დარღვევა), დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და თავისით გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განგივითარდათ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ანაფილაქსიური რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), გულმკერდის ტკივილი, მხედველობის დაქვეითება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (კანისა და თვალების გაყვითლება). გრძელვადიანი მიღებისას იზრდება გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ძლიერი ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, იშვიათად — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, გონების დაკარგვა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. საავადმყოფოში ჩაგიტარდებათ სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთდროულად მიღებამდე ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
ასპირინი და სხვა აასს (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი რამდენჯერმე იზრდება. არ მიიღოთ ერთდროულად.
ლითიუმი — კეტოპროფენმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში, რამაც შესაძლოა ტოქსიკური ეფექტი გამოიწვიოს.
მეთოტრექსატი — ტოქსიკურობის რისკი მატულობს. ექიმმა შესაძლოა დოზა შეცვალოს.
ACE-ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — ამცირებს არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატების ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის ფუნქციის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კეტოპროფენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ანამნეზში გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა აასს-ის მიღების ფონზე.
სიფრთხილით — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ასთმა, ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის, იღებთ ანტიკოაგულანტებს, გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გაქვთ გულის იშემიური დაავადება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში კეტოპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
კეტონალი ფორტე 100მგ ტაბლეტების გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პრაქტიკაში კეტოპროფენის გამოყენების შემთხვევაში, დოზა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, ამიტომ აუცილებელია რეგულარული მონიტორინგი და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ განსხვავდება შეფუთვაზე მითითებული ვადისგან, თუ პრეპარატი ინახება რეკომენდებულ პირობებში.